Рэкамендацыя Калегіі Еўразійскай эканамічнай камісіі «Аб Кіраўніцтве па падрыхтоўцы клінічнай дакументацыі (правядзенні клінічных даследаванняў, пацвярджэнню тэрапеўтычнай эквівалентнасці) у дачыненні да лекавых прэпаратаў для інгаляцый, якія ўжываюцца для лячэння бранхіяльнай астмы ў дарослых, падлеткаў і дзяцей і хранічнай абструктыўнай хваробы лёгкіх у дарослых» |
№
1
14.01.2020 |
|
Рэкамендацыі Калегіі Еўразійскай эканамічнай камісіі «Аб Кіраўніцтве па правядзенні даклінічных даследаванняў таксічнасці пры паўторным (шматразовым) увядзенні дзеючых рэчываў лекавых прэпаратаў для медыцынскага прымянення» |
№
10
21.05.2020 |
|
Пастанова Міністэрства аховы здароўя Рэспублікі Беларусь «Аб патрабаваннях да дакументаў, якія складаюць рэгістрацыйнае дасье» (у рэдакцыі ад 06.10.2023 № 163) |
№
100
18.11.2020 |
|
Рэкамендацыі Калегіі Еўразійскай эканамічнай камісіі «Аб Кіраўніцтве па агульных пытаннях клінічных даследаванняў» |
№
11
17.07.2018 |
|
Рашэнне Калегіі Еўразійскай эканамічнай камісіі «Аб зацвярджэнні Кіраўніцтва па фармакокинетическому і клінічнаму вывучэнню біяэквівалентнасці липосомальных лекавых прэпаратаў для ўнутрывеннага ўвядзення» |
№
111
15.09.2020 |
|
Рэкамендацыі Калегіі Еўразійскай эканамічнай камісіі «Аб кіраўніцтвах па ацэнцы якасці і даследаванні біяэквівалентнасці асобных груп лекавых прэпаратаў» |
№
15
15.09.2020 |
|
Закон Рэспублікі Беларусь «Аб абарачэнні лекавых сродкаў» (у рэд. ад 14.10.2022 № 213-З) |
№
161-З
20.07.2006 |
|
Рашэнне Калегіі Еўразійскай эканамічнай камісіі «Аб Правілах вызначэння катэгорый лекавых прэпаратаў, якія адпускаюцца без рэцэпта і па рэцэпце» |
№
178
29.12.2015 |
|
Рэкамендацыі Калегіі Еўразійскай эканамічнай камісіі «Аб Кіраўніцтве па даследаванні фармакалагічнай бяспекі лекавых прэпаратаў для медыцынскага прымянення» |
№
18
27.10.2020 |
|
Рэкамендацыі Калегіі Еўразійскай эканамічнай камісіі «Аб Кіраўніцтве па ўжыванні прынцыпаў біястатыстыкі ў клінічных даследаваннях лекавых прэпаратаў» |
№
19
03.11.2020 |
|
Рэкамендацыі Калегіі Еўразійскай эканамічнай камісіі «Аб актуалізаваным інфармацыйным даведніку паняццяў, якія ўжываюцца ў рамках Еўразійскага эканамічнага саюза ў сферы абарачэння лекавых сродкаў» |
№
2
12.01.2021 |
|
Рашэнне Калегіі Еўразійскай эканамічнай камісіі «Аб зацвярджэнні Інструкцыі па даклінічных даследаваннях бяспекі ў мэтах правядзення клінічных даследаванняў і рэгістрацыі лекавых прэпаратаў» (у рэд. ад 11.10.2022 № 143) |
№
202
26.11.2019 |
|
Рэкамендацыі Калегіі Еўразійскай эканамічнай камісіі «Аб Кіраўніцтве па даклінічнай і клінічнай распрацоўцы камбінаваных лекавых прэпаратаў» |
№
25
02.09.2019 |
|
Пастанова Савета Міністраў Рэспублікі Беларусь «Аб дзяржаўнай рэгістрацыі (пацвярджэнні дзяржаўнай рэгістрацыі) лекавых сродкаў» (у рэд. ад 06.07.2023 № 441)
|
№
254
01.04.2015 |
|
Рэкамендацыі Калегіі Еўразійскай эканамічнай камісіі «Аб Кіраўніцтве па вывучэнні таксікакінэтыкі і ацэнцы сістэмнага ўздзеяння ў таксікалагічных даследаваннях лекавых прэпаратаў» |
№
33
22.12.2020 |
|
Рэкамендацыі Калегіі Еўразійскай эканамічнай камісіі «Aб Кіраўніцтве па выбары недаследных лекавых прэпаратаў з мэтай правядзення клінічных даследаванняў лекавых прэпаратаў» |
№
42
17.12.2019 |
|
Пастанова Міністэрства аховы здароўя Рэспублікі Беларусь "Аб крытэрыях, што прад'яўляюцца да гандлёвых найменняў лекавых прэпаратаў" |
№
78
24.09.2020 |
|
Рашэнне Савета Еўразійскай эканамічнай камісіі «Аб Правілах рэгістрацыі і экспертызы лекавых сродкаў для медыцынскага прымянення» (у рэдакцыі ад 29.05.2024 г. № 43) |
№
78
03.11.2016 |
|
Рашэнне Савета Еўразійскай эканамічнай камісіі «Аб зацвярджэнні Правіл належнай клінічнай практыкі Еўразійскага эканамічнага саюза» |
№
79
03.11.2016 |
|
Рэкамендацыі Калегіі Еўразійскай эканамічнай камісіі «Аб Кіраўніцтве па падборы дозы лекавых прэпаратаў» |
№
8
12.03.2019 |
|
Рашэнне Савета Еўразійскай эканамічнай камісіі «Аб зацвярджэнні Правіл належнай лабараторнай практыкі Еўразійскага эканамічнага саюза ў сферы абарачэння лекавых сродкаў» |
№
81
03.11.2016 |
|
Рашэнне Савета Еўразійскай эканамічнай камісіі «Аб зацвярджэнні Правіл правядзення даследаванняў біяэквівалентнасці лекавых прэпаратаў у рамках Еўразійскага эканамічнага саюза» (у рэдакцыі ад 15.02.2023 № 22) |
№
85
03.11.2016 |
|
Рашэнне Савета Еўразійскай эканамічнай камісіі «Аб зацвярджэнні Правілаў належнай практыкі фармаканагляду Еўразійскага эканамічнага саюза» (у рэдакцыі ад 19.05.2022 № 81) |
№
87
03.11.2016 |
|
Рашэнне Савета Еўразійскай эканамічнай камісіі «Аб зацвярджэнні патрабаванняў да інструкцыі па медыцынскім прымяненні лекавых прэпаратаў і агульнай характарыстыцы лекавых прэпаратаў для медыцынскага прымянення» (у рэдакцыі ад 19.05.2022 № 80) |
№
88
03.11.2016 |
|
Рашэнне Савета Еўразійскай эканамічнай камісіі «Аб зацвярджэнні Правіл правядзення даследаванняў біялагічных лекавых сродкаў Еўразійскага эканамічнага саюза» (у рэдакцыі ад 14 июля 2023 г. № 77) |
№
89
03.11.2016 |
|
Пастанова Міністэрства аховы здароўя Рэспублікі Беларусь «Аб комплексе папярэдніх тэхнічных работ, якія папярэднічаюць дзяржаўнай рэгістрацыі лекавых сродкаў» (у рэд. ад 06.10.2023 № 163) |
№
93
02.11.2020 |
|