ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

Аевит

Регистрационный номер:

Торговое название: Аевит

МИН: -

Химическое название: -

Лекарственная форма: капсулы.

Состав

Каждая капсула содержит: действующие вещества - ретинола пальмитата (витамина А) (в пересчете на 100 % вещество) - 55,036 мг (100000 ME), а-токоферола ацетата (витамина Е) (в пересчете на 100 % вещество) - 100 мг.

Вспомогательное вещество', масло подсолнечное.

Оболочка капсулы: желатин фармацевтический, глицерин, нипагин, нипазол, вода очищенная, красители: красный очаровательный Е - 129, хинолиновый желтый Е - 104, бриллиантовый голубой Е - 133.

Описание. Капсулы мягкие желатиновые шарообразной формы, от темно-желтого до светло-коричневого цвета.

Содержимое капсул - маслянистая жидкость от светло-желтого до темно-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: Средства, влияющие на метаболические процессы. Комбинации витаминов. Код АТХ[АША].

Фармакологические свойства Фармакодинамика

Комбинированный препарат, действие которого определяется свойствами входящих в его состав жирорастворимых витаминов А и Е.

Ретинол (витамин А) - жирорастворимый витамин, в качестве кофактора играет важную роль в окислительно-восстановительных процессах, участвует в синтезе мукополисахаридов, белков, липидов. Он необходим для нормальной репродуктивной функции, эмбрионального развития, пролиферации и дифференцировки эпителия и остеогенеза. Участвует в образовании зрительных пигментов, необходимых для нормального сумеречного и цветового зрения. Ретинол повышает иммунитет, ослабляет последствия ряда инфекционных заболеваний, может препятствовать развитию злокачественных новообразований.

а-Токоферола ацетат (витамин Е) обладает антиоксидантными свойствами, препятствуя действию свободных радикалов на биологические мембраны участвует в синтезе белков, пролиферации клеток, тканевом дыхании. Поддерживает стабильность эритроцитов и предупреждает их гемолиз, препятствует повышенной проницаемости и ломкости капилляров, повышает устойчивость тканей к гипоксии, благоприятно влияет на нарушенный липидный обмен.

Витамин Е способствует предотвращению самопроизвольного аборта, нормализации функции половых желез у мужчин, восстановлению скелетных мышц при мышечной дистрофии и других поражениях мышц. При сердечно сосудистых заболеваниях в комплексной терапии витамин Е способствует нормализации метаболизма в мышце сердца, повышает скорость кровотока в артериолах, поддерживает напряжение в венулах.

Фармакокинетика

Ретинола пальмитат хорошо всасывается в верхних отделах тонкого кишечника, проникает в лимфатические пути и поступает в печень. После введения максимальная концентрация в плазме достигается через 4 часа. Ретинол распределяется в организме неравномерно. Наибольшее его количество находится в печени и сетчатке, его обнаруживают в почках, жировых депо, надпочечниках и других железах внутренней секреции. Продукты обмена ретинола выделяются почками. Период полувыведения — 9,1 часа.

а-Токоферола ацетат всасывается в ЖКТ, большая часть попадает в лимфу, быстро распределяется во всех тканях, выделяется с желчью и в виде метаболитов с мочой.

Показания к применению

Способ применения и дозы

Капсулы “Аевит” принимают внутрь, независимо от приема пищи, ежедневно по 1 капсуле в течение 20-40 дней с промежутками 3-6 месяцев.

Особые указания

С осторожностью назначают при холецистите, остром и хроническом нефрите, состояниях с повышенной проницаемостью сосудов, пациентам с инфарктом миокарда.

Не рекомендуется назначать в течение длительного времени совместно с другими поливитаминными препаратами, т.к. возможна передозировка жирорастворимых витаминов (А и Е).

Необходимо строго соблюдать указания по дозированию, т.к. возможен гипервитаминоз А.

Тератогенный эффект повышенных доз витамина А сохраняется и после прекращения его приема, поэтому планировать беременность при применении препарата рекомендуется лишь через 6-12 мес.

При применении препарата следует учитывать большое содержание в нем витамина А (100 тыс.ME), а также что он является лечебным, а не профилактическим лекарственным средством.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении витамин А ослабляет эффект препаратов Са +, увеличивает риск развития гиперкальциемии.

Колестирамин, колестипол, минеральные масла, неомицин уменьшают адсорбцию витамина А и Е (может потребоваться повышение их дозы).

Пероральные контрацептивы увеличивают концентрацию витамина А в плазме.

Ретинол понижает противовоспалительное действие глюкокортикоидов.

Изотретиноин увеличивает риск развития интоксикации витамином А.

Одновременное применение тетрациклина и витамина А в высоких дозах (50 тыс. ЕД и выше) увеличивают риск развития внутричерепной гипертен-зии.

Витамин Е усиливает эффект ГКС, НПВП, антиоксидантов, увеличивает эффективность и уменьшает токсичность витаминов A, D, сердечных гликозидов.

Витамин Е повышает эффективность противоэпилептических ЛС у больных эпилепсией (у которых повышено содержание в крови продуктов пе-рекисного окисления липидов).

Одновременное применение витамина Е в дозе более 400 ЕД/сут с антикоагулянтами (производными кумарина и индандиона) повышает риск развития гипопротромбинемии и кровотечений. Высокие дозы Fe усиливают окислительные процессы в организме, что повышает потребность в витамине Е.

а-Токоферола ацетат не рекомендуется принимать в сочетании с препаратами золота, серебра, щелочнореагирующими средствами.

Кортикостероидные препараты, антибиотики тетрациклиновой группы, а также этанол и этанолсодержащие препараты при совместном применении с Ае-витом снижают терапевтический эффект.

Побочное действие

При длительном применении большие дозы витамина А могут вызвать явления гипервитаминоза А (сонливость, вялость, головная боль, кратковременное повышение температуры, шелушение кожи, кожные высыпания, расстройства походки, болезненность в нижних конечностях). В редких случаях могут наблюдаться диспепсические явления в виде чувства дискомфорта в эпигастральной области, тошноты, рвоты Передозировка

Симптомы передозировки витамина А: при остром гипервитаминозе А - судороги, паралич; на второй день появляется распространенная сыпь с последующим крупнопластинчатым шелушением, прощупывание длинных трубчатых костей резко болезненно.

При хронической форме передозировки - повышается внутричерепное давление, что сопровождается головной болью, головокружением, тошнотой, рвотой. Одновременно возникает отечность желтого пятна на сетчатой оболочке и связанное с этим нарушение зрения. Появляются геморрагии, проявляется гепато - и нефротоксическое действие витамина А.

Симптомы передозировки витамина Е: креатинурия, диарея, боли в эпи-гастрии, снижение работоспособности, гепатомегалия, гипербилирубинемия (более 20 мг/дл), азотемия (более 40 мг/дл), тромбоцитопения (менее 50-60 тыс./мкл), симптомы почечной недостаточности, кровоизлияние в сетчатую оболочку глаза и мозг, асцит.

Лечение: симптоматическое; в качестве антагониста назначают L-тироксин, а также кислоту аскорбиновую. Необходима отмена препарата.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению капсул “Аевит” являются гиперви-таминоз А и Е, тиреотоксикоз, хронический гломерулонефрит, хроническая сердечная недостаточность, повышенная чувствительность к компонентам препарата, саркоидоз в анамнезе, детский возраст до 14 лет.

Препарат противопоказан при беременности.

Влияние на возможность вождения автомобиля, работу с техникой

Не влияет.

Форма выпуска

Мягкие желатиновые капсулы шарообразной или овальной формы, от темно-желтого до светло-коричневого цвета, по 10 капсул в контурной ячейковой упаковке, по 2 контурные ячейковые упаковки в пачке.

Условия хранения

Хранят в защищенном от влаги и света месте при температуре от 15°С до 25°С.

Хранят в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпуск производится по рецепту врача.

Название и адрес производителя:

УП “Минскинтеркапс”, Республика Беларусь,

220075, г. Минск, а/я 112, ул. Инженерная, д. 26