вниз
вверх
Главная  //  Интернет-приемная  //   Ответы на обращения
Просмотреть информацию о правилах размещения ответов на обращения в интернет-приемную Скрыть информацию о правилах размещения ответов на обращения в интернет-приемную

Внимание!

Не все ответы на обращения публикуются в интернете. Право на опубликование обращения и ответа на него Республиканское унитарное предприятия «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» оставляет за собой. Ответы на обращения в Интернете публикуются без сведений о заявителе.

06.09.2013

Добрый день, Спасибо за ответ по процедуре ввоза препарата в РБ. Сейчас интересует следующий этап. Исследуемый препарат уже ввезен в РБ и находится на складе у контрактно-исследовательской организации. Подскажите, пожалуйста, какова процедура поставки/доставки исследуемого/референтного препарата в исследовательские центры/клинические базы РБ с целью проведения клинического исследования (КИ)? Кто (Спонсор, CRO либо дистрибьюторская фарм. компания) имеет юридическое право поставлять/распределять исследуемый/референтный препарат на клинические базы в рамках КИ и на основании каких документов? >>>

06.09.2013

Здравствуйте! Прошу Вас дать компетентный ответ. Я купила витаминно- минеральный комплекс «Витрум Пренатал», для беременных женщин, производитель: « Юнифарм» инк, Нью Йорк, США. Штрих –код 3 629002 77 40 39. Такой код нигде не числиться и это не Американский штрих-код (eancode) !!! Данная продукция не контролируется лабораторией, потому что витамины! –я выясняла. Там есть и детские и для пожилого возраста формы Кто производитель данной продукции? Или мне выяснять этот вопрос в Минздраве …. С уважением, Ольга Ивановна. >>>

05.09.2013

Интересует форма обращения для согласования текста рекламы, необходимые документы, стоимость, и сроки согласования. >>>

03.09.2013

ООО "МедЛИНК" является дистрибьютером немецкой фирмы WALDEMAR LINK GmbH & Co.KG на территории Республики Беларусь и реализует эндопротезы суставов (тазобедренного, коленного, плечевого, локтевого, онкологические) организациям здравоохранения и частным лицам. Продукция производства фирмы WALDEMAR LINK GmbH & Co.KG представлена и применяется на рынке Республики Беларусь с 1996 года. В связи с письмом № 10-27/10-1260 от 07.08.2013 Министрества Здравоохранения Республики Беларусь о контроле стерильности у нас возникают вопросы каким образом (порядок) будет производиться выдача Министеством Здравоохранения разрешения реализации и применения партии (части партии) мед. изделий без проведения дополнительного лабораторного контроля на стерильность либо отказа. Эндопротезы коленного, плечевого и ревизионные тазобедренные предназначены для проведения сложных и высокотехнологичных вмешательств. Достаточно ли получить для данной продукции информации главного специалиста Министерства Здравоохранения? Эндопротезы тазобедренного сустава для первичного протезирования не относятся сложным и высокотехнологичным операциям. Какие разрешения мы должны получить для их реализации, кроме сертификатов производителя? Заранее благодарна, С уважением И.В.Гацко >>>

27.08.2013

Добрый день, Дмитрий Анатольевич! Подскажите, пожалуйста, какой из законодательных документов МЗ РБ регламентирует процедуру поставки исследуемого/референтного препарата на клинические базы с целью проведения клинического исследования (КИ)? Кто (Спонсор, CRO либо дистрибьюторская компания) имеет юридическое право поставлять исследуемый/референтный препарат на клинические базы в рамках КИ и на основании каких документов? Заранее спасибо за ответ. С уважением, Ирина Реутова. >>>

23.01.2013

ЗАО «ЭМАКОМ», резидент РБ, планирует поставку из Российской Федерации химической добавки в бетон производства ЕС, код ТН ВЭД 3824400000. На добавку имеется «ЭКСПЕРТНОЕ ЗАКЛЮЧЕНИЕ» о соответствии продукции Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, выданное Федеральным бюджетным учреждением здравоохранения «Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве».Требуется ли получение удостоверения о гигиенической регистрации для реализации данного продукта на территории РБ? >>>

28.11.2012

Прошу дать разъяснение - необходимо ли для реализации на территории РБ с 01.01.2013, получать Декларацию соответствия медицинского изделия требованиям ТР 2010/006/BY, при наличии регистрационного удостоверения МЗ РБ выданного 29.09.2011 (№ИМ-7.96141/1109). Заранее Спасибо. >>>

17.10.2012

Добрый день! Подскажите, пожалуйста, можно ли сократить количество образцов, направляемых на лабораторную экспертизу? Дело в том, что мы планируем перерегистрировать и зарегистрировать очень дорогостоящие препараты и соответственно хотели бы сократить количество образцов в случае регистрации до количества, которого хватит на однократный анализ вместо трехкратного. И еще вопрос, если при перерегистрации наш препарат направили на лабораторную экспертизу по одному показателю качества, можно ли предоставить образцы на двух кратный анализ по этому показателю качества? Спасибо. >>>

13.08.2012

Добрый день! Компания ООО "НПО Петровакс Фарм" хотела бы приобрести Журнал Новости экспертизы и регистрации №1-12, 2012 г. Как мы можем оформить покупку? Мы не являемся резидентом Белоруссии. >>>

13.06.2012

УП "Плутоний" просит выслать в наш адрес копии регистрационных удостоверений № ИМ-7.94292 и № ИМ-7.94784 на УЗИ аппараты и комплектующие Sonix, производства Ultrasonix, Канада. Заранее благодарим. >>>