вниз
вверх
Главная  //  Безопасность  //   Новая информация по безопасности лекарственных средств
Целью данного раздела является ознакомление специалистов системы здравоохранения и представителей фармацевтической промышленности с важными изменениями в профиле безопасности лекарственных средств, новыми предостережениями по безопасности, а также рекомендациями по предупреждению развития осложнений фармакотерапии.
Дата Наименование Описание Скачать
10.03.2014 Paracetamol (acetaminophen) To reduce the risk of severe liver injury related to intake of paracetamol (acetaminophen) in combination drug products in doses exceeding the recommended daily doses, the amount of paracetamol per dosage unit should be decreased to the level not more than 325 mg. download
30.04.2008 АБАКАВИР И ДИДАНОЗИН В ходе пострегистрационного клинического исследования D:A:D был выявлен повышенный риск инфаркта миокарда в группе абакавира и диданозина download
01.09.2008 АБАКАВИР-содержащие лекарственные средства Доказана зависимость риска развития тяжелой реакции гиперчувствительности на абакавир от носительства аллеля HLA-В*5701. Предварительный скрининг пациентов позволяет снизить частоту развития реакций гиперчувствительности на 60% download
02.05.2013 Авастин (bevacizumab) Сообщение о развитии некротизирующего фасциита download
15.11.2011 Авастин (bevacizumab) Сообщение о тяжелом инфекционном эндофтальмите, приводящем к слепоте, при интравитреальном введении download
05.07.2011 Авастин (bevacizumab) Риск развития остеонекроза челюсти download
16.04.2009 АВАСТИН® Бевацизумаб Применение бевацизумаба по неутвержденным показаниям для лечения возрастной макулярной дегенерации в ряде случаев сопровождалось развитием тяжелых воспалительных заболеваний глаз и асептического эндоофтальмита. Производитель заявляет, что АВАСТИН® не предназначен для интравитреального введения download
05.01.2009 АГОНИСТЫ ДОПАМИНА, ПРОИЗВОДНЫЕ АЛКАЛОИДОВ СПОРЫНЬИ В июне 2008 года EMEA закончила пересмотр профиля безопасности агонистов допамина, производных алкалоидов спорыньи, в отношении риска развития фиброза download
09.02.2017 Азацитидин Риск развития перикардиального выпота download
24.09.2013 Азитромицин Риск жизнеугрожающих аритмий download
26.12.2011 Азитромицин В связи с выявленными в ходе пострегистрационного мониторинга безопасности гепатотоксическими реакциями в инструкцию по медицинскому применению вносятся изменения, направленные на снижение риска данных осложнений download
03.10.2011 АКЛАСТА (золедроновая кислота 5мг/100мл) В связи с выявлением новой серии случаев развития острой почечной недостаточности с летальным исходом, инструкция по медицинскому применению дополняется новым противопоказанием и дополнительными мерами по минимизации риска развития тяжелых нарушений функции почек download
04.03.2011 АКТЕМРА (tocilizumab) Риск развития анафилактической реакции download
23.06.2009 АЛЕНДРОНОВАЯ КИСЛОТА Риск атипичных переломов диафиза бедренной кости download
12.03.2015 Амброксол Риск развития тяжелых аллергических и кожных реакций download
11.07.2012 АМИКАЦИН Расчёт доз у детей и взрослых download
25.09.2017 Амоксициллин-содержащие лекарственные средства Риск развития DRESS синдрома download
07.05.2012 Аналоги гонадотропин-рилизинг гормона Повышенный риск развития депрессий и изменения поведения download
01.06.2012 Антибактериальные лекарственные средства из группы фторхинолонов Фторхинолоны - потенциальный риск удлинения интервала QT download
04.02.2011 Антибактериальные лекарственные средства из группы фторхинолонов Фторхинолоны - потенциальный риск удлинения интервала QT download
17.09.2010 АНТИДЕПРЕССАНТЫ Применение антидепрессантов во время беременности повышает риск возникновения врождённых дефектов развития плода, персистирующей легочной гипертензии новорожденных download
22.06.2011 Антипсихотические лекарственные средства Риск развития экстрапирамидных нарушений и/или синдрома отмены у новорожденных, матери которых принимали вышеуказанные лекарственные средства в течении третьего триместра беременности download
27.08.2010 АРАВА (ЛЕФЛЮНАМИД) Внесение очередных изменений в рекомендации по минимизации риска развития тяжелых реакций гепатотоксичности и контролю за состоянием пациентов в связи с получением новых сведений о серьезных, в том числе жизнеугрожающих, реакциях нарушения функции печени download
10.06.2008 АТОРВАСТАТИН Результаты клинического испытания SPARCL выявили потенциальный риск развития геморрагического инсульта у больных, перенесших геморрагический или лакунарный инсульт, при лечении Аторвастатином в дозе 80 мг ежедневно download
08.11.2012 АЦЕТИЛЦИСТЕИН Рекомендации по внутривенному применению при отравлении парацетамолом. download
09.01.2008 БЕВАЦИЗУМАБ В ходе пострегистрационного мониторинга были выявлены серьезнее нежелательные реакции: синдром обратимой поздней лейкоэнцефалопатии и трахео-эзофагеальный свищ download
22.02.2017 Беклометазон и другие кортикостероиды Риск развития реакции взаимодействия с ингибиторами CYP3A download
09.09.2011 Бета-адреноблокаторы, выпускаемые в форме глазных капел Риск развития системных побочных реакций download
31.03.2010 Бета-адреномиметики короткодействующие Пострегистрационный анализ данных по безопасности определил возможную взаимосвязь между назначением салбутамола и развитием ишемии миокарда. Риск признан группоспецифическим, изменения в рекомендациях по применению распространены на всю группу download
09.10.2015 Бетмига (Mirabegron) Новые рекомендации в отношении риска повышения артериального давления download
04.04.2012 БИВАЛОС (Strontium ranelate) Риск развития венозной тромбоэмболии и серьёзных кожных реакций download
29.07.2013 Бивалос (Strontium ranelate) Риск развития сердечно-сосудистых осложнений download
04.04.2014 Бивалос (Strontium ranelate) Новые ограничения применения download
15.09.2015 Биопарокс (Fusafungine) Новые ограничения по применению с целью минимизации известного риска серьезных аллергических реакций download
19.04.2016 Биопарокс (Fusafungine) Аннулирование регистрационного удостоверения download
06.06.2017 Брентуксимаб ведотин Риск развития цитомегаловирусной инфекции (реактивации download
15.07.2014 Бромокриптин Пересмотр соотношения польза-риск ввиду риска сердечно-сосудистых осложнений download
01.12.2014 Бромокриптин Пересмотр соотношения польза-риск ввиду сердечно-сосудистых осложнений download
05.02.2015 Вальпроаты Ужесточение предостережений по применению у девочек и женщин репродуктивного возраста download
08.07.2013 Вальпроаты Противопоказание по применению у беременных женщин для профилактики головной боли при мигрени download
26.03.2010 ВАЛЬПРОЕВАЯ КИСЛОТА Не рекомендуется совместный приём с карбапенемами download
18.10.2010 Вальцит (valganciclovir) Профилактика возможной передозировки лекарственного средства. Новые рекомендации по расчёту доз у детей download
29.05.2017 Ванкомицин (Vancomycin) Новые рекомендации по применению download
19.06.2008 ВАРЕНИКЛИН Компания «Pfizer» вносит дополнения в инструкцию по медицинскому применению лекарственного средства Варениклин (Champix), предназначенного для лечения никотиновой зависимости, которые включают указание на строгое предупреждение относительно возможного риска развития серьёзных психических и поведенческих расстройств, включая изменения поведения, депрессивные расстройства, появление суицидальных мыслей и действий download
09.01.2008 ВАРФАРИН Мета-анализом 9 клинических исследований было установлено, что широко распространенные в популяции генетические различия двух ферментов, CYP2C9 и VKORC1, ответственны за 35-40 % вариабельности требуемой дозы варфарина. FDA утвердило изменения в инструкцию по медицинскому применению варфарина в связи с генетическим полиморфизмом терапевтического эффекта препарата. Предварительное генотипирование и оптимизации режима дозирования позволяют существенно снизить риск возможных серьезных геморрагических осложнений download
21.09.2016 Варфарин Риск развития кальцифилаксии (кальцификации) download
26.03.2010 ВЕЛКЕЙД Новые рекомендации по применению у пациентов со средними и тяжёлыми нарушениями функции печени download
03.04.2009 Венлафаксин капсулы пролонгированного действия Повышенный риск смерти при передозировке download
16.09.2013 Вотриент (Pazopanib) Контроль показателей функции печени download
04.02.2013 Габапентин Риск развития DRESS синдрома download