вниз
вверх
Главная  //  Интернет-приемная  //   Ответы на обращения
Просмотреть информацию о правилах размещения ответов на обращения в интернет-приемную Скрыть информацию о правилах размещения ответов на обращения в интернет-приемную

Внимание!

Не все ответы на обращения публикуются в интернете. Право на опубликование обращения и ответа на него Республиканское унитарное предприятия «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» оставляет за собой. Ответы на обращения в Интернете публикуются без сведений о заявителе.

03.09.2013

ООО "МедЛИНК" является дистрибьютером немецкой фирмы WALDEMAR LINK GmbH & Co.KG на территории Республики Беларусь и реализует эндопротезы суставов (тазобедренного, коленного, плечевого, локтевого, онкологические) организациям здравоохранения и частным лицам. Продукция производства фирмы WALDEMAR LINK GmbH & Co.KG представлена и применяется на рынке Республики Беларусь с 1996 года. В связи с письмом № 10-27/10-1260 от 07.08.2013 Министрества Здравоохранения Республики Беларусь о контроле стерильности у нас возникают вопросы каким образом (порядок) будет производиться выдача Министеством Здравоохранения разрешения реализации и применения партии (части партии) мед. изделий без проведения дополнительного лабораторного контроля на стерильность либо отказа. Эндопротезы коленного, плечевого и ревизионные тазобедренные предназначены для проведения сложных и высокотехнологичных вмешательств. Достаточно ли получить для данной продукции информации главного специалиста Министерства Здравоохранения? Эндопротезы тазобедренного сустава для первичного протезирования не относятся сложным и высокотехнологичным операциям. Какие разрешения мы должны получить для их реализации, кроме сертификатов производителя? Заранее благодарна, С уважением И.В.Гацко >>>

23.01.2013

ЗАО «ЭМАКОМ», резидент РБ, планирует поставку из Российской Федерации химической добавки в бетон производства ЕС, код ТН ВЭД 3824400000. На добавку имеется «ЭКСПЕРТНОЕ ЗАКЛЮЧЕНИЕ» о соответствии продукции Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, выданное Федеральным бюджетным учреждением здравоохранения «Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве».Требуется ли получение удостоверения о гигиенической регистрации для реализации данного продукта на территории РБ? >>>

28.11.2012

Прошу дать разъяснение - необходимо ли для реализации на территории РБ с 01.01.2013, получать Декларацию соответствия медицинского изделия требованиям ТР 2010/006/BY, при наличии регистрационного удостоверения МЗ РБ выданного 29.09.2011 (№ИМ-7.96141/1109). Заранее Спасибо. >>>

13.06.2012

УП "Плутоний" просит выслать в наш адрес копии регистрационных удостоверений № ИМ-7.94292 и № ИМ-7.94784 на УЗИ аппараты и комплектующие Sonix, производства Ultrasonix, Канада. Заранее благодарим. >>>

12.06.2012

Уважаемые Дамы и Господа, наша компания намерена поставлять продукцию немецких производителей на территорию Республике Белорус,прошу предоставлении информации о регистрации оправ и очковых линз и вывода продукции на Ваш рынок. С уважением Lydia Walter >>>

28.05.2012

Здравствуйте! Наша компания являемся официальным представителем компании Guangzhou Improve Medical Instruments Co., Ltd., КИТАЙ. Можем ли мы получить копии (не обязательно заверенные) регистрационных удостоверений ИМ-7.97922 и ИМ-7.96775? >>>

28.05.2012

Компания "TSdental"эксклюзивно более 7 лет представляет на всей территории России и стран СНГ продукцию фирмы "Bicon"США .На последней стоматологи ческой выставке в Москве продукция фирмы "Bicon"США вызвала большой интерес у докторов из Минска ,но для реализации продукции на территории Белоруссии необходима регистрация ,получением которой занимается Ваша организация. Если Вас не затруднит ,мы хотели бы у Вас узнать,сколько времени занимает регистрация ,сколько она будет стоить и какие документы необходимы для её получения. С глубоким уважением и наилучшими пожеланиями , Романов Ю.А >>>

14.05.2012

Будут ли действительны с 01.01.2013 регистрационные удостоверения на изделия чулочно-носочные лечебно-профилактические, выданные в 2009г., 2011г. и действительные до 2014г., 2016г., в связи с вводом в действие ТР 2010/006/BY с 01.01.2013? >>>

28.04.2012

Добрый день! Я хочу заниматься импортом очков из России. И необходимый вид продукции уже входит в перечень зарегистрированных товаров мед назначения. Каким образом это подтверждается? И какие сертификаты мне требовать от поставщика? >>>

27.04.2012

Добрый день.Меня интересует вопрос о регистрации продукции. Может ли российская фирма зарегистрировать в Республике Беларусь итальянские ингаляторы и кислородные концентраторы производства США? Российские сертификаты имеются. Если да то какие документы требуются? Есть ли упрощенная форма регистрации в связи с таможенным союзом? Какие сроки регистрации и стоимость? >>>

12