02.02.15       № 01-11-14/1015

	Представительствам фармацевтических компаний и 
производителям лекарственных средств согласно списку рассылки

О внесении изменений в инструкции 
по применению лекарственных средств

Министерство здравоохранения Республики Беларусь на основании рекомендаций комиссии по лекарственным средствам (протокол от 22.01.15 г. № 1) приняло решение обязать производителей зарегистрированных в Республике Беларусь бромокриптин-содержащих лекарственных средств представить в установленном порядке документы для внесения изменений в инструкцию по медицинскому применению в разделы «Показания», «Противопоказания», «Предостережения и особые указания» с ограничением показаний к применению в части назначений для подавления лактации в послеродовом периоде, только случаями, обусловленными медицинскими показаниями. 
Проект инструкции по медицинскому применению с изменениями должен быть представлен в УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» в течение 3-х месяцев. В противном случае Министерство здравоохранения Республики Беларусь оставляет за собой право приостановить действие регистрационных удостоверений вышеуказанных лекарственных средств. 

З
Заместитель Министра

В.Д. Шило

11-14 Кучко 345 71 01
26.01.15. бромокриптин