вниз
вверх
идет загрузка

Данные о регистрационном удостоверении № 18/04/2810

  • Срок действия закончился  
  • Прекращено  
  • Приостановлено  
  • Приведены в соответствие
    (применим переходный период от даты приведения
    согласно п. 180 Правил, утвержденных
    Решением Совета ЕЭК от 03.11.2016 № 78) 
Торговое наименование Международное наименование Заявитель Номер регистрации Дата регистрации Срок действия Дата переоформл. Дата приостановления/ возобновления/ прекращения действия Дата приведения в соответствие с требованиями ЕАЭС Тип Оригинальное Инструкция
ЛЕВОНИСТИН Other antiinfectives and antiseptics Интеграфарм ЗАО, Республика Беларусь 18/04/2810 11.04.2018 11.04.2023
(продлено до 29.12.2028 на основании пункта 2«е» Решения Совета ЕЭК от 03.11.2016 № 78)

Лекарственное средство генерик пациента
специалиста

Формы выпуска

суппозитории вагинальные в контурной ячейковой упаковке №5х2

Состав лекарственного средства: Metronidazole, Chloramphenicol, Nystatin
Код АТХ: G01AX
Держатель регистрационного удостоверения:
Производитель: Farmaprim SRL, Республика Молдова/ Интеграфарм ЗАО, Республика Беларусь
Производитель готовой лекарственной формы: Farmaprim SRL, Республика Молдова
Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: Farmaprim SRL, Республика Молдова (фасовка), Интеграфарм ЗАО, Республика Беларусь (упаковка)
Контроль качества:
Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: Интеграфарм ЗАО, Республика Беларусь
Другие участники производства:
Порядок отпуска: по рецепту
Список хранения:
Срок годности лекарства: 3 года
Нормативная документация: НД РБ 2585Б-2025
Дата утверждения нормативной документации: 22.12.2025
Срок действия нормативной документации:
Изменение в нормативной документации: изменение в оформление макетов вторичной упаковки, актуализированный НД (ком. №8 от 22.12.2025) изменение в ОХЛП и инструкцию по медицинскому применению (листок-вкладыш) (ком. №8 от 22.12.2025) изменение в состав лекарственного препарата (новый производитель фармацевтической субстанции Хлорамфеникол) (ком. №8 от 22.12.2025)
Номер разрешения НД:

Субстанции

№ п/п Торговое наименование Производитель
1 МЕТРОНИДАЗОЛ Wuhan Wuyao Pharmaceutical Co., Ltd., Китай
2 НИСТАТИН Antibiotice S.A., Румыния
3 ХЛОРАМФЕНИКОЛ Northeast Pharmaceutical Group Co., Ltd, Китай