вниз
вверх

Как получить сертификат фармацевтического продукта (СРР) для предоставления в регуляторный орган иностранного государства?

1. Ознакомиться на официальном сайте УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» с Письмом Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 03.04.2015 № 12-1-10/831-414 "Об организации работ по оформлению сертификата фармацевтического продукта" (http://www.rceth.by/ru/Documents/Unfp).

2. Оформить заявку по установленной форме. Бланк заявки также размещен на официальном сайте УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» (http://www.rceth.by/ru/Documents/Unfp). На каждое наименование и дозировку лекарственного средства оформляется отдельная заявка.

3. Направить оформленную заявку с сопроводительным письмом (с указанием цели и страны назначения СРР, количества запрашиваемых сертификатов) в УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении».

4. Проведение экспертизы документов для возможности выдачи CPP, оформление и выдача CPP на лекарственное средство, предназначенное для экспорта, осуществляется на основании договора между УП "Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении" и заявителем, заключаемым в соответствии с заявкой заявителя.

5. Отказ в выдаче CPP оформляется в виде письма Министерства здравоохранения в адрес заявителя с указанием причин отказа (например, предоставление заявителем недостоверной информации).