вниз
вверх
Главная  //  Интернет-приемная  //   Ответы на обращения
Просмотреть информацию о правилах размещения ответов на обращения в интернет-приемную Скрыть информацию о правилах размещения ответов на обращения в интернет-приемную

Внимание!

Не все ответы на обращения публикуются в интернете. Право на опубликование обращения и ответа на него Республиканское унитарное предприятия «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» оставляет за собой. Ответы на обращения в Интернете публикуются без сведений о заявителе.

11.09.2018

Уважаемые Господа, пожалуйста, подтвердите, что способ предоставления сообщений о нежелательных реакциях по электронной почте (адрес 'rcpl@rceth.by')в формате CIOMS остается актуальным для всех сообщений (локальных и иностранных), а возможность предоставления сообщений в on-line режиме на данном сайте носит опциональный характер. Благодарю за уточнение. >>>

03.08.2018

Добрый день. Прошу Администрацию РУП "ЦЭИЗ" дать разъяснения в ситуации, которая произошла с куратором (главный специалист управления лекарственных средств Китаева Олеся Дмитриевна). На сайте: http://www.rceth.by/Refbank/hod_rassmotreniy_zayvok_po_lekarstvennim_sredstvam, в разделе "Ход рассмотрения заявок по лекарственным средствам" который она заполняет, была неверно установлена дата получения нами Экспертного Заключения после фармакопейной экспертизы на препарат БОНДЖИГАР капсулы во флаконах в упаковке №20х1, №60х1 (№ договора № 937 от 13.03.18 до 25.09.18, О подтверждении регистрации воспроизведенного (генерического) лекарственного средства) - 31.05.18. Этой датой нами не было получено Экспертное Заключение. Заключение отправлено на электронную почту нам только 04.07.2018. Куратор утверждает, что отправляла нам Экспертное Заключение 31.05.2018, и то, что был сбой в ее электронной почте, и сейчас она не может предоставить копию своего исходящего письма от 31.05.2018, которое было отправлено в адрес нашего (уже уволившегося) представителя (kostelei.larisa@herbion.com). И куратор, соответственно, не получала нашего подтверждения получения письма с этим Экспертным Заключением датой 31.05.2018. Для нашего главного офиса в Пакистане необходимо узнать, как решить этот вопрос. Какой день считать датой получения нами Экспертного Заключения? Действительно ли у куратора были технические проблемы с электронной почтой? Для получения копии письма от 31.05.2018 мы бы хотели сделать официальный запрос, чтобы передать ваш ответ в главный офис Herbion в Пакистане. Заранее спасибо. >>>

03.08.2018

Добрый день. Российская компания производитель лекарственных средств ЗАО "ВИФИТЕХ" выражает Вам свое почтение и настоящим письмом уведомляет Вас о том, что 01.12.2014 года Министерством здравоохранения Республики Беларусь зарегистрировано лекарственное средство "АСКОРУТИН-ВИФИТЕХ" таблетки, производитель ЗАО "ВИФИТЕХ", Россия (Регистрационное удостоверение №10298/14). За период с 2016 по июнь 2018 г.г. в Республику Беларусь было ввезено 6 серий лекарственного препарата. На потребительской упаковке (пачке) всех ввезенных в РБ серий присутствует штриховой идентификационный код 4605180006901, соответствующий лекарственному препарату "АСКОРУТИН-ВИФИТЕХ" таблетки (Регистрационное удостоверение №10298/14. В серии 030418, ввезенной на территорию РБ (апрель 2018г.), на этапе сертификации в КАЛ г. Минска было выявлено несоответствие указанного на потребительской упаковке (пачке)штрихового идентификационного кода с штриховым идентификационным кодом, указанным в документах регистрационного досье на лекарственный препарат. Сертификация указанной серии препарата приостановлена. Проведенное нами расследование показала, что на этапе регистрации препарата нами была ошибочно представлена информация в МЗ РБ о штриховом идентификационном коде лекарственного препарата. Вместо штрихового идентификационного кода "АСКОРУТИН-ВИФИТЕХ" таблетки 4605180006901 производства ЗАО "ВИФИТЕХ" был указан штриховой идентификационный код 4605180006055 и его расшифровка соответствующая лекарственному препарату "АСКОРУТИН" таблетки (ассоциация автоматической идентификации GS1 Россия). Просим Вас помочь в исправлении технической ошибки и разъяснить наши дальнейшие шаги для исправления возникшей ситуации. >>>

25.07.2018

Здравствуйте. Хочу стать испытателем лекарственных средств. Что для этого необходимо и куда обратиться? >>>

24.07.2018

Добрый день Наша компания планирует поставлять стеариновую кислоту 92% (CAS №57-11-4) для предприятий Республики Беларусь. Необходимо ли нам получать разрешительные документы на ввоз данной продукции в РБ? Если да - то какие? Спасибо >>>

24.07.2018

Добрый день. 6 июля мы отправили вам информационный запрос по оборудования на предмет наличия регистрации оборудования в реестре. Не могли бы вы дать номер телефона ответственных за исполнение? Ответа до сих пор нету. >>>

23.07.2018

Добрый день! Обращаюсь к Вам от лица АО "В/О "Изотоп" по вопросу регистрации лекарственного средства на территории Республики Беларусь. АО "В/О "Изотоп" на протяжении 60 лет является единственным поставщиком радиоизотопной продукции на территории Российской Федерации. И сейчас мы хотим вывести радиоизотопную продукции российского производства на рынок Республики Беларусь.С надеждой на дальнейшее сотрудничество ждем от Вас ответ. С уважением, Елена Валентиновна. >>>

23.07.2018

Компания ООО «Польмед», оптовый дистрибьютор лекарственных средств, выражает свое искреннее почтение и просит дать разъяснения по формулировке термина «аналог лекарственного средства, производимого в Республике Беларусь». Является ли аналогом препарат, который выпускается: · в иной дозировке (с одинаковым действующим веществом)? · в иной форме выпуска (таблетки, инъекции, гранулы, спрей и т.д.)? · является комбинированным (один или несколько компонентов идентичны, а другие компоненты отличаются)? С уважением, Менеджер по маркетингу ООО «Польмед» А.М. Батура >>>

18.07.2018

Здравствуйте! Прошу пояснить, какие моменты упраздняются при перерегистрации изделий медицинского назначения (перерегистрация в связи с истечением срока действия текущего РУ), в случае если изменений, дополнений в досье и номенклатуру не планируется; или все действия такие же как и при первичной регистрации? Благодарю за ответ и уделенное внимание. >>>

17.07.2018

Добрый день. 27.06.2018 на электронный почтовый адрес med@rceth.be с э/адреса wolf-1972@mail.ru было направлено обращение с просьбой разъяснить вопросы, связанные с отнесением или нет к изделиям медицинского назначения планируемого мною к выпуску изделия (покрытие на стоматологическое кресло). Прошу Вас сообщить принято ли мое обращение от 27.06.2018 к рассмотрению, если да, то к какому сроку можно ожидать ответа. Спасибо. >>>