Вниманию заявителей! В УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» возобновлена деятельность органа по сертификации продукции «Медика», аккредитованного на проведение работ по подтверждению соответствия медицинских изделий требованиям ТР ТС 020/2011, а также на проведение процедуры добровольной сертификации медицинских изделий в рамках Национальной системы сертификации Республики Беларусь (аттестат аккредитации № BY/112 048.01). >>>

Вниманию заявителей! С 25 февраля 2019 г. Республиканская контрольно-аналитическая лаборатория УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» возобновила прием образцов лекарственных средств и изделий медицинского назначения для проведения испытаний по показателям «Стерильность» и «Микробиологическая чистота».

Вниманию заявителей! Письмом Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 20.02.2019 № 1-4-22/2110 даны разъяснения о необходимости получения разрешений на реализацию и/или медицинское применение запасных частей, предназначенных для ремонта медицинской техники.>>>

Вниманию заявителей! Письмом Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 20.02.2019 № 1-4-22/2109 установлены требования, предъявляемые к документам, удостоверяющим качество заявляемых изделий медицинского назначения и медицинской техники при осуществлении процедур выдачи разрешений на реализацию и (или) медицинское применение незарегистрированных изделий медицинского назначения и медицинской техники, предусмотренных подпунктами 10.28.1 – 10.28.4 пункта 10.28 единого перечня административных процедур, осуществляемых государственными органами и иными организациями в отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, утвержденного постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 17.02.2012 № 156.>>>

Внимание! На официальном сайте Евразийской экономической комиссии для проведения предварительного обсуждения размещены 10 проектов одобренных фармакопейных статей 2 части 1 тома Фармакопеи Евразийского экономического союза (www.eurasiancommission.org/ru/act/texnreg/deptexreg/LS1/Pages/pharmacopoeia_PO.aspx).
Замечания и предложения к проектам фармакопейных статей необходимо направлять на адрес электронной почты: pharmacopoeia@eecommission.org
Дата окончания публичного обсуждения: 01.04.2019.

С 01.02.2019 организована on-line запись на прием в Лабораторию фармакопейного и фармацевтического анализа.

12-13 февраля 2019 г. УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» проводит семинар по теме:«Правила проведения клинических испытаний лекарственных средств в соответствии с требованиями GCP». Для участия приглашаются: врачи клинических центров, проводящие клинические испытания, мониторы, сотрудники производителей лекарственных средств, отвечающие за организацию клинических испытаний. >>> 
приглашение и программа   бланк заявки  

Вниманию юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих промышленное производство, реализацию и медицинское применение лекарственных средств, медицинских изделий! Письмо Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 11.01.2019 № 5-1-12/831-14 "О некоторых мерах по реализации Постановления Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 23 апреля 2015 г. № 55" >>>

Вниманию заявителей! Обновлена форма заявления на инспектирование по правилам GMP ЕАЭС.

Вниманию заявителей! С 2 января 2019 г. Республиканская контрольно-аналитическая лаборатория и Лаборатория фармакопейного и фармацевтического анализа УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» прекращает прием образцов лекарственных средств и изделий медицинского назначения для проведения испытаний по показателям «Стерильность» и «Микробиологическая чистота» в связи с необходимостью актуализации области аккредитации испытательных лабораторий.

• О сроках возобновления вышеуказанных работ будет сообщено дополнительно.