Данные о регистрационном удостоверении № 21/01/3101
| Торговое наименование | Международное наименование | Заявитель | Номер регистрации | Дата регистрации | Срок действия | Дата переоформл. | Дата приостановления/ возобновления/ прекращения действия | Дата приведения в соответствие с требованиями ЕАЭС | Тип | Оригинальное | Инструкция |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| КОМЕДОЛИЗ | Clindamycin, combinations | Интеграфарм ЗАО, Республика Беларусь | 21/01/3101 | 13.01.2021 |
14.02.2028
(приведено в соответствие с требованиями ЕАЭС) |
25.06.2025
ЛП-№010781-РГ-BY |
Лекарственное средство | генерик |
специалиста
пациента |
Формы выпуска
гель для наружного применения (10мг+50мг)/г в тубах 15г в упаковке №1
| Состав лекарственного средства: | Clindamycin, Benzoyl peroxide |
| Код АТХ: | D10AF51 |
| Держатель регистрационного удостоверения: | |
| Производитель: | Farmaprim SRL, Республика Молдова/ Интеграфарм ЗАО, Республика Беларусь |
| Производитель готовой лекарственной формы: | Farmaprim SRL, Республика Молдова |
| Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: | Farmaprim SRL, Республика Молдова (фасовка), Интеграфарм ЗАО, Республика Беларусь (упаковка) |
| Контроль качества: | |
| Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: | Интеграфарм ЗАО, Республика Беларусь |
| Другие участники производства: | |
| Порядок отпуска: | по рецепту |
| Список хранения: | |
| Срок годности лекарства: | 2 года |
| Нормативная документация: | НД РБ 2903Б-2021 |
| Дата утверждения нормативной документации: | 04.12.2024 |
| Срок действия нормативной документации: | 13.01.2026 |
| Изменение в нормативной документации: | актуализированный НД по качеству лекарственного препарата (пр. №1595 от 04.12.2024) |
| Номер разрешения НД: |
Субстанции
| № п/п | Торговое наименование | Производитель |
|---|---|---|
| 1 | БЕНЗОИЛА ПЕРОКСИД ВОДНЫЙ | Cambrex Karlskoga AB, Швеция |
| 2 | КЛИНДАМИЦИНА ФОСФАТ | Zhejiang Hisoar Pharmaceutical Co., Ltd., Китай |