вниз
вверх
Главная  //  Интернет-приемная  //  Ответы на обращения  //   Ответ на обращение

УЗ "Солигорска ЦРБ" просит Вас выслать образцы документов, предоставляемых Вам для проведения аккредитации учреждений и аттестации специалистов на право проведения клинических испытаний лекарственных средств.

Заранее спасибо за предоставленную информацию и быстрый ответ.

УП "Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении" в ответ на Ваше обращение сообщает следующее. Для первичного получения разрешения Министерства здравоохранения Республики Беларусь на право проведения клинических испытаний лекарственных средств Вашей организации здравоохранения необходимо подготовить и представить документы в двух экземплярах в УП "Центр экспертиз и испытаний в здравоохранеии" в соответствии с требованиями приложения Е к ТКП 184-2009 (02040) "Надлежащая клиническая практика", утверждённого постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 7 мая 2009 г. № 50 (в ред. постановления Минздрава от 23.04.2015 г. № 53).

Дополнительно сообщаем, что подготовка и распространение необходимых документов в рамках получения организациями здравоохранения разрешений Минздрава на право проведения клинических испытаний лекарственнных средств не входит в компетенцию нашего предприятия.

08.06.2015