Контакты

Беларусь, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а
rceth@rceth.by (приемная)
пн-чт: 8³⁰ - 17³⁰
пт: 8³⁰ - 16¹⁵

обед: 12³⁰ - 13¹⁵
сб, вс: выходной
+375 17 299-55-14 (приемная)
+375 17 299-53-58 (факс)

Базы данных онлайн

Интернет-приемная

Запись на консультацию

Подать электронное заявление по правилам ЕАЭС

Заполнить извещение о нежелательной реакции

Запись на прием в ЛФФА

Актуальное

Схема действий заявителя при подаче регистрационного досье по национальной процедуре
(для корректного просмотра файл необходимо сохранить на диск)
Лекарственные средства
Медицинские изделия
Вниманию заявителей, планирующих подачу регистрационных досье на лекарственные препараты по Правилам ЕАЭС!
Рекомендации по предоставлению эОТД в XML-формате
Вниманию заявителей! На сайте предприятия размещена бета-версия электронной системы подачи заявлений на проведение регистрации и экспертизы лекарственных препаратов ЕАЭС
ПРОДОЛЖАЕТСЯ ПОДПИСКА НА 2020 г. на ежемесячный информационно-аналитический и научно-практический журнал «Новости экспертизы и регистрации»
скачать счет-фактуру
Образцы заявлений на проведение инспекции производства лекарственных средств на соответствие требованиям GMP:
Республики Беларусь
ЕАЭС
По плану МЗ РБ
Заполнить on-line извещение о нежелательной реакции

Форма извещения о нежелательной реакции

Порядок заполнения извещений о нежелательных реакциях на лекарственные средства
Документы в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий Евразийского экономического союза.
Вниманию заявителей! С 22 декабря 2016 года в соответствии с Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 15 ноября 2016 года № 154 «О внесении изменений в Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 25 декабря 2012 года № 293» изменена единая форма декларации о соответствии требованиям технического регламента Евразийского экономического союза
Заявление для получения заключения (разрешительного документа) на ввоз незарегистрированных лекарственных средств
Внимание! Издана Государственная фармакопея Республики Беларусь II, том 2 "Контроль качества субстанций для фармацевтического использования и лекарственного растительного сырья". По вопросам приобретения обращаться в УП “Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении”, тел. +375-17-299-53-53.

21 февраля 2020

‹ 19–20 февраля прошел семинар «Регистрация медицинских изделий в соответствии с законодательством Республики Беларусь» ›

26 декабря 2019

‹ 16-18 декабря в Республике Беларусь в УП «Минскинтеркапс» прошла совместная фармацевтическая инспекция инспекторатов ЕАЭС ›

25 ноября 2019

‹ 18–20 ноября 2019 г. в Москве прошла научно-практическая конференция «Современные подходы к экспертизе лекарственных средств» — «РегЛек» ›

10 сентября 2019

‹ Делегация Министерства здравоохранения Республики Беларусь посетила Бейрут (Ливанская Республика) и Дамаск (Сирийская Республика) ›

24.02.2020

3-4 марта 2020 г. УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» проводит семинар по теме «Правила проведения клинических испытаний лекарственных средств в соответствии с требованиями GCP». Для участия приглашаются врачи клинических центров, проводящие клинические испытания, мониторы, сотрудники производителей лекарственных средств, отвечающие за организацию клинических испытаний.
- приглашение и программа
- бланк заявки
Подробнее
24.02.2020

Вниманию заявителей! С 24.02.2020 при подаче комплекта документов для регистрации предельных отпускных цен для лекарственных средств с кодом АТХ С01-С10 допускается предоставление копий документов, заверенных заявителем при наличии гарантийного письма с обязательством предоставления нотариально заверенных копий документов в кратчайшие сроки.
20.02.2020

Внимание! На официальном сайте Евразийской экономической комиссии для проведения предварительного обсуждения размещены 27 проектов одобренных фармакопейных статей 2 части 1 тома Фармакопеи Евразийского экономического союза http://www.eurasiancommission.org/ru/act/texnreg/deptexreg/LS1/Pages/pharmacopoeia_PO.aspx. Замечания и предложения к проектам фармакопейных статей необходимо направлять на адрес электронной почты: pharmacopoeia@eecommission.org. Дата окончания публичного обсуждения: 27.03.2020.
14.02.2020

Вниманию производителей лекарственных средств Республики Беларусь! УП "Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении" сообщает, что рабочее совещание по вопросам регистрации лекарственных средств состоится 25.02.2020 в 15.00 по адресу: Дзержинского, 83, корп.15, 1 этаж, ауд. 136.
12.02.2020

С 20 февраля по 1 марта в республике пройдут мероприятия в рамках «Единого дня безопасности»
Подробнее
06.02.2020

Вниманию заявителей! По вопросу приема досье на регистрацию лекарственного средства по национальной процедуре УП "Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении" сообщает следующее
Подробнее
05.02.2020

Схема действий заявителя при подаче регистрационного досье по национальной процедуре для государственной регистрации (перерегистрации), внесения изменений в регистрационное досье на медицинское изделие, ранее зарегистрированное в Республике Беларусь.
- Скачать(для корректного просмотра файл необходимо сохранить на диск)
03.02.2020

Вниманию заявителей, планирующих подачу регистрационных досье на лекарственные препараты по Правилам ЕАЭС!
- Рекомендации по предоставлению эОТД в XML-формате
Подробнее
28.01.2020

Вниманию заявителей! С 28 января 2020 года Республиканская контрольно-аналитическая лаборатория временно прекращает прием образцов лекарственных средств на испытания по тестам «Микробиологическая чистота» и «Стерильность» в связи с установкой нового оборудования. Информация о дате возобновления приема образцов для проведения вышеуказанных испытаний будет размещена дополнительно.
20.01.2020

Вниманию заявителей! На сайте предприятия имеется возможность записи на консультацию в отдел регистрации цен для держателей регистрационных удостоверений на лекарственные средства, цены на которые должны быть зарегистрированы в соответствии с Указом Президента Республики Беларусь от 31.12.2019 № 499.