РЕСПУБЛИКАНСКОЕ УНИТАРНОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ
«ЦЕНТР ЭКСПЕРТИЗ И ИСПЫТАНИЙ В ЗДРАВООХРАНЕНИИ»

Осуществляет следующие функции:

• организация и проведение инспектирования фармацевтической деятельности на соответствие требованиям надлежащих фармацевтических практик;
• участие в аудитах поставщиков исходных материалов и нерасфасованной продукции для производства лекарственных средств;
• организация и осуществление мониторинга качества проведения в организациях здравоохранения Республики Беларусь доклинических исследований и клинических испытаний лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники на их соответствие правилам надлежащей лабораторной практики и надлежащей клинической практики;
• осуществление работ по приобретению, хранению, оформлению и использованию бланков сертификатов Надлежащей производственной практики (GMP);
• экспертиза документов для возможности выдачи сертификата фармацевтического продукта (CPP) на лекарственные средства, предназначенные для экспорта, оформление, регистрация и выдача CPP;
• разработка программ и проведение семинаров по вопросам обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, обеспечения их безопасности, эффективности и качества;
• оценка на соответствие требованиям Надлежащей производственной практики (GMP) концептуальных решений проекта создания (реконструкции) производства лекарственных средств;
• рассмотрение обращений граждан и юридических лиц и подготовка проектов ответов по вопросам, входящим в компетенцию Управления;
• участие в разработке проектов нормативных правовых актов и технических нормативных правовых актов Республики Беларусь, международных и межгосударственных нормативных правовых актов и технических нормативных правовых актов по вопросам, входящим в компетенцию управления;
• разработка проектов документированных процедур;
• проведение информационно-методологических мероприятий по вопросам, входящим в компетенцию управления.