вниз
вверх
Главная  //  Интернет-приемная  //   Обратиться
Просмотреть правила подачи обращений в интернет-приемную Скрыть правила подачи обращений в интернет-приемную

Внимание!

С помощью этой формы Вы можете обратиться к руководству УП "Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении", задать вопрос специалистам.

Прежде, чем оставить свое сообщение, ознакомьтесь с общими требованиями подготовки электронных сообщений.

Правила заполнения формы электронного обращения

Заполнение полей формы производится на русском или белорусском языках. В полях формы, отмеченных звездочкой, обязательно должны быть указаны:

  • фамилия, имя, отчество гражданина или фамилия, имя, отчество, должность руководителя (лица, уполномоченного подписывать обращения) для юридических лиц
  • наименование организации для юридических лиц
  • почтовый адрес (индекс, адрес места жительства и/или работы/учебы) для граждан или юридический адрес для юридических лиц
  • адрес электронной почты
  • тема сообщения
  • текст сообщения

Не допускается употребление в обращении оскорбительных слов и ненормативной лексики.

После заполнения формы наберите цифры, указанные внизу формы, и не забудьте нажать кнопку «Отправить».

*
Вопросы входящие в компетенцию:

Общие вопросы, жалобы. Выберите, пожалуйста, подразделение по теме Вашего обращения.

  • Проведение апробации методов анализа лекарственных средств и фармацевтических субстанций;
  • Проведение испытаний лекарственных средств и изделий медицинского назначения в соответствии с областью аккредитации;
  • Проведение арбитражных испытаний;
  • Проведение экспертизы регистрационных досье на лекарственные средства;
  • Ведение комплекса работ по созданию и актуализации Государственной фармакопеи Республики Беларусь;
  • Обеспечение контрольно-аналитических лабораторий нормативной документацией и изменениями к ней.

Вопросы по работе сайта. Справки по поиску документов и информации в Реестрах, размещенных на сайте

Правовое обеспечение деятельности предприятия

  • Экспертиза фармакологического раздела регистрационного досье на лекарственные средства;
  • Экспертиза регистрационного досье на медтехнику и изделия медназначения;
  • Организация и контроль качества клинических испытаний лекарственных средств, медицинской техники и изделий медназначения;
  • Согласование рекламы лекарственных средств, медтехники и изделий медназначения, работ и услуг в сфере здравоохранения, БАД к пище;
  • Контроль побочных реакций при медицинском применении лекарственных средств (фармаконадзор).

Проведение проверки качества зарегистрированных в Республике Беларусь лекарственных средств и выдача протоколов испытаний лекарственных средств

Государственная регистрация лекарственных средств в Республике Беларусь, ввоз-вывоз лекарственных средств

  • государственная регистрация (перерегистрация) медицинской техники и изделий медицинского назначения (МТ и ИМН);
  • оформление разрешений на реализацию и (или) медицинское применение незарегистрированных медицинской техники и изделий медицинского назначения (МТ и ИМН), в т.ч. поступающих в качестве иностранной безвозмездной помощи;
  • сертификация медицинской техники и изделий медицинского назначения (МТ и ИМН).
  • проведение обучающих семинаров для работников фармацевтических предприятий Республики Беларусь, иных организаций по Надлежащей производственной практике (GMP), Надлежащей лабораторной практике (GLP), Надлежащей клинической практике (GCP), Надлежащей дистрибьютерской практике (GDP), СТБ ISO/МЭК 17025;
  • разработка предложений, касающихся развития и совершенствования законодательства Республики Беларусь по вопросам обращения лекарственных средств с целью его гармонизации с нормами Единого экономического пространства, Таможенного союза, Европейского Союза и иными нормами мировой практики;
  • участие в проведении инспекционных проверок производственных участков, проводимых с целью контроля за соблюдением организациями-производителями лекарственных средств требований Надлежащей производственной практики (GMP);
  • оказание консультативной помощи фармацевтическим предприятиям Республики Беларусь для их подготовки к плановым проверкам или к сертификации производства лекарственных средств и (или) аккредитации испытательных лабораторий.
Просмотреть Скрыть

Общие вопросы, жалобы. Выберите, пожалуйста, подразделение по теме Вашего обращения.

*
*
*
*
*
*