вниз
вверх
Photo Director

Уважаемые коллеги!

По традиции в конце года мы вспоминаем важные события и подводим итоги уходящего года. Международное сотрудничество является неотъемлемым направлением деятельности нашего предприятия. В апреле в рамках Белорусско-словацкого бизнес-форума подписан Меморандум о взаимопризнании и сотрудничестве между УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» и Государственным институтом контроля лекарственных средств (Словакия). В ноябре группа делегатов Министерства здравоохранения Словацкой Республики с ответным визитом посетила Республику Беларусь. Программа визита включала посещение ряда учреждений, в том числе и УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении». Встреча состоялась на базе Лаборатории фармакопейного и фармацевтического анализа. Словацкие коллеги отметили высочайший уровень технической оснащенности, широкий диапазон проводимых испытаний, дали высокую оценку деятельности лаборатории. В сентябре был подписан Меморандум о сотрудничестве в области обращения лекарственных средств и медицинских изделий с Управлением по контролю за продуктами и лекарствами Исламской Республики Иран, в октябре в Кишиневе подписан Меморандум о взаимопонимании и сотрудничестве с Агентством по лекарствам и медицинским изделиям Республики Молдова.

Сотрудники предприятия принимали активное участие в реализации проекта международной технической помощи Европейского Союза «Международная аккредитация испытательных лабораторий для медицинских препаратов — Беларусь» (проект МТП BELMED). В рамках проекта осуществляется содействие во всесторонней подготовке к приведению национальной (государственной) системы контроля качества лекарственных средств в соответствие с международными стандартами для получения международного признания лабораторий по контролю качества лекарственных средств, их дальнейшей интеграции в сеть официальных лабораторий по контролю качества медицинской продукции (OMCL) Европейского директората по качеству лекарственных средств для здравоохранения (EDQM). Важной задачей проекта является оказание содействия в интеграции системы регулирования обращения лекарственных средств Республики Беларусь в общеевропейскую систему. Эксперты проекта оказывают поддержку в повышении потенциала специалистов и подготовке к вступлению фармацевтического инспектората Министерства здравоохранения Республики Беларусь в Программу сотрудничества фармацевтических инспекций (PIC/S). Достижение этой цели будет способствовать международному признанию национальных сертификатов соответствия требованиям GMP и повышению экспортного потенциала белорусских производителей лекарственных средств, имеющих гарантированное качество, эффективность и безопасность.

Сотрудниками управления надлежащих фармацевтических практик разработана новая редакция ТКП 030-2017 «Надлежащая производственная практика» (утвержден постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 19.06.2017 № 64).

Приказом Министерства здравоохранения от 16.10.2017 № 1193 создан фармацевтический инспекторат Министерства здравоохранения Республики Беларусь, в организационную структуру которого включено управление надлежащих фармацевтических практик. Сотрудники управления внесены в Реестр фармацевтических инспекторов Республики Беларусь и уполномочены на проведение инспектирования промышленного производства лекарственных средств на соответствие требованиям GMP.

Национальным органом по аккредитации Республики Беларусь подтверждена компетентность лаборатории фармакопейного и фармацевтического анализа, а также органа по сертификации продукции «Медика».

С 6 мая 2017 г. вступил в силу ряд нормативных правовых актов, согласно которым заявители могут подавать документы для регистрации лекарственных средств и медицинских изделий по единым правилам ЕАЭС с целью включения их в единый реестр зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза и единый реестр медицинских изделий, зарегистрированных в рамках Евразийского экономического союза. Среди них Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 № 78 «О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения» и Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 12.02.2016 № 46 «О Правилах регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий».

Для нашего предприятия этот год стал юбилейным. Многое достигнуто за это время. Современная материально техническая база, высокая квалификация и трудолюбие сотрудников позволяют добиваться высоких результатов и развиваться.

Дорогие друзья! Коллеги, читатели, авторы, сердечно поздравляю вас с Новым годом и Рождеством! Пускай 2018 год будет для вас удачным и плодотворным, наполненным новыми идеями, яркими событиями, хорошими новостями и финансовыми успехами. Пусть счастье, благополучие и душевное тепло не покидают ваши дома и ваши семьи!

декабрь 2017