вниз
вверх
Главная  //  Безопасность  //   Новая информация по безопасности лекарственных средств
Целью данного раздела является ознакомление специалистов системы здравоохранения и представителей фармацевтической промышленности с важными изменениями в профиле безопасности лекарственных средств, новыми предостережениями по безопасности, а также рекомендациями по предупреждению развития осложнений фармакотерапии.
Дата Наименование Описание Скачать
24.09.2013 Диклофенак Риск развития сердечно-сосудистых осложнений download
16.09.2013 Вотриент (Pazopanib) Контроль показателей функции печени download
16.09.2013 Лариам (Mefloquine) Риск нарушений со стороны органа зрения download
16.09.2013 Мабтера (Rituximab) Риск реактивации вирусного гепатита В download
16.09.2013 Флупиртин Показан для лечения острой боли download
16.09.2013 Диклофенак Риск развития сердечно-сосудистых осложнений download
16.09.2013 Зелбораф (Vemurafenib) Риск развития DRESS синдрома и прогрессирования злокачественных новообразований download
22.08.2013 Кетоконазол (Ketoconazole) Пересмотр профиля безопасности и регистрационного статуса download
29.07.2013 Бивалос (Strontium ranelate) Риск развития сердечно-сосудистых осложнений download
29.07.2013 Гидроксиэтилкрахмал Пересмотр соотношения польза-риск по результатам клинических исследований download
10.07.2013 Гидроксиэтилкрамал,растворы для инфузий По результатам клинических исследований получены данные о превышении риска развития нарушений функции почек и смерти со смещением соотношения польза-риск в неблагоприятную сторону для ряда категорий пациентов. Разрабатываются соответствующие регуляторные меры. download
08.07.2013 Вальпроаты Противопоказание по применению у беременных женщин для профилактики головной боли при мигрени download
08.07.2013 Магния сульфат Не рекомендуется применять более 5–7 дней у беременных женщин для профилактики преждевременных родов download
02.05.2013 Ибупрофен 400мг монокомпонентный и в комбинации с парацетамолом 325 мг По результатам пострегистрационного мониторинга безопасности установлено изменение соотношение польза/риск при применении данных лекарственных средств с целью снижения температуры. Вносятся изменения в инструкцию по медицинскому применению. download
02.05.2013 Авастин (bevacizumab) Сообщение о развитии некротизирующего фасциита download
02.04.2013 Мелитор (Агомелатин) Важность мониторирования печёночных ферментов download
14.02.2013 Прадакса (Dabigatran etexilate) Противопоказана для применения у пациентов с протезированными клапанами сердца download
04.02.2013 Габапентин Риск развития DRESS синдрома download
03.02.2013 Моно- и поливалентные вакцины против кори, эпидемического паротита, краснухи, ветряной оспы Новые рекомендации по применению download
28.12.2012 Донепезил Риск развития злокачественного нейролептического синдрома download
28.12.2012 Пенфилл® Ненадлежащее использование картриджей download
08.11.2012 АЦЕТИЛЦИСТЕИН Рекомендации по внутривенному применению при отравлении парацетамолом. download
09.10.2012 ТРАМАДОЛ Новые аспекты профиля безопасности download
02.10.2012 КАЛЬЦИТОНИН Новая информация по процедуре пересмотра профиля безопасности кальцитонина в связи с выявленным повышенным риском развития новообразований при длительном применении download
01.10.2012 ЛЕВОДОПА / АГОНИСТЫ ДОФАМИНА Риск развития расстройства контроля над импульсами download
22.08.2012 ТРИМЕТАЗИДИН Риск развития двигательных нарушений download
22.08.2012 ТОЛПЕРИЗОН Риск развития реакций гиперчувствительности download
20.07.2012 ДИКЛОФЕНАК-СОДЕРЖАЩИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА При длительной терапии диклофенак-содержащими лекарственными средствами повышаеться активность печёночных ферментов download
11.07.2012 АМИКАЦИН Расчёт доз у детей и взрослых download
01.06.2012 Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина Возможный риск нарушения качества спермы при применении download
01.06.2012 Антибактериальные лекарственные средства из группы фторхинолонов Фторхинолоны - потенциальный риск удлинения интервала QT download
07.05.2012 Аналоги гонадотропин-рилизинг гормона Повышенный риск развития депрессий и изменения поведения download
02.05.2012 Ибандроновая кислота Риск развития анафилактической реакции/шока при внутривенном применении download
04.04.2012 БИВАЛОС (Strontium ranelate) Риск развития венозной тромбоэмболии и серьёзных кожных реакций download
02.04.2012 Противотуберкулёзные лекарственные средства Режимы дозирования для детей download
02.04.2012 Статины Новые данные по безопасности download
27.02.2012 Дорипенем В ходе клинического сравнительного испытания имипенема-циластатина и дорипенема по лечению пациентов с вентилятор- ассоциированной пневмонией было продемонстрировано превышение частоты случаев смерти и более низкая частота клинического излечения в группе дорипенема download
20.02.2012 Статины Риск развития новых случаев сахарного диабета download
20.02.2012 Метотрексат Риск передозировки при ежедневном приёме download
08.02.2012 Ингибиторы протонной помпы риск переломов Повышение риска переломов при длительном применении и в высоких дозах download
24.01.2012 Ливиал (Tibolone) Риск венозной тромбоэмболии, инфаркта миокарда, рака яичников и молочной железы download
17.01.2012 Эсциталопрам (escitalopram) Дозозависимый риск удлинения интервала QT download
26.12.2011 Азитромицин В связи с выявленными в ходе пострегистрационного мониторинга безопасности гепатотоксическими реакциями в инструкцию по медицинскому применению вносятся изменения, направленные на снижение риска данных осложнений download
07.12.2011 ДОМПЕРИДОН содержащие лекарственные средства Риск развития серьёзных желудочковых аритмий или внезапной сердечной смерти download
05.12.2011 Метоклопрамид Профиль безопасности метоклопрамида и рекомендации по медицинскому применению пересмотрены в связи с риском развития необратимых поздних дискинезий и иных экстрапирамидных двигательных нарушений download
01.12.2011 Синдром Стивенса-Джонсона Риск развития синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза при применении аллопуринола (allopurinol), карбамазепина (carbamazepine), ламотриджина (lamotrigine), фенобарбитала (phenobarbital), фенитоина (phenytoin), мелоксикама (meloxicam), пироксикама (piroxicam), теноксикама (tenoxicam), невирапина (nevirapine), сульфадиазина (sulfadiazine), сульфадоксина (sulfadoxine), сульфафуразола (sulfafurazole), сульфаметоксазола (sulfamethoxazol), и сульфасалазина (sulfasalazine) download
15.11.2011 Авастин (bevacizumab) Сообщение о тяжелом инфекционном эндофтальмите, приводящем к слепоте, при интравитреальном введении download
11.11.2011 Прадакса (Dabigatran etexilate) Новые рекомендации по контролю функции почек у пациентов, принимающих дабигатран download
10.11.2011 Ондансетрон В ходе пострегистрационного мониторинга были выявлены случаи удлинения интервала QT на фоне применения лекарственного средства ондансетрон, сопровождавшиеся развитием жизнеугрожающей аритмии по типу torsade de pointes, вплоть до случаев с летальным исходом. Инструкция по медицинскому применению дополняются рекомендациями по снижению риска данного осложнения download
08.11.2011 Пиоглитазон (pioglitazone) Незначительный повышенный риск развития рака мочевого пузыря download