вниз
вверх
Главная  //  Интернет-приемная  //   Ответы на обращения
Просмотреть информацию о правилах размещения ответов на обращения в интернет-приемную Скрыть информацию о правилах размещения ответов на обращения в интернет-приемную

Внимание!

Не все ответы на обращения публикуются в интернете. Право на опубликование обращения и ответа на него Республиканское унитарное предприятия «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» оставляет за собой. Ответы на обращения в Интернете публикуются без сведений о заявителе.

27.08.2013

Добрый день, Дмитрий Анатольевич! Подскажите, пожалуйста, какой из законодательных документов МЗ РБ регламентирует процедуру поставки исследуемого/референтного препарата на клинические базы с целью проведения клинического исследования (КИ)? Кто (Спонсор, CRO либо дистрибьюторская компания) имеет юридическое право поставлять исследуемый/референтный препарат на клинические базы в рамках КИ и на основании каких документов? Заранее спасибо за ответ. С уважением, Ирина Реутова. >>>

23.01.2013

ЗАО «ЭМАКОМ», резидент РБ, планирует поставку из Российской Федерации химической добавки в бетон производства ЕС, код ТН ВЭД 3824400000. На добавку имеется «ЭКСПЕРТНОЕ ЗАКЛЮЧЕНИЕ» о соответствии продукции Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, выданное Федеральным бюджетным учреждением здравоохранения «Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве».Требуется ли получение удостоверения о гигиенической регистрации для реализации данного продукта на территории РБ? >>>

28.11.2012

Прошу дать разъяснение - необходимо ли для реализации на территории РБ с 01.01.2013, получать Декларацию соответствия медицинского изделия требованиям ТР 2010/006/BY, при наличии регистрационного удостоверения МЗ РБ выданного 29.09.2011 (№ИМ-7.96141/1109). Заранее Спасибо. >>>

17.10.2012

Добрый день! Подскажите, пожалуйста, можно ли сократить количество образцов, направляемых на лабораторную экспертизу? Дело в том, что мы планируем перерегистрировать и зарегистрировать очень дорогостоящие препараты и соответственно хотели бы сократить количество образцов в случае регистрации до количества, которого хватит на однократный анализ вместо трехкратного. И еще вопрос, если при перерегистрации наш препарат направили на лабораторную экспертизу по одному показателю качества, можно ли предоставить образцы на двух кратный анализ по этому показателю качества? Спасибо. >>>

13.08.2012

Добрый день! Компания ООО "НПО Петровакс Фарм" хотела бы приобрести Журнал Новости экспертизы и регистрации №1-12, 2012 г. Как мы можем оформить покупку? Мы не являемся резидентом Белоруссии. >>>

13.06.2012

УП "Плутоний" просит выслать в наш адрес копии регистрационных удостоверений № ИМ-7.94292 и № ИМ-7.94784 на УЗИ аппараты и комплектующие Sonix, производства Ultrasonix, Канада. Заранее благодарим. >>>

12.06.2012

Уважаемые Дамы и Господа, наша компания намерена поставлять продукцию немецких производителей на территорию Республике Белорус,прошу предоставлении информации о регистрации оправ и очковых линз и вывода продукции на Ваш рынок. С уважением Lydia Walter >>>

08.06.2012

Добрый день, отечественный производитель ЛС планирует регистрировать препараты в форме "in bulk" импортного производства и осуществлять их фасовку под своей торговой маркой. Каков перечень документов, необходимых для регистрации продукции in bulk? Соответствует ли он перечню документов из п.1.2 либо п.1.5 ПМЗ РБ от 8 мая 2009 г. N 52)? >>>

30.05.2012

Добрый день! Простите за необычную просьбу. Можно ли у Вас узнать, зарегистрированы ли в Беларуси препараты Азопрол Ретард (производство Индия) и Метопролол XL Сандоз? Дело в том, что моя мама последние года 3 принимала Азопрол, его регистрация в Украине закончилась, и будет ли новая, неизвестно. С Сандозом то же самое. А запас Азопрола у нас недели на две. Если хотя бы один из этих препаратов есть в Беларуси, я готов приехать за ним и купить за любые деньги.Здоровье дороже. Спасибо! С уважением, Юрий >>>

28.05.2012

Здравствуйте! Наша компания являемся официальным представителем компании Guangzhou Improve Medical Instruments Co., Ltd., КИТАЙ. Можем ли мы получить копии (не обязательно заверенные) регистрационных удостоверений ИМ-7.97922 и ИМ-7.96775? >>>