Даведачная інфармацыя
ПАВАЖАНЫЯ ЗАЯЎНІКІ! Звяртаем вашу ўвагу, што пастановай Міністэрства аховы здароўя ад 26.08.2019 № 91 унесены змяненні ў пастанову Міністэрства аховы здароўя ад 08.05.2009 № 52 «Аб патрабаваннях да дакументаў, якія прадстаўляюцца для дзяржаўнай рэгістрацыі (пацвярджэння дзяржаўнай рэгістрацыі) лекавых сродкаў і фарм. субстанцый», у тым ліку, у форму заявы на ўнясенне змяненняў у рэгістрацыйнае дасье. Пры прадстаўленні заявы для ўнясення змяненняў у рэгістрацыйнае дасье на лекавы сродак, які не адпавядае дадатку 8 да прызначанай пастановы, дакументы будуць вернуты заяўніку.
ПРАЦЯГВАЕЦЦА ПАДПІСКА НА 2020 г. на штомесячны інфармацыйна-аналітычны і навукова-практычны часопіс «Навіны экспертызы і рэгістрацыі»
Да ўвагі заяўнікаў! 31.12.2019 года прыняты Указ Прэзідэнта Рэспублікі Беларусь № 499 «Аб абарачэнні лекавых сродкаў»
Пісьмо Еўразійскай эканамічнай камісіі ад 11.12.2019 № 16-2338 аб неабходнасці адзінага падыходу да выканання актаў Еўразійскай эканамічнай камісіі ў сферы абарачэння лекавых сродкаў, у прыватнасці пры працэдуры прывядзення рэгістрацыйнага дасье лекавага прэпарата, зарэгістраванага да ўступлення ў сілу Пагаднення аб адзіных прынцыпах і правілах абарачэння лекавых сродкаў у рамках ЕАЭС ад 23 снежня 2014 года і ў перыяд да 31 снежня 2020 года, у адпаведнасці з патрабаваннямі ЕАЭС.
16-18 снежня ў Мінску прайшла сумесная інспекцыя з удзелам фармацэўтычных інспектаратаў дзяржаў ЕАЭС
18–20 лістапада 2019 г. у Маскве прайшла навукова-практычная канферэнцыя «Сучасныя падыходы да экспертызы лекавых сродкаў» — «РэгЛек»
Да ўвагі заяўнікаў! Пісьмом Міністэрства аховы здароўя Рэспублікі Беларусь ад 16.11.2019 № 1-4-22/12603 вызначаны парадак афармлення дазволаў на прымяненне медыцынскіх вырабаў, якія былі ў выкарыстанні, якія паступаюць у якасці замежнай бязвыплатнай дапамогі, у адпаведнасці з падпунктам 10.28.4 пункта 10.28 адзінага пераліку адміністрацыйных працэдур, якія ажыццяўляюцца дзяржаўнымі органамі і іншымі арганізацыямі ў дачыненні юрыдычных асоб і індывідуальных прадпрымальнікаў, зацверджанага пастановай Савета Міністраў Рэспублікі Беларусь ад 17.02.2012 № 156.
Пастанова Міністэрства аховы здароўя Рэспублікі Беларусь 26 жніўня 2019 г. № 91 «Аб змяненні пастановы Міністэрства аховы здароўя Рэспублікі Беларусь ад 8 мая 2009 г. № 52»
Схема дзеянняў заяўніка пры падачы рэгістрацыйнага дасье па нацыянальнай працэдуры для дзяржаўнай рэгістрацыі (пацвярджэння дзяржаўнай рэгістрацыі), унясення змяненняў у рэгістрацыйнае дасье на лекавы сродак, раней зарэгістраваны ў Рэспубліцы Беларусь.
Да ўвагі заяўнікаў! Аб паскораным правядзенні комплексу папярэдніх тэхнічных работ, якія папярэднічаюць унясенню змяненняў у рэгістрацыйнае дасье на лекавы сродак