вниз
вверх
Главная  //  Интернет-приемная  //   Ответы на обращения
Просмотреть информацию о правилах размещения ответов на обращения в интернет-приемную Скрыть информацию о правилах размещения ответов на обращения в интернет-приемную

Внимание!

Не все ответы на обращения публикуются в интернете. Право на опубликование обращения и ответа на него Республиканское унитарное предприятия «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» оставляет за собой. Ответы на обращения в Интернете публикуются без сведений о заявителе.

26.03.2015

Прошу рассмотреть вопрос о необходимости гос. регистрации продукции:Минеральная композиция для кондиционирования воды «Корал-Майн» (Coral-Mine), 10 пакетов-саше по 1,0 г, производитель Marine Coral Co., Ltd, Япония. Код ТН ВЭД 2106909809 Состав: измельченный коралл 995 мг, L-аскорбиновая кислота 5мг. Назначение и способ применения: улучшает органолептические свойства воды. 1 пакет-саше опустить в 1-1,5 л питьевой воды (водопроводной или бутилированной). Через 5 минут перемешать. Приготовленную воду пить в течение дня. Продукция не подлежит обязательной сертификации в РФ, ввоз и таможенный контроль осуществляются на основании заключений ВНИИС. Залючение БелГИСС:продукт не подлежит обязательному подтверждению соответствия в Республике Беларусь. Прошу рассмотреть вопрос о необходимости гос.регистрации продукции для ее реализации на территории Республики Беларусь. >>>

19.01.2015

Добрый день. Экспедиторская компания ТРАНСОУШЕН БЕЛ планирует перевозку ацетона /прекурсор/в танк-контейнерах из России в Польшу и Чехию транзитом через территорию Беларуси.Вопрос: необходимо ли получать разрешение на транзит прекурсора и если да,то как такое разрешение можно получить.Заранее благодарим за оперативный ответ. Барановский В.А. >>>

24.12.2014

Здравствуйте Могу ли я отдать вам на платную экспертизу лекарственные препараты? Каков порядок такой экспертизы? С уважением.... >>>

16.12.2014

Добрый день! Принимаются ли к регистрации лекарственные препараты зарубежного производства? И возможна ли подача регистрационного досье в NTA-формате? Требуется ли инспекция места производства? >>>

01.12.2014

Добрый день! Прошу сообщить, существуют ли требования к образцам, представляемым для апробации методик в ЛФФА при регистрации/перерегистрации ЛС, в частности, какие требования к первичной/вторичной упаковке ЛС. Можно ли предоставлять ЛС в первичной упаковке (например, таблетки в контурной ячейковой упаковке), без картонной пачки? Если эти требования закреплены законодательно, прошу сообщить № приказа/ письма/Решения/Постановления, если не затруднит. Заранее благодарна! С уважением, Быкова Людмила >>>

23.10.2014

Здравствуйте, подскажите пожалуйста, где можно найти образец заявки для рассмотрения возможности внесения в фармакопею новой методики анализа? >>>

06.09.2013

Добрый день, Спасибо за ответ по процедуре ввоза препарата в РБ. Сейчас интересует следующий этап. Исследуемый препарат уже ввезен в РБ и находится на складе у контрактно-исследовательской организации. Подскажите, пожалуйста, какова процедура поставки/доставки исследуемого/референтного препарата в исследовательские центры/клинические базы РБ с целью проведения клинического исследования (КИ)? Кто (Спонсор, CRO либо дистрибьюторская фарм. компания) имеет юридическое право поставлять/распределять исследуемый/референтный препарат на клинические базы в рамках КИ и на основании каких документов? >>>

06.09.2013

Здравствуйте! Прошу Вас дать компетентный ответ. Я купила витаминно- минеральный комплекс «Витрум Пренатал», для беременных женщин, производитель: « Юнифарм» инк, Нью Йорк, США. Штрих –код 3 629002 77 40 39. Такой код нигде не числиться и это не Американский штрих-код (eancode) !!! Данная продукция не контролируется лабораторией, потому что витамины! –я выясняла. Там есть и детские и для пожилого возраста формы Кто производитель данной продукции? Или мне выяснять этот вопрос в Минздраве …. С уважением, Ольга Ивановна. >>>

05.09.2013

Интересует форма обращения для согласования текста рекламы, необходимые документы, стоимость, и сроки согласования. >>>

03.09.2013

ООО "МедЛИНК" является дистрибьютером немецкой фирмы WALDEMAR LINK GmbH & Co.KG на территории Республики Беларусь и реализует эндопротезы суставов (тазобедренного, коленного, плечевого, локтевого, онкологические) организациям здравоохранения и частным лицам. Продукция производства фирмы WALDEMAR LINK GmbH & Co.KG представлена и применяется на рынке Республики Беларусь с 1996 года. В связи с письмом № 10-27/10-1260 от 07.08.2013 Министрества Здравоохранения Республики Беларусь о контроле стерильности у нас возникают вопросы каким образом (порядок) будет производиться выдача Министеством Здравоохранения разрешения реализации и применения партии (части партии) мед. изделий без проведения дополнительного лабораторного контроля на стерильность либо отказа. Эндопротезы коленного, плечевого и ревизионные тазобедренные предназначены для проведения сложных и высокотехнологичных вмешательств. Достаточно ли получить для данной продукции информации главного специалиста Министерства Здравоохранения? Эндопротезы тазобедренного сустава для первичного протезирования не относятся сложным и высокотехнологичным операциям. Какие разрешения мы должны получить для их реализации, кроме сертификатов производителя? Заранее благодарна, С уважением И.В.Гацко >>>