Данные о регистрационном удостоверении № 21/03/3121
| Торговое наименование | Международное наименование | Заявитель | Номер регистрации | Дата регистрации | Срок действия | Дата переоформл. | Дата приведения в соответствие с требованиями ЕАЭС | Тип | Оригинальное | Инструкция |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ДИКЛОФЕНАК | Diclofenac | Интеграфарм ЗАО, Республика Беларусь | 21/03/3121 | 24.03.2021 | 24.03.2026 | Лекарственное средство | генерик |
специалиста
пациента |
Формы выпуска
1. суппозитории ректальные 50мг в контурной ячейковой упаковке №5х2
| Состав лекарственного средства: | Diclofenac |
| Код АТХ: | M01AB05 |
| Держатель регистрационного удостоверения: | |
| Производитель: | Farmaprim SRL, Республика Молдова/ Интеграфарм ЗАО, Республика Беларусь |
| Производитель готовой лекарственной формы: | Farmaprim SRL, Республика Молдова |
| Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: | Farmaprim SRL, Республика Молдова (фасовка), Интеграфарм ЗАО, Республика Беларусь (упаковка) |
| Контроль качества: | |
| Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: | Интеграфарм ЗАО, Республика Беларусь |
| Другие участники производства: | |
| Порядок отпуска: | по рецепту |
| Список хранения: | |
| Срок годности лекарства: | 3 года |
| Нормативная документация: | ФСП РБ 2916-21 |
| Дата утверждения нормативной документации: | 24.03.2021 |
| Срок действия нормативной документации: | 24.03.2026 |
| Изменение в нормативной документации: | изменение в процесс производства лекарственного препарата (пр. №974 от 28.06.2023) изменение в ОХЛП и инструкцию по медицинскому применению (листок-вкладыш) (пр. №31 от 11.01.2023) |
| Номер разрешения НД: |
2. суппозитории ректальные 100мг в контурной ячейковой упаковке №5х2
| Состав лекарственного средства: | Diclofenac |
| Код АТХ: | M01AB05 |
| Держатель регистрационного удостоверения: | |
| Производитель: | Farmaprim SRL, Республика Молдова/ Интеграфарм ЗАО, Республика Беларусь |
| Производитель готовой лекарственной формы: | Farmaprim SRL, Республика Молдова |
| Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: | Farmaprim SRL, Республика Молдова (фасовка), Интеграфарм ЗАО, Республика Беларусь (упаковка) |
| Контроль качества: | |
| Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: | Интеграфарм ЗАО, Республика Беларусь |
| Другие участники производства: | |
| Порядок отпуска: | по рецепту |
| Список хранения: | |
| Срок годности лекарства: | 3 года |
| Нормативная документация: | ФСП РБ 2916-21 |
| Дата утверждения нормативной документации: | 24.03.2021 |
| Срок действия нормативной документации: | 24.03.2026 |
| Изменение в нормативной документации: | изменение в процесс производства лекарственного препарата (пр. №974 от 28.06.2023) изменение в ОХЛП и инструкцию по медицинскому применению (листок-вкладыш) (пр. №31 от 11.01.2023) |
| Номер разрешения НД: |
Субстанции
| № п/п | Торговое наименование | Производитель |
|---|---|---|
| 1 | ДИКЛОФЕНАК НАТРИЯ | Amoli Organics Pvt. Ltd., Индия |