вниз
вверх
Главная  //  Безопасность  //   Безопасность лекарственных средств
Целью данного раздела является ознакомление специалистов системы здравоохранения и представителей фармацевтической промышленности с важными изменениями в профиле безопасности лекарственных средств, новыми предостережениями по безопасности, а также рекомендациями по предупреждению развития осложнений фармакотерапии.
Дата Наименование Описание Скачать
22.08.2012 ТРИМЕТАЗИДИН Риск развития двигательных нарушений download
22.08.2012 ТОЛПЕРИЗОН Риск развития реакций гиперчувствительности download
20.07.2012 ДИКЛОФЕНАК-СОДЕРЖАЩИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА При длительной терапии диклофенак-содержащими лекарственными средствами повышаеться активность печёночных ферментов download
11.07.2012 АМИКАЦИН Расчёт доз у детей и взрослых download
01.06.2012 Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина Возможный риск нарушения качества спермы при применении download
01.06.2012 Антибактериальные лекарственные средства из группы фторхинолонов Фторхинолоны - потенциальный риск удлинения интервала QT download
07.05.2012 Аналоги гонадотропин-рилизинг гормона Повышенный риск развития депрессий и изменения поведения download
02.05.2012 Ибандроновая кислота Риск развития анафилактической реакции/шока при внутривенном применении download
04.04.2012 БИВАЛОС (Strontium ranelate) Риск развития венозной тромбоэмболии и серьёзных кожных реакций download
02.04.2012 Противотуберкулёзные лекарственные средства Режимы дозирования для детей download
02.04.2012 Статины Новые данные по безопасности download
27.02.2012 Дорипенем В ходе клинического сравнительного испытания имипенема-циластатина и дорипенема по лечению пациентов с вентилятор- ассоциированной пневмонией было продемонстрировано превышение частоты случаев смерти и более низкая частота клинического излечения в группе дорипенема download
20.02.2012 Статины Риск развития новых случаев сахарного диабета download
20.02.2012 Метотрексат Риск передозировки при ежедневном приёме download
08.02.2012 Ингибиторы протонной помпы риск переломов Повышение риска переломов при длительном применении и в высоких дозах download
24.01.2012 Ливиал (Tibolone) Риск венозной тромбоэмболии, инфаркта миокарда, рака яичников и молочной железы download
17.01.2012 Эсциталопрам (escitalopram) Дозозависимый риск удлинения интервала QT download
26.12.2011 Азитромицин В связи с выявленными в ходе пострегистрационного мониторинга безопасности гепатотоксическими реакциями в инструкцию по медицинскому применению вносятся изменения, направленные на снижение риска данных осложнений download
07.12.2011 ДОМПЕРИДОН содержащие лекарственные средства Риск развития серьёзных желудочковых аритмий или внезапной сердечной смерти download
05.12.2011 Метоклопрамид Профиль безопасности метоклопрамида и рекомендации по медицинскому применению пересмотрены в связи с риском развития необратимых поздних дискинезий и иных экстрапирамидных двигательных нарушений download
01.12.2011 Синдром Стивенса-Джонсона Риск развития синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза при применении аллопуринола (allopurinol), карбамазепина (carbamazepine), ламотриджина (lamotrigine), фенобарбитала (phenobarbital), фенитоина (phenytoin), мелоксикама (meloxicam), пироксикама (piroxicam), теноксикама (tenoxicam), невирапина (nevirapine), сульфадиазина (sulfadiazine), сульфадоксина (sulfadoxine), сульфафуразола (sulfafurazole), сульфаметоксазола (sulfamethoxazol), и сульфасалазина (sulfasalazine) download
15.11.2011 Авастин (bevacizumab) Сообщение о тяжелом инфекционном эндофтальмите, приводящем к слепоте, при интравитреальном введении download
11.11.2011 Прадакса (Dabigatran etexilate) Новые рекомендации по контролю функции почек у пациентов, принимающих дабигатран download
10.11.2011 Ондансетрон В ходе пострегистрационного мониторинга были выявлены случаи удлинения интервала QT на фоне применения лекарственного средства ондансетрон, сопровождавшиеся развитием жизнеугрожающей аритмии по типу torsade de pointes, вплоть до случаев с летальным исходом. Инструкция по медицинскому применению дополняются рекомендациями по снижению риска данного осложнения download
08.11.2011 Пиоглитазон (pioglitazone) Незначительный повышенный риск развития рака мочевого пузыря download
27.10.2011 ЧАНТЕКС (Варениклин) Незначительный повышенный риск развития нежелательных явлений со стороны сердечно-сосудистой системы download
05.10.2011 Клопидогрель и блокаторы протонной помпы Рекомендации по медицинскому применению клопидогреля дополняются новой информацией в отношении одновременного назначения с блокаторами протонной помпы с целью исключения риска снижения терапевтической эффективности клопидогреля download
03.10.2011 АКЛАСТА (золедроновая кислота 5мг/100мл) В связи с выявлением новой серии случаев развития острой почечной недостаточности с летальным исходом, инструкция по медицинскому применению дополняется новым противопоказанием и дополнительными мерами по минимизации риска развития тяжелых нарушений функции почек download
14.09.2011 СИМВАСТАТИН Новые противопоказания и рекомендации по применению download
09.09.2011 Бета-адреноблокаторы, выпускаемые в форме глазных капел Риск развития системных побочных реакций download
31.08.2011 Циталопрам (citalopram) Высокие дозы повышают риск удлинения интервала QT download
31.08.2011 ИНГИБИТОРЫ 5-АЛЬФА РЕДУКТАЗЫ В ходе пострегистрационных клинических испытаний было выявлено повышение риска развития высокозлокачественных опухолей простаты на фоне длительного приема ингибиторов 5-альфа редуктазы. Вносятся изменения в инструкции по медицинскому применению download
29.08.2011 ЗИВОКС (Линезолид) В ходе пострегистрационного мониторинга были выявлены серьезные серотониновые токсические реакции со стороны ЦНС при одновременном назначении с серотонинергическими лекарственными средствами, обусловленные свойствами линезолида обратимо ингибировать МАО-А download
29.08.2011 СТИМУЛЯТОРЫ ЭРИТРОПОЭЗА В рекомендации по медицинскому применению стимуляторов эритропоэза у пациентов с хронической почечной недостаточностью вносятся очередные изменения, направленные на снижение необоснованного риска тромбоэмболических осложнений download
21.07.2011 Ингибиторы протонной помпы Риск развития гипомагниемии при длительном применении download
05.07.2011 Авастин (bevacizumab) Риск развития остеонекроза челюсти download
29.06.2011 Роаккутан (Isotretinoin) Риск развития мультиформной эритемы, синдрома Стивенса-Джонсона, токсического эпидермального некролиза download
22.06.2011 Антипсихотические лекарственные средства Риск развития экстрапирамидных нарушений и/или синдрома отмены у новорожденных, матери которых принимали вышеуказанные лекарственные средства в течении третьего триместра беременности download
28.04.2011 Инсулин (Insulin) Риск развития сердечной недостаточности при совместном применении с пиоглитазоном download
25.04.2011 ОКТАГАМ Европейское Медицинское Агентство возобновило действие регистрационного удостоверения на лекарственное средство ОКТАГАМ на основании анализа мер, принятых производителем на этапах технологического процесса и введения дополнительного контроля тромбогенных свойств download
20.04.2011 ТАМОКСИФЕН Рекомендуется внесение изменений в инструкцию по медицинскому применению в связи с установленной в ходе клинических испытаний ролью активности изофермента CYP2D6 в достижении терапевтической эффективности. Фармакогенетические популяционные различия в активности изофермента и реакции лекарственного взаимодействия оказывают влияние на уровень риска рецидива рака молочной железы download
20.04.2011 Топирамат (topiramate) Применение во время беременности повышает риск развития врождённых дефектов лицевого черепа у плода download
04.03.2011 АКТЕМРА (tocilizumab) Риск развития анафилактической реакции download
23.02.2011 КУБИЦИН (daptomycin) Риск развития эозинофильной пневмонии download
07.02.2011 ПЕГИНТРОН ИНТРОН А В связи с подозреваемым риском нарушения стерильности салфетки для дезинфекции кожи, входящий в комплект с лекарственным средством, рекомендуется использовать иные средства для дезинфекции кожи при выполнении инъекции download
04.02.2011 Антибактериальные лекарственные средства из группы фторхинолонов Фторхинолоны - потенциальный риск удлинения интервала QT download
17.01.2011 Ингаляционные и назальные кортикостероиды При применение ингаляционных и назальных кортикостероидов выявлен риск развития системных побочных реакций, в том числе психиатрических и поведенческих нарушений download
23.12.2010 ИНВИРАЗА (saquinavir)/ НОРВИР (ritonavir) Риск нарушений сердечного ритма download
26.11.2010 КЕТОПРОФЕН В связи со случаями развития серьезных реакций фоточувствительности при применении наружных форм кетопрофена предлагается введение ряда мер по минимизации их риска download
18.10.2010 Вальцит (valganciclovir) Профилактика возможной передозировки лекарственного средства. Новые рекомендации по расчёту доз у детей download