вниз
вверх
Главная  //  Интернет-приемная  //  Ответы на обращения  //   Ответ на обращение

Уважаемые Господа, пожалуйста, подтвердите, что способ предоставления сообщений о нежелательных реакциях по электронной почте (адрес 'rcpl@rceth.by')в формате CIOMS остается актуальным для всех сообщений (локальных и иностранных), а возможность предоставления сообщений в on-line режиме на данном сайте носит опциональный характер.

Благодарю за уточнение.

В ответ на Ваш вопрос в УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» сообщает следующее.

В случае репортирования случаев нежелательных реакций, выявленных на территории Республики Беларусь, в УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» представляется извещение по форме согласно приложению 1 к Инструкции, утвержденной Постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 17.04.2015 № 48 "Об утверждении Инструкции о порядке представления информации о выявленных нежелательных реакциях на лекарственные средства и признании утратившими силу некоторых постановлений Министерства здравоохранения Республики Беларусь". Заполнение on-line формы данного извещения на сайте УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» www.rceth.by является рекомендуемым путем репортирования случаев нежелательных реакций, выявленных на территории Республики Беларусь. Также извещения по форме согласно приложению 1 к указанной Инструкции могут направляться по почте, по факсу 242-00-29 и по электронному адресу rcpl@rceth.by с указанием в теме сообщения о том, что данный случай нежелательной реакции выявлен на территории Республики Беларусь.

В случае репортирования случаев нежелательных реакций, выявленных на территории других стран, в УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» представляется извещение по форме согласно приложению 2 к указанной Инструкции либо в соответствии с формой, принятой законодательством страны производителя, по электронному адресу rcpl@rceth.by.

11.09.2018