вниз
вверх
Главная  //  Интернет-приемная  //   Ответы на обращения
Просмотреть информацию о правилах размещения ответов на обращения в интернет-приемную Скрыть информацию о правилах размещения ответов на обращения в интернет-приемную

Внимание!

Не все ответы на обращения публикуются в интернете. Право на опубликование обращения и ответа на него Республиканское унитарное предприятия «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» оставляет за собой. Ответы на обращения в Интернете публикуются без сведений о заявителе.

24.07.2018

Добрый день. 6 июля мы отправили вам информационный запрос по оборудования на предмет наличия регистрации оборудования в реестре. Не могли бы вы дать номер телефона ответственных за исполнение? Ответа до сих пор нету. >>>

18.07.2018

Здравствуйте! Прошу пояснить, какие моменты упраздняются при перерегистрации изделий медицинского назначения (перерегистрация в связи с истечением срока действия текущего РУ), в случае если изменений, дополнений в досье и номенклатуру не планируется; или все действия такие же как и при первичной регистрации? Благодарю за ответ и уделенное внимание. >>>

17.07.2018

Добрый день. 27.06.2018 на электронный почтовый адрес med@rceth.be с э/адреса wolf-1972@mail.ru было направлено обращение с просьбой разъяснить вопросы, связанные с отнесением или нет к изделиям медицинского назначения планируемого мною к выпуску изделия (покрытие на стоматологическое кресло). Прошу Вас сообщить принято ли мое обращение от 27.06.2018 к рассмотрению, если да, то к какому сроку можно ожидать ответа. Спасибо. >>>

17.07.2018

Компания ООО «Польмед», оптовый дистрибьютор лекарственных средств, выражает свое искреннее почтение и просит дать разъяснения по вопросу упаковки ИМН на территории Республики Беларусь. Будет ли страной производства являться Республика Беларусь, если компания будет упаковывать изделие медицинского назначения (ИМН) в индивидуальную упаковку на территории Беларуси, при этом ИМН будет импортироваться в страну в групповой упаковке. С уважением, Менеджер по маркетингу ООО «Польмед» А.М. Батура >>>

09.07.2018

•Существует ли необходимость у отечественных производителей изделий медицинского назначения (отрезы марлевые, бинты, салфетки марлевые и др.) в обязательном порядке производить испытания каждой произведенной серии продукции на соответствие требованиям технических нормативных правовых актов в аккредитованной испытательной лаборатории (центре) с соответствующей областью аккредитации; •Необходимо ли производителю при оптовой реализации указанными товарами сопровождать его оригиналом (копией) соответствующего протокола испытаний? >>>

09.07.2018

Прошу Вас сообщить есть ли в Республике Беларусь единый реестр испытательных центров (лабораторий), имеющих право проводить исследования (испытания) с целью оценки биологического действия медицинских изделий (Правила проведения исследований (испытаний) по оценке биологического действия медицинских изделий, утвержденные решением Совета ЕЭК от 16.05.2016 г. №38) для регистрации по Правилам ЕАЭС. >>>

03.09.2013

ООО "МедЛИНК" является дистрибьютером немецкой фирмы WALDEMAR LINK GmbH & Co.KG на территории Республики Беларусь и реализует эндопротезы суставов (тазобедренного, коленного, плечевого, локтевого, онкологические) организациям здравоохранения и частным лицам. Продукция производства фирмы WALDEMAR LINK GmbH & Co.KG представлена и применяется на рынке Республики Беларусь с 1996 года. В связи с письмом № 10-27/10-1260 от 07.08.2013 Министрества Здравоохранения Республики Беларусь о контроле стерильности у нас возникают вопросы каким образом (порядок) будет производиться выдача Министеством Здравоохранения разрешения реализации и применения партии (части партии) мед. изделий без проведения дополнительного лабораторного контроля на стерильность либо отказа. Эндопротезы коленного, плечевого и ревизионные тазобедренные предназначены для проведения сложных и высокотехнологичных вмешательств. Достаточно ли получить для данной продукции информации главного специалиста Министерства Здравоохранения? Эндопротезы тазобедренного сустава для первичного протезирования не относятся сложным и высокотехнологичным операциям. Какие разрешения мы должны получить для их реализации, кроме сертификатов производителя? Заранее благодарна, С уважением И.В.Гацко >>>

23.01.2013

ЗАО «ЭМАКОМ», резидент РБ, планирует поставку из Российской Федерации химической добавки в бетон производства ЕС, код ТН ВЭД 3824400000. На добавку имеется «ЭКСПЕРТНОЕ ЗАКЛЮЧЕНИЕ» о соответствии продукции Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, выданное Федеральным бюджетным учреждением здравоохранения «Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве».Требуется ли получение удостоверения о гигиенической регистрации для реализации данного продукта на территории РБ? >>>

28.11.2012

Прошу дать разъяснение - необходимо ли для реализации на территории РБ с 01.01.2013, получать Декларацию соответствия медицинского изделия требованиям ТР 2010/006/BY, при наличии регистрационного удостоверения МЗ РБ выданного 29.09.2011 (№ИМ-7.96141/1109). Заранее Спасибо. >>>

13.06.2012

УП "Плутоний" просит выслать в наш адрес копии регистрационных удостоверений № ИМ-7.94292 и № ИМ-7.94784 на УЗИ аппараты и комплектующие Sonix, производства Ultrasonix, Канада. Заранее благодарим. >>>

12