Рекомендации по предоставлению эОТД в XML-формате- Сортировать по:
- Дате
- Номеру
- Наименованию
| Наименование документа | Номер и дата документа | Скачать |
|---|---|---|
| ОБРАЗЕЦ заявления на проведение первичной экспертизы документов на МИ с целью внесения изменений в регистрационное досье | 10.04.2025 |
|
| ОБРАЗЕЦ заявления на проведение первичной экспертизы документов на МИ с целью государственной регистрации, государственной перерегистрации | 10.04.2025 |
|
| Письмо Министерства здравоохранения Республики Беларусь «Об отнесении к медицинским изделиям» |
№
4-14/1268
21.01.2025 |
|
| Постановление Совета Министров Республики Беларусь «О вопросах обращения медицинских изделий» |
№
177
14.03.2024 |
|
| Постановление Совета Министров Республики Беларусь «Об изменении постановления Совета Министров Республики Беларусь от 2 сентября 2008 г. № 1269» |
№
176
14.03.2024 |
|
| Образец заявления на проведение инспекционной оценки производства | 20.02.2024 |
|
| Письмо Министерства здравоохранения Российской Федерации об оказании содействия в снижении административных барьеров выхода на российский рынок медицинских изделий белорусских производителей | 29.12.2023 |
|
| Письмо УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» о документах, разрешающих обращение медицинских изделий в государствах – членах ЕС и США |
№
4-20/13235
15.12.2023 |
|
| Образец заявления для заключения договора на проведение первичной экспертизы документов на медицинскую технику и изделия медицинского назначения, поставляемых в Республику Беларусь в ограниченных количествах | 15.12.2022 |
|
| Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 12 мая 2022 г. № 42 «Об утверждении регламентов административных процедур в области здравоохранения» |
№
42
12.05.2022 |
|
| ОБРАЗЕЦ ЗАЯВЛЕНИЯ на государственную перерегистрацию изделия медицинского назначения или медицинской техники |
№
42_9.3.2
12.05.2022 |
|
| ОБРАЗЕЦ ЗАЯВЛЕНИЯ на государственную регистрацию изделия медицинского назначения или медицинской техники |
№
42_9.3.1
12.05.2022 |
|
| ОБРАЗЕЦ ЗАЯВЛЕНИЯ о внесении изменения в регистрационное досье на изделия медицинского назначения или медицинскую технику, ранее зарегистрированные в Республике Беларусь |
№
42_9.3.3
12.05.2022 |
|
| ОБРАЗЕЦ ЗАЯВЛЕНИЯ на государственную регистрацию изделия медицинского назначения или медицинской техники |
№
42_9.3.5
12.05.2022 |
|
| ОБРАЗЕЦ ЗАЯВКИ на проведение комплекса предварительных технических работ, предшествующих государственной регистрации изделий медицинского назначения и медицинской техники, поставляемых в ограниченном количестве для государственных организаций здравоохранения в целях выполнения ими международных программ в области здравоохранения, для медицинского применения в условиях возникновения чрезвычайной ситуации или диагностики новых, природно-очаговых или особо опасных инфекционных заболеваний, в качестве иностранной безвозмездной помощи | 29.04.2022 |
|
| Приказ УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» «Об организации проведения проверки документов для заключения договора па проведение первичной экспертизы документов на медицинские изделия» |
№
140
13.04.2022 |
|
| Постановление Совета Министров Республики Беларусь «Об изменении постановлений Совета Министров Республики Беларусь по вопросам осуществления административных процедур в отношении субъектов хозяйствования» |
№
175
25.03.2022 |
|
| Образец заявки на проведение комплекса предварительных технических работ, предшествующих внесению изменений в регистрационное досье на изделия медицинского назначения и медицинскую технику, ранее зарегистрированные в Республике Беларусь | 09.11.2021 |
|
| Образец заявки на проведение комплекса предварительных технических работ, связанных с проведением экспертиз, инспектирования промышленного производства изделий медицинского назначения и медицинской техники, испытаний и других исследований, предшествующих государственной регистрации (перерегистрации) медицинских изделий | 09.11.2021 |
|
| Постановление Совета Министров Республики Беларусь «Об административных процедурах, осуществляемых в отношении субъектов хозяйствования» (в ред. от 25.01.2024 № 60) |
№
548
24.09.2021 |
|
| Указ Президента Республики Беларусь «Об административных процедурах, осуществляемых в отношении субъектов хозяйствования» |
№
240
25.06.2021 |
|
| Перечень государственных организаций здравоохранения, проводящих клинические испытания изделий медицинского назначения и медицинской техники на людях |
№
474
30.04.2021 |
|
| Доверенность (примерная форма) | 26.02.2020 |
|
| Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь «О комплексе предварительных технических работ, предшествующих государственной регистрации медицинских изделий» (в ред. 23.08.2023 № 120) |
№
55
23.04.2015 |
|
| Приказ Министерства здравоохранения Республики Беларусь «Об утверждении классификаций медицинских изделий» |
№
1324
16.12.2014 |
|
| Приказ Министерства здравоохранения Республики Беларусь «Об утверждении Инструкции о применении реагентов в аналитических лабораторно-диагностических системах» (ред. от 19.04.2022) |
№
145
18.02.2014 |
|
| Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь «О некоторых вопросах проведения клинических испытаний изделий медицинского назначения и медицинской техники» (в ред. от 03.04.2018 № 32) |
№
216
18.12.2008 |
|
| Закон Республики Беларусь «Об основах административных процедур» (в ред. от 12.12.2022 № 255-З) |
№
433-З
28.10.2008 |
|
| Постановление Совета Министров Республики Беларусь «Об утверждении Положения о государственной регистрации (перерегистрации) изделий медицинского назначения и медицинской техники» (в ред. от 14.03.2024 г. № 176) |
№
1269
02.09.2008 |
|
| Закон Республики Беларусь «О здравоохранении» (в ред. от 25.10.2023 № 308-З) |
№
2435-XII
18.06.1993 |
|
