Рекомендации по предоставлению эОТД в XML-формате- Сортировать по:
- Дате
- Номеру
- Наименованию
| Наименование документа | Номер и дата документа | Скачать |
|---|---|---|
| Информация при оказании услуг (выполнении работ) по согласованию образовательных материалов для медицинских работников, фармацевтических работников и пациентов для лекарственных препаратов | 14.01.2025 |
|
| Информация при оказании услуг (выполнении работ) по согласованию информационного письма для медицинских работников об изменениях профиля безопасности/эффективности лекарственного препарата | 14.01.2025 |
|
| Информация о документообороте при оказании услуг (выполнении работ) по согласованию плана управления рисками лекарственного(ых) препарата(ов) (далее – ПУР), при оказании услуг (выполнении работ) по согласованию ПУР с учетом экспертизы дополнительных материалов | 14.01.2025 |
|
| Информация о документообороте при проведении работ по предоставлению информации о нежелательных реакциях, выявленных на территории Республики Беларусь | 14.01.2025 |
|
| Информация о документообороте при оказании услуг (выполнении работ) по экспертизе периодического обновляемого отчета по безопасности лекарственного(ых) препарата(ов) (далее – ПООБ), при оказании услуг (выполнении работ) по экспертизе ПООБ с учетом экспертизы дополнительных материалов | 14.01.2025 |
|
| Решение Совета Евразийской Экономической Комиссии "О внесении изменений в правила надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза" |
№
81
19.05.2022 |
|
| Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь «Об инспектировании (фармацевтических инспекциях) на соответствие надлежащим фармацевтическим практикам (в ред. от 14.03.2024 № 50)» |
№
102
18.11.2020 |
|
| Форма извещения о нежелательной реакции на лекарственный препарат |
№
87_forma
23.10.2020 |
|
| Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь «О предоставлении полномочий» (в ред. от 18.11.2020 №104, от 25.01.2022 №5) |
№
36
23.04.2018 |
|
| Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь «Об утверждении Инструкции о порядке представления информации о выявленных нежелательных реакциях на лекарственные средства и признании утратившими силу некоторых постановлений Министерства здравоохранения Республики Беларусь» (в редакции от 23.10.2020 г. № 87) |
№
48
17.04.2015 |
|
| Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь "Об утверждении санитарных норм и правил "Санитарно-эпидемиологические требования к транспортировке, хранению и использованию иммунобиологических лекарственных средств, проведению профилактических прививок, выявлению, регистрации и расследованию побочных реакций после профилактических прививок" и признании утратившим силу постановления Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 6 января 2010 г. №3" |
№
114
02.12.2013 |
|
| Закон Республики Беларусь «Об обращении лекарственных средств» (в ред. от 14.10.2022 № 213-З) |
№
161-З
20.07.2006 |
|
