вниз
вверх
Главная  //  Интернет-приемная  //   Ответы на обращения
Просмотреть информацию о правилах размещения ответов на обращения в интернет-приемную Скрыть информацию о правилах размещения ответов на обращения в интернет-приемную

Внимание!

Не все ответы на обращения публикуются в интернете. Право на опубликование обращения и ответа на него Республиканское унитарное предприятия «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» оставляет за собой. Ответы на обращения в Интернете публикуются без сведений о заявителе.

23.07.2018

Добрый день! Обращаюсь к Вам от лица АО "В/О "Изотоп" по вопросу регистрации лекарственного средства на территории Республики Беларусь. АО "В/О "Изотоп" на протяжении 60 лет является единственным поставщиком радиоизотопной продукции на территории Российской Федерации. И сейчас мы хотим вывести радиоизотопную продукции российского производства на рынок Республики Беларусь.С надеждой на дальнейшее сотрудничество ждем от Вас ответ. С уважением, Елена Валентиновна. >>>

23.07.2018

Компания ООО «Польмед», оптовый дистрибьютор лекарственных средств, выражает свое искреннее почтение и просит дать разъяснения по формулировке термина «аналог лекарственного средства, производимого в Республике Беларусь». Является ли аналогом препарат, который выпускается: · в иной дозировке (с одинаковым действующим веществом)? · в иной форме выпуска (таблетки, инъекции, гранулы, спрей и т.д.)? · является комбинированным (один или несколько компонентов идентичны, а другие компоненты отличаются)? С уважением, Менеджер по маркетингу ООО «Польмед» А.М. Батура >>>

18.07.2018

Здравствуйте! Прошу пояснить, какие моменты упраздняются при перерегистрации изделий медицинского назначения (перерегистрация в связи с истечением срока действия текущего РУ), в случае если изменений, дополнений в досье и номенклатуру не планируется; или все действия такие же как и при первичной регистрации? Благодарю за ответ и уделенное внимание. >>>

17.07.2018

Добрый день. 27.06.2018 на электронный почтовый адрес med@rceth.be с э/адреса wolf-1972@mail.ru было направлено обращение с просьбой разъяснить вопросы, связанные с отнесением или нет к изделиям медицинского назначения планируемого мною к выпуску изделия (покрытие на стоматологическое кресло). Прошу Вас сообщить принято ли мое обращение от 27.06.2018 к рассмотрению, если да, то к какому сроку можно ожидать ответа. Спасибо. >>>

17.07.2018

Доброго дня. Готовимся к совещанию в МЗ (21.06 в 11.00). В связи с этим обращаемся с просьбой предоставить информацию по ввозу нашей компанией ЛС за период 2017г и 01-05.2018г в том числе аналогов за 2017г и 01-05.2018г. Заранее благодарны за содействие. >>>

17.07.2018

Компания ООО «Польмед», оптовый дистрибьютор лекарственных средств, выражает свое искреннее почтение и просит дать разъяснения по вопросу упаковки ИМН на территории Республики Беларусь. Будет ли страной производства являться Республика Беларусь, если компания будет упаковывать изделие медицинского назначения (ИМН) в индивидуальную упаковку на территории Беларуси, при этом ИМН будет импортироваться в страну в групповой упаковке. С уважением, Менеджер по маркетингу ООО «Польмед» А.М. Батура >>>

09.07.2018

•Существует ли необходимость у отечественных производителей изделий медицинского назначения (отрезы марлевые, бинты, салфетки марлевые и др.) в обязательном порядке производить испытания каждой произведенной серии продукции на соответствие требованиям технических нормативных правовых актов в аккредитованной испытательной лаборатории (центре) с соответствующей областью аккредитации; •Необходимо ли производителю при оптовой реализации указанными товарами сопровождать его оригиналом (копией) соответствующего протокола испытаний? >>>

09.07.2018

Прошу Вас сообщить есть ли в Республике Беларусь единый реестр испытательных центров (лабораторий), имеющих право проводить исследования (испытания) с целью оценки биологического действия медицинских изделий (Правила проведения исследований (испытаний) по оценке биологического действия медицинских изделий, утвержденные решением Совета ЕЭК от 16.05.2016 г. №38) для регистрации по Правилам ЕАЭС. >>>

06.06.2017

Добрый день . Есть БАД ( Китай) , которые имеет свидетельство о регистрации в РФ и протоколы испытаний . Какой орган в РБ может дать заключение на основании данных документов о возможности реализации данного БАДа на территории РБ и на каких условиях ( в аптеках или через торговые точки ). >>>

10.05.2017

ГОКБ медицинской реабилитации просит Вас выслать образцы документов, предоставляемых Вам для проведения аккредитации учреждений и аттестации специалистов на право проведения клинических испытаний лекарственных средств. Заранее спасибо за предоставленную информацию и быстрый ответ. >>>