Лекарственные средстваОсуществляет следующие функции:
- организация и проведение инспектирования фармацевтической деятельности на соответствие требованиям надлежащих фармацевтических практик;
- участие в аудитах поставщиков исходных материалов и нерасфасованной продукции для производства лекарственных средств;
- осуществление работ по приобретению, хранению, оформлению и использованию бланков сертификатов Надлежащей производственной практики (GMP);
- экспертиза документов для возможности выдачи сертификата фармацевтического продукта (CPP) на лекарственные средства, предназначенные для экспорта, оформление, регистрация и выдача CPP;
- разработка программ и проведение семинаров по вопросам обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, обеспечения их безопасности, эффективности и качества;
- оценка на соответствие требованиям Надлежащей производственной практики (GMP) концептуальных решений проекта создания (реконструкции) производства лекарственных средств;
- рассмотрение обращений граждан и юридических лиц и подготовка проектов ответов по вопросам, входящим в компетенцию Управления;
- участие в разработке проектов нормативных правовых актов и технических нормативных правовых актов Республики Беларусь, международных и межгосударственных нормативных правовых актов и технических нормативных правовых актов по вопросам, входящим в компетенцию управления;
- проведение информационно-методологических мероприятий по вопросам, входящим в компетенцию управления.
