вниз
вверх
Главная  //  Безопасность  //   Безопасность лекарственных средств
Целью данного раздела является ознакомление специалистов системы здравоохранения и представителей фармацевтической промышленности с важными изменениями в профиле безопасности лекарственных средств, новыми предостережениями по безопасности, а также рекомендациями по предупреждению развития осложнений фармакотерапии.
Дата Наименование Описание Скачать
01.09.2008 МОКСИФЛОКСАЦИН На основании имеющихся данных о вызываемых серьезных гепатотоксических реакциях, а также других осложнениях фармакотерапии, рекомендованы ограничения в рекомендациях по применению пероральной формы моксифлоксацина download
19.06.2008 ВАРЕНИКЛИН Компания «Pfizer» вносит дополнения в инструкцию по медицинскому применению лекарственного средства Варениклин (Champix), предназначенного для лечения никотиновой зависимости, которые включают указание на строгое предупреждение относительно возможного риска развития серьёзных психических и поведенческих расстройств, включая изменения поведения, депрессивные расстройства, появление суицидальных мыслей и действий download
10.06.2008 АТОРВАСТАТИН Результаты клинического испытания SPARCL выявили потенциальный риск развития геморрагического инсульта у больных, перенесших геморрагический или лакунарный инсульт, при лечении Аторвастатином в дозе 80 мг ежедневно download
26.05.2008 ПИРОКСИКАМ Ограничения в применении в связи с более высоким риском развития осложнений со стороны желудочно-кишечного тракта и тяжелых побочных реакций со стороны кожных покровов по сравнению с другими неселективными НПВС download
26.05.2008 ТРАСИЛОЛ Промежуточная оценка результатов рандомизированного контролируемого клинического исследования BART выявила превышение общей смертности в группе Трасилола и послужила причиной временной приостановки его продажи до окончания оценки всех имеющихся данных и выработки рекомендаций по применению download
08.05.2008 ЕВРА – КОНТРАЦЕПТИВНОЕ СРЕДСТВО ДЛЯ ТРАНСДЕРМАЛЬНОГО ПРИМЕНЕНИЯ Евра - результаты постмаркетингового исследования выявили повышенный риск развития венозной тромбоэмболии по сравнению с применением пероральных контрацептивов download
30.04.2008 ДАРУНАВИР (ПРЕЗИСТА™) Внесение изменений в инструкцию по медицинскому применению в отношении риска проявления гепатотоксичности download
30.04.2008 АБАКАВИР И ДИДАНОЗИН В ходе пострегистрационного клинического исследования D:A:D был выявлен повышенный риск инфаркта миокарда в группе абакавира и диданозина download
30.04.2008 Противокашлевые и противопростудные лекарственные средства Пересмотр профиля безопасности и изменения в рекомендациях по применению противокашлевых и противопростудных лекарственных средств у детей download
07.04.2008 ГЕПАРИН В результате выявления серии тяжелых аллергических реакций на введение парентерального гепарина на территории ряда стран был произведен отзыв продукции трех производителей. Причиной развития побочных реакций подозревается наличие в субстанции одного из производителей download
07.04.2008 МОКСИФЛОКСАЦИН На основании результатов пострегистрационного мониторинга безопасности и, в частности, выявленных случаев тяжелых гепатотоксических и кожных реакций, вносятся изменения в разделы противопоказаний и предостережений инструкции по медицинскому применению download
07.04.2008 КЕТОКОНАЗОЛ Исключение ряда показаний к применению в связи с переоценкой соотношения риск-польза с учетом имеющихся данных по гепатотоксичности и наличия других эффективных противогрибковых средств download
21.02.2008 ЦЕФЕПИМ Мета-анализ 57 рандомизированных клинических исследований выявил более высокую общую смертность в группе цефепима по сравнению с другими бета-лактамными антибиотиками. Проводится анализ всех имеющихся данных по безопасности данного лекарственного средства download
21.02.2008 ДЕСМОПРЕССИН Анализ выявленных в ходе пострегистрационного мониторинга случаев развития тяжелой гипонатриемии, включая два случая с летальным исходом, привел к пересмотру соотношения риск-польза для применения назальной формы препарата при первичном ночном энурезе download
29.01.2008 СТРОНЦИЯ РАНЕЛАТ (БИВАЛОС®) В ходе пострегистрационного мониторинга выявлено 16 случаев развития тяжелой системной иммуноаллергической реакции, известной под названием DRESS синдром download
29.01.2008 СИЛДЕНАФИЛ, ВАРДЕЛАФИЛ, ТАДАЛАФИЛ Выявлены случаи внезапного ухудшения или потери слуха после приема лекарственных средств силденафил, тадалафил и варденафил download
14.01.2008 ЦЕФТРИАКСОН Изменения в инструкции по медицинскому применению: расширение раздела противопоказаний по группе новорожденных с гипербилирубинемией; информация по взаимодействию с кальций-содержащими растворами для внутривенного введения download
09.01.2008 МИКОФЕНОЛАТ МОФЕТИЛА Повышенный риск самопроизвольного аборта и врожденных аномалий развития download
09.01.2008 НИМЕСУЛИД Закончен повторный пересмотр Европейским Медицинским Агентством профиля безопасности нимесулид-содержащих лекарственных средств для приема внутрь по инициативе регуляторных органов Ирландии в связи с серией случаев серьезных гепатотоксических реакций. Соотношение риск-польза для нимесулид-содержащих лекарственных средств оценено как благоприятное при условии внесения ряда дополнительных противопоказаний, предостережений и ограничения срока приема лекарственного средства максимально до 15 дней download
09.01.2008 ТИАЗОЛИДИНДИОНЫ Пересмотр рекомендаций по медицинскому применению в связи с метаанализом профиля безопасности, а также результатами постмаркетингового мониторинга безопасности, установившими повышенный риск развития сердечной недостаточности на фоне приема тиазолидиндионов. В инструкцию по медицинскому применению внесен ряд соответствующих изменений и рекомендаций по мониторингу download
09.01.2008 БЕВАЦИЗУМАБ В ходе пострегистрационного мониторинга были выявлены серьезнее нежелательные реакции: синдром обратимой поздней лейкоэнцефалопатии и трахео-эзофагеальный свищ download
09.01.2008 ВАРФАРИН Мета-анализом 9 клинических исследований было установлено, что широко распространенные в популяции генетические различия двух ферментов, CYP2C9 и VKORC1, ответственны за 35-40 % вариабельности требуемой дозы варфарина. FDA утвердило изменения в инструкцию по медицинскому применению варфарина в связи с генетическим полиморфизмом терапевтического эффекта препарата. Предварительное генотипирование и оптимизации режима дозирования позволяют существенно снизить риск возможных серьезных геморрагических осложнений download