вниз
вверх

Какими законодательными документами регулируется деятельность по фармаконадзору в Республике Беларусь и где можно с ними ознакомиться?

Законодательными документами, регулирующими деятельность по фармаконадзору в Республике Беларусь, являются:

1. Закон Республики Беларусь "О лекарственных средствах" (в ред. Законов Республики Беларусь от 05.08.2008 № 428-З, от 15.06.2009 № 27-З, от 22.12.2011 № 326-З, от 17.11.2014 № 203-З);

2. ТКП 564-2015(33050) "Надлежащая практика фармаконадзора" (утвержден и введен в действие постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 04.06.2015 № 80);

3. Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 17.04.2015 № 48 "Об утверждении Инструкции о порядке представления информации о выявленных нежелательных реакциях на лекарственные средства и признании утратившими силу некоторых постановлений Министерства здравоохранения Республики Беларусь";

4. Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 20.05.2015 № 75 "Об утверждении Инструкции о порядке организации системы фармаконадзора и порядке контроля производителей лекарственных средств на предмет соответствия организации и функционирования системы фармаконадзора требованиям Надлежащей практики фармаконадзора".

С указанными законодательными документами можно ознакомиться на сайте УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»: Документы/ Республиканская клинико-фармакологическая лаборатория/ Мониторинг нежелательных реакций.