ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного средства
Аевит
Регистрационный номер:
Торговое название: Аевит
МИН: -
Химическое название: -
Лекарственная форма: капсулы.
Состав
Каждая капсула содержит: действующие вещества - ретинола пальмитата (витамина А) (в пересчете на 100 % вещество) - 55,036 мг (100000 ME), а-токоферола ацетата (витамина Е) (в пересчете на 100 % вещество) - 100 мг.
Вспомогательное вещество', масло подсолнечное.
Оболочка капсулы: желатин фармацевтический, глицерин, нипагин, нипазол, вода очищенная, красители: красный очаровательный Е - 129, хинолиновый желтый Е - 104, бриллиантовый голубой Е - 133.
Описание. Капсулы мягкие желатиновые шарообразной формы, от темно-желтого до светло-коричневого цвета.
Содержимое капсул - маслянистая жидкость от светло-желтого до темно-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа: Средства, влияющие на метаболические процессы. Комбинации витаминов. Код АТХ[АША].
Фармакологические свойства Фармакодинамика
Комбинированный препарат, действие которого определяется свойствами входящих в его состав жирорастворимых витаминов А и Е.
Ретинол (витамин А) - жирорастворимый витамин, в качестве кофактора играет важную роль в окислительно-восстановительных процессах, участвует в синтезе мукополисахаридов, белков, липидов. Он необходим для нормальной репродуктивной функции, эмбрионального развития, пролиферации и дифференцировки эпителия и остеогенеза. Участвует в образовании зрительных пигментов, необходимых для нормального сумеречного и цветового зрения. Ретинол повышает иммунитет, ослабляет последствия ряда инфекционных заболеваний, может препятствовать развитию злокачественных новообразований.
а-Токоферола ацетат (витамин Е) обладает антиоксидантными свойствами, препятствуя действию свободных радикалов на биологические мембраны участвует в синтезе белков, пролиферации клеток, тканевом дыхании. Поддерживает стабильность эритроцитов и предупреждает их гемолиз, препятствует повышенной проницаемости и ломкости капилляров, повышает устойчивость тканей к гипоксии, благоприятно влияет на нарушенный липидный обмен.
Витамин Е способствует предотвращению самопроизвольного аборта, нормализации функции половых желез у мужчин, восстановлению скелетных мышц при мышечной дистрофии и других поражениях мышц. При сердечно сосудистых заболеваниях в комплексной терапии витамин Е способствует нормализации метаболизма в мышце сердца, повышает скорость кровотока в артериолах, поддерживает напряжение в венулах.
Фармакокинетика
Ретинола пальмитат хорошо всасывается в верхних отделах тонкого кишечника, проникает в лимфатические пути и поступает в печень. После введения максимальная концентрация в плазме достигается через 4 часа. Ретинол распределяется в организме неравномерно. Наибольшее его количество находится в печени и сетчатке, его обнаруживают в почках, жировых депо, надпочечниках и других железах внутренней секреции. Продукты обмена ретинола выделяются почками. Период полувыведения — 9,1 часа.
а-Токоферола ацетат всасывается в ЖКТ, большая часть попадает в лимфу, быстро распределяется во всех тканях, выделяется с желчью и в виде метаболитов с мочой.
Показания к применению
Способ применения и дозы
Капсулы “Аевит” принимают внутрь, независимо от приема пищи, ежедневно по 1 капсуле в течение 20-40 дней с промежутками 3-6 месяцев.
Особые указания
С осторожностью назначают при холецистите, остром и хроническом нефрите, состояниях с повышенной проницаемостью сосудов, пациентам с инфарктом миокарда.
Не рекомендуется назначать в течение длительного времени совместно с другими поливитаминными препаратами, т.к. возможна передозировка жирорастворимых витаминов (А и Е).
Необходимо строго соблюдать указания по дозированию, т.к. возможен гипервитаминоз А.
Тератогенный эффект повышенных доз витамина А сохраняется и после прекращения его приема, поэтому планировать беременность при применении препарата рекомендуется лишь через 6-12 мес.
При применении препарата следует учитывать большое содержание в нем витамина А (100 тыс.ME), а также что он является лечебным, а не профилактическим лекарственным средством.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении витамин А ослабляет эффект препаратов Са +, увеличивает риск развития гиперкальциемии.
Колестирамин, колестипол, минеральные масла, неомицин уменьшают адсорбцию витамина А и Е (может потребоваться повышение их дозы).
Пероральные контрацептивы увеличивают концентрацию витамина А в плазме.
Ретинол понижает противовоспалительное действие глюкокортикоидов.
Изотретиноин увеличивает риск развития интоксикации витамином А.
Одновременное применение тетрациклина и витамина А в высоких дозах (50 тыс. ЕД и выше) увеличивают риск развития внутричерепной гипертен-зии.
Витамин Е усиливает эффект ГКС, НПВП, антиоксидантов, увеличивает эффективность и уменьшает токсичность витаминов A, D, сердечных гликозидов.
Витамин Е повышает эффективность противоэпилептических ЛС у больных эпилепсией (у которых повышено содержание в крови продуктов пе-рекисного окисления липидов).
Одновременное применение витамина Е в дозе более 400 ЕД/сут с антикоагулянтами (производными кумарина и индандиона) повышает риск развития гипопротромбинемии и кровотечений. Высокие дозы Fe усиливают окислительные процессы в организме, что повышает потребность в витамине Е.
а-Токоферола ацетат не рекомендуется принимать в сочетании с препаратами золота, серебра, щелочнореагирующими средствами.
Кортикостероидные препараты, антибиотики тетрациклиновой группы, а также этанол и этанолсодержащие препараты при совместном применении с Ае-витом снижают терапевтический эффект.
Побочное действие
При длительном применении большие дозы витамина А могут вызвать явления гипервитаминоза А (сонливость, вялость, головная боль, кратковременное повышение температуры, шелушение кожи, кожные высыпания, расстройства походки, болезненность в нижних конечностях). В редких случаях могут наблюдаться диспепсические явления в виде чувства дискомфорта в эпигастральной области, тошноты, рвоты Передозировка
Симптомы передозировки витамина А: при остром гипервитаминозе А - судороги, паралич; на второй день появляется распространенная сыпь с последующим крупнопластинчатым шелушением, прощупывание длинных трубчатых костей резко болезненно.
При хронической форме передозировки - повышается внутричерепное давление, что сопровождается головной болью, головокружением, тошнотой, рвотой. Одновременно возникает отечность желтого пятна на сетчатой оболочке и связанное с этим нарушение зрения. Появляются геморрагии, проявляется гепато - и нефротоксическое действие витамина А.
Симптомы передозировки витамина Е: креатинурия, диарея, боли в эпи-гастрии, снижение работоспособности, гепатомегалия, гипербилирубинемия (более 20 мг/дл), азотемия (более 40 мг/дл), тромбоцитопения (менее 50-60 тыс./мкл), симптомы почечной недостаточности, кровоизлияние в сетчатую оболочку глаза и мозг, асцит.
Лечение: симптоматическое; в качестве антагониста назначают L-тироксин, а также кислоту аскорбиновую. Необходима отмена препарата.
Противопоказания
Противопоказаниями к применению капсул “Аевит” являются гиперви-таминоз А и Е, тиреотоксикоз, хронический гломерулонефрит, хроническая сердечная недостаточность, повышенная чувствительность к компонентам препарата, саркоидоз в анамнезе, детский возраст до 14 лет.
Препарат противопоказан при беременности.
Влияние на возможность вождения автомобиля, работу с техникой
Не влияет.
Форма выпуска
Мягкие желатиновые капсулы шарообразной или овальной формы, от темно-желтого до светло-коричневого цвета, по 10 капсул в контурной ячейковой упаковке, по 2 контурные ячейковые упаковки в пачке.
Условия хранения
Хранят в защищенном от влаги и света месте при температуре от 15°С до 25°С.
Хранят в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Отпуск производится по рецепту врача.
Название и адрес производителя:
УП “Минскинтеркапс”, Республика Беларусь,
220075, г. Минск, а/я 112, ул. Инженерная, д. 26