МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ

Республиканское унитарное предприятие
«ЦЕНТР ЭКСПЕРТИЗ И ИСПЫТАНИЙ 
В ЗДРАВООХРАНЕНИИ»	
ОТДЕЛ ИНФОРМАЦИИ, ИНФОРМАТИКИ И АНАЛИЗА	

ПРОГРАММА ОНЛАЙН-СЕМИНАРА
«Порядок проведения клинических испытаний медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза и в соответствии с законодательством Республики Беларусь»
Целевая аудитория:	Специалисты учреждений здравоохранения	
Дата, время	Тема доклада	Докладчик (Ф.И.О., должность, подразделение (организация)	
			
12.02.2026			
9:00-9:30	Идентификация участников	
9:30-10:30	Порядок организации и проведения клинических испытаний и клинической оценки медицинских изделий.	Мороз Е.Э., 
начальник отдела организации обращения МИ и инспектирования производства МИ УМИ 	
10:30-10:40	Ответы на вопросы участников	
10:40-10:50	Перерыв	
10:50-11:35	Порядок организации и проведения клинических испытаний на исследовательской базе (ключевые моменты оформления документов, порядок согласования программы клинических испытаний, права и обязанности заявителя и врача-исследователя).	Берташюс Е.В., 
главный специалист отдела организации обращения МИ и инспектирования производства МИ УМИ 
	
11:35-11:45	Ответы на вопросы участников	
11:45-12:30	Особенности проведения клинических испытаний в зависимости от групп изделий.	Мороз Е.В.,
главный специалист отдела организации обращения МИ и инспектирования производства МИ УМИ	
12:30-12:40	Ответы на вопросы участников	
12:40-13:10	Перерыв	
13:10-14:40	Этическая экспертиза клинических испытаний (порядок оценки и одобрения протокола, объем документации для экспертизы, экспертиза в особых случаях - изделия для «ургентной» терапии и диагностики, «уязвимые группы» добровольцев).	Демянцева И.В.,
главный специалист отдела организации обращения МИ и инспектирования производства МИ УМИ	
14:40-14:50	Ответы на вопросы участников	
14:50-15:00	Перерыв	
15:00-15:40	Мониторинг качества и безопасности изделий медицинского назначения и медицинской техники.	Алексеева А.П., 
заведующий сектором мониторинга качества медицинских изделий УМИ

	
15:40-15:50	Ответы на вопросы участников	

В расписании возможны изменения.
Стоимость участия: 424,78 рублей (для нерезидентов: 25948,12 российских рублей; 285,17 евро; 338,98 долларов США), включая НДС 20%, за одного участника.
Предусмотрена оплата 80% от стоимости услуги за второго и каждого последующего участника в пределах одной заявки от одной организации.
Для участия в онлайн-семинаре просим заполнить и направить в наш адрес по e-mail: omo@rceth.by прилагаемый бланк заявки, в заявке указать обязательно личный е-mail, номер моб. телефона каждого участника Заявителя.
      Технические требования: Windows 7 или выше, актуальная версия интернет браузера Google Chrome. Внимание! Для корректной работы онлайн-семинара необходимо обеспечить доступность UDP портов в диапазоне 16384-32768. 
Контактные лица для справок: 
Кашпар Андрей Владимирович, тел. +375-17-399-53-44 (по вопросам участия);
Дзюба Артёмий Владимирович, тел. +375-17-255-53-51 (по вопросам технической поддержки).