Данные о регистрационном удостоверении № 22/03/2662
| Торговое наименование | Международное наименование | Заявитель | Номер регистрации | Дата регистрации | Срок действия | Дата переоформл. | Дата приостановления/ возобновления/ прекращения действия | Дата приведения в соответствие с требованиями ЕАЭС | Тип | Оригинальное | Инструкция |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| РИНИЦЕФ | Cefdinir | Иностранное производственно-торговое унитарное предприятие Реб-Фарма, Республика Беларусь | 22/03/2662 | 31.03.2022 | бессрочно | 11.11.2024 | Лекарственное средство | генерик |
пациента
специалиста |
Формы выпуска
1. порошок для приготовления 60мл суспензии для приема внутрь 125мг/5мл во флаконах в упаковке №1
| Состав лекарственного средства: | Cefdinir |
| Код АТХ: | J01DD15 |
| Держатель регистрационного удостоверения: | Иностранное производственно-торговое унитарное предприятие Реб-Фарма, Республика Беларусь |
| Производитель: | Pharma Vision Sanayii ve Ticaret A.S., Турция/ Иностранное производственно-торговое унитарное предприятие Реб-Фарма, Республика Беларусь |
| Производитель готовой лекарственной формы: | Pharma Vision Sanayii ve Ticaret A.S., Турция |
| Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: | Pharma Vision Sanayii ve Ticaret A.S., Турция (фасовка), Иностранное производственно-торговое унитарное предприятие Реб-Фарма, Республика Беларусь (упаковка) |
| Контроль качества: | Иностранное производственно-торговое унитарное предприятие Реб-Фарма, Республика Беларусь |
| Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: | Иностранное производственно-торговое унитарное предприятие Реб-Фарма, Республика Беларусь |
| Другие участники производства: | Контроль качества продукции in bulk: Pharma Vision Sanayii ve Ticaret A.S., Турция |
| Порядок отпуска: | по рецепту |
| Список хранения: | |
| Срок годности лекарства: | 3 года |
| Нормативная документация: | НД РБ 2380Б-2022 |
| Дата утверждения нормативной документации: | 31.03.2022 |
| Срок действия нормативной документации: | |
| Изменение в нормативной документации: | |
| Номер разрешения НД: |
2. порошок для приготовления 60мл суспензии для приема внутрь 250мг/5мл во флаконах в упаковке №1
| Состав лекарственного средства: | Cefdinir |
| Код АТХ: | J01DD15 |
| Держатель регистрационного удостоверения: | Иностранное производственно-торговое унитарное предприятие Реб-Фарма, Республика Беларусь |
| Производитель: | Pharma Vision Sanayii ve Ticaret A.S., Турция/ Иностранное производственно-торговое унитарное предприятие Реб-Фарма, Республика Беларусь |
| Производитель готовой лекарственной формы: | Pharma Vision Sanayii ve Ticaret A.S., Турция |
| Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: | Pharma Vision Sanayii ve Ticaret A.S., Турция (фасовка), Иностранное производственно-торговое унитарное предприятие Реб-Фарма, Республика Беларусь (упаковка) |
| Контроль качества: | Иностранное производственно-торговое унитарное предприятие Реб-Фарма, Республика Беларусь |
| Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: | Иностранное производственно-торговое унитарное предприятие Реб-Фарма, Республика Беларусь |
| Другие участники производства: | Контроль качества продукции in bulk: Pharma Vision Sanayii ve Ticaret A.S., Турция |
| Порядок отпуска: | по рецепту |
| Список хранения: | |
| Срок годности лекарства: | 3 года |
| Нормативная документация: | НД РБ 2380Б-2022 |
| Дата утверждения нормативной документации: | 31.03.2022 |
| Срок действия нормативной документации: | |
| Изменение в нормативной документации: | |
| Номер разрешения НД: |