вниз
вверх

Какие документы на лекарственное средство (фармацевтическую субстанцию) необходимо представить для процедуры государственной регистрации / подтверждения государственной регистрации / внесения изменений в регистрационное досье?

Порядок и условия регистрации лекарственных средств в Республике Беларусь определен постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 01.04.2015 № 254. Перечень документов приведен в постановлении Совета Министров Республики Беларусь от 17.02.2012 № 156. Требования к документам, а также заявка на регистрацию / подтверждение государственной регистрации / внесение изменений в регистрационное досье лекарственного средства, представлены в постановлении Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 08.05.2009 № 52.

Эти, а также другие нормативные правовые акты, необходимые при регистрации лекарственных средств, размещены на сайте УП "Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении" http://rceth.by в разделе "Документы".