вниз
вверх
Главная  //  Интернет-приемная  //  Ответы на обращения  //   Ответ на обращение

Для внесения нашего учреждения в перечень организаций РБ имеющих право на проведение клинических испытаний 2-4 фазы необходимо обучение "Надлежащей клинической практике" в соответствии с Техническим кодексом установившейся практике.Где можно пройти обучение и получить сертификат?Или достаточно провести учёбу персонала в соответствии с Техническим кодексом установившейся практике?

УП "Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении" в ответ на Ваше обращение сообщает следующее.

В соответствии с приложением Е к ТКП 184-2009 (02040) "Надлежащая клиническая практика", утверждённого постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 7 мая 2009 г. (в ред. постановления Минздрава от 23.04.2015 г. № 53), обязательным условием для получения организациями здравоохранения разрешения Министерства здравоохранения Республики Беларусь на право проведения клинических испытаний лекарственных средств является наличие врачебного персонала, прошедшего обучение правилам проведения клиничексих испытаний в соответствии с требованиями Надлежащей клинической практики. Данное обучение проводится в ГУО "Белорусская медицинская академия последипломного образования", УП "Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении", в ведущих ВУЗах Российской Федерации и Украины, а также путём дистанционного обучения на on-line курсах (через Интернет) в различных консалтинговых организациях.

08.06.2015