10.08.2012    № 01-11-14/7071

	Представительствам фармацевтических компаний и 
производителям лекарственных средств согласно реестру рассылки

О внесении изменений в инструкции 
по применению лекарственных средств

Министерство здравоохранения Республики Беларусь на основании рекомендаций комиссии по лекарственным средствам (протокол от 31.07.12. г. №8) приняло решение обязать производителей антибактериальных лекарственных с международным непатентованным наименованием АМИКАЦИН, внести в раздел «Способ применения и дозы»» инструкции по медицинскому применению информацию о расчёте доз у детей и взрослых, пациентов с нарушениями функции почек в соответствии с международными рекомендациями. 
Проект инструкции по медицинскому применению должен быть представлен в УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» в течение 3-х месяцев. В противном случае Министерство здравоохранения Республики Беларусь оставляет за собой право приостановить действие регистрационного удостоверения вышеуказанных лекарственных средств. 

Заместитель Министра-
Директор Департамента
фармацевтической промышленности

Г.В. Годовальников

11-14 Кучко 345 71 01
02.08.12. амикацин