вниз
вверх
Главная  //  Безопасность  //   Новая информация по безопасности лекарственных средств
Целью данного раздела является ознакомление специалистов системы здравоохранения и представителей фармацевтической промышленности с важными изменениями в профиле безопасности лекарственных средств, новыми предостережениями по безопасности, а также рекомендациями по предупреждению развития осложнений фармакотерапии.
Дата Наименование Описание Скачать
01.12.2014 Бромокриптин Пересмотр соотношения польза-риск ввиду сердечно-сосудистых осложнений download
06.11.2014 Диацереин Одобрены окончательные рекомендации по применению download
15.10.2014 Кладрибин (Лейкладин) По результатам клинических исследований кладрибина у пациентов с рассеянным склерозом был установлен повышенный риск развития злокачественных новообразований, тяжелой лимфопении, иммуносупрессии. Принято решение о неблагоприятном соотношении польза-риск применения кладрибина при рассеянном склерозе. download
09.10.2014 Симулект (Basiliximab) Риск развития серьезных нежелательных реакций при применении по не одобренным показаниям download
10.09.2014 Икорел (Nicorandil) Риск изъязвления и перфорации download
15.08.2014 Домперидон содержащие лекарственные средства Рекомендуют только для облегчения симптомов тошноты и рвоты download
15.07.2014 Бромокриптин Пересмотр соотношения польза-риск ввиду риска сердечно-сосудистых осложнений download
04.06.2014 Ренин ангиотензин-альдостероновая система Одобрены новые ограничения по одновременному назначению различных классов лекарственных средств, влияющих на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему download
04.06.2014 Кораксан (Ивабрадин) Промежуточные результаты клинического испытания SIGNIF download
05.05.2014 Дилатренд (Carvedilol) Риск развития тяжелых нежелательных реакций со стороны кожи download
04.04.2014 Бивалос (Strontium ranelate) Новые ограничения применения download
26.03.2014 Домперидон содержащие лекарственные средства Пересмотр соотношения польза-риск download
10.03.2014 Зелбораф (Vemurafenib) Риск поражения печени download
10.03.2014 Paracetamol (acetaminophen) To reduce the risk of severe liver injury related to intake of paracetamol (acetaminophen) in combination drug products in doses exceeding the recommended daily doses, the amount of paracetamol per dosage unit should be decreased to the level not more than 325 mg. download
12.02.2014 Парацетамол (Ацетаминофен) С целью снижения риска развития серьезных гепатотоксических реакций при приеме парацетамола (ацетаминофена) в дозах превышающих терапевтические, рекомендуется снижение содержания ацетаминофена в комбинированных лекарственных средствах до уровня не выше 325 мг. download
03.02.2014 Темозоломид (Temozolomide) Риск поражения печени download
31.01.2014 Капецитабин (Сapecitabine) Риск развития тяжелых кожных реакций (синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза) download
30.01.2014 Метилфенидат Риск развития приапизма download
13.01.2014 Низкомолекулярные гепарины Риск эпидуральных и спинномозговых гематом download
30.12.2013 Диацереин (Диафлекс) По результатам пострегистрационного мониторинга безопасности установлен повышенный риск развития осложнений со стороны желудочно-кишечного тракта, в связи с чем выполняется пересмотр профиля безопасности и выработка регуляторных мер. download
09.12.2013 Гинипрал (Гексопреналин) По результатам очередного пересмотра профиля безопасности короткодействующих β2-адреномиметиков установлено неблагоприятного соотношение польза-риск ввиду установленного риска развития сердечно-сосудистых осложнений для пероральных форм при применении в акушерской практике. Вводятся дополнительные ограничения по применению парентеральной формы. download
09.12.2013 Мелитор (Агомелатин) Новые противопоказания к применению download
09.12.2013 Джевтана (Cabazitaxel) Потенциальная возможность ошибки дозирования при приготовлении раствора Джевтана download
18.11.2013 Производные спорыньи Изменение соотношения польза-риск и регистрационного статуса download
21.10.2013 Метоклопрамид Риск развития серьезных неврологических нарушений download
21.10.2013 Фентанил Риск развития серотонинового синдрома при одновременном применении лекарственных средств, влияющих на серотонинергическую нейромедиаторную систему с фентанил-содержащими лекарственными средствами download
24.09.2013 Азитромицин Риск жизнеугрожающих аритмий download
24.09.2013 Диане 35 Переоценка профиля безопасности по риску развития тромбоэмболических нарушений download
24.09.2013 Диклофенак Риск развития сердечно-сосудистых осложнений download
16.09.2013 Вотриент (Pazopanib) Контроль показателей функции печени download
16.09.2013 Лариам (Mefloquine) Риск нарушений со стороны органа зрения download
16.09.2013 Мабтера (Rituximab) Риск реактивации вирусного гепатита В download
16.09.2013 Флупиртин Показан для лечения острой боли download
16.09.2013 Диклофенак Риск развития сердечно-сосудистых осложнений download
16.09.2013 Зелбораф (Vemurafenib) Риск развития DRESS синдрома и прогрессирования злокачественных новообразований download
22.08.2013 Кетоконазол (Ketoconazole) Пересмотр профиля безопасности и регистрационного статуса download
29.07.2013 Бивалос (Strontium ranelate) Риск развития сердечно-сосудистых осложнений download
29.07.2013 Гидроксиэтилкрахмал Пересмотр соотношения польза-риск по результатам клинических исследований download
10.07.2013 Гидроксиэтилкрамал,растворы для инфузий По результатам клинических исследований получены данные о превышении риска развития нарушений функции почек и смерти со смещением соотношения польза-риск в неблагоприятную сторону для ряда категорий пациентов. Разрабатываются соответствующие регуляторные меры. download
08.07.2013 Вальпроаты Противопоказание по применению у беременных женщин для профилактики головной боли при мигрени download
08.07.2013 Магния сульфат Не рекомендуется применять более 5–7 дней у беременных женщин для профилактики преждевременных родов download
02.05.2013 Ибупрофен 400мг монокомпонентный и в комбинации с парацетамолом 325 мг По результатам пострегистрационного мониторинга безопасности установлено изменение соотношение польза/риск при применении данных лекарственных средств с целью снижения температуры. Вносятся изменения в инструкцию по медицинскому применению. download
02.05.2013 Авастин (bevacizumab) Сообщение о развитии некротизирующего фасциита download
02.04.2013 Мелитор (Агомелатин) Важность мониторирования печёночных ферментов download
14.02.2013 Прадакса (Dabigatran etexilate) Противопоказана для применения у пациентов с протезированными клапанами сердца download
04.02.2013 Габапентин Риск развития DRESS синдрома download
03.02.2013 Моно- и поливалентные вакцины против кори, эпидемического паротита, краснухи, ветряной оспы Новые рекомендации по применению download
28.12.2012 Донепезил Риск развития злокачественного нейролептического синдрома download
28.12.2012 Пенфилл® Ненадлежащее использование картриджей download
08.11.2012 АЦЕТИЛЦИСТЕИН Рекомендации по внутривенному применению при отравлении парацетамолом. download