Контакты

Актуальное

Наименование документа Номер и дата документа Скачать
ОПРОСНЫЙ ЛИСТ о проведении процедур экспертизы и регистрации медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза   22.03.2023 download
Письмо УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» «О проведении опроса» № 4-22/2728  
17.03.2023
download
Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 10 июня 2022 г. N 91 "О внесении изменения в технический регламент "Электромагнитная совместимость технических средств" (ТР ТС 020/2011) № 91  
10.06.2022
download
Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии «О Методических рекомендациях по содержанию и структуре документов регистрационного досье медицинского изделия» № 29  
08.10.2019
download
Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии «О Методических рекомендациях по проведению экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий в целях их регистрации в рамках Евразийского экономического союза» № 14  
21.05.2019
download
Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии «О Критериях отнесения продукции к медицинским изделиям в рамках Евразийского экономического союза» (в редакции от 29.06.2021 № 15) № 25  
12.11.2018
download
Распоряжение Коллегии Евразийской экономической комиссии «О введении в действие общего процесса «Формирование, ведение и использование единой информационной базы данных мониторинга безопасности, качества и эффективности медицинских изделий» № 177  
12.11.2018
download
Распоряжение Коллегии Евразийской экономической комиссии «О введении в действие общего процесса «Формирование, ведение и использование единого реестра уполномоченных организаций Евразийского экономического союза, осуществляющих проведение исследований (испытаний) медицинских изделий в целях их регистрации» № 176  
12.11.2018
download
Приказ Министерства здравоохранения Республики Беларусь «О некоторых вопросах, связанных с реализацией актов Евразийского экономического союза» № 748  
27.07.2018
download
Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии «О классификаторе видов работ и услуг, составляющих медицинскую деятельность» № 70  
10.05.2018
download
Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии «О классификаторе видов документов регистрационного досье медицинского изделия» (в редакции от 15.08.2023 № 110) № 48  
03.04.2018
download
Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии «О классификаторе видов неблагоприятных событий, связанных с использованием медицинских изделий» № 47  
03.04.2018
download
Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии «О номенклатуре медицинских изделий Евразийского экономического союза» № 46  
03.04.2018
download
Решение Совета Евразийской экономической комиссии «О требованиях к внедрению, поддержанию и оценке системы менеджмента качества медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения» (в редакции от 19.08.2022 № 133) № 106  
10.11.2017
download
Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии «О Положении о Консультативном комитете по медицинским изделиям» № 123  
26.09.2017
download
Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии «О Порядке формирования перечня стандартов, в результате применения которых на добровольной основе полностью или частично обеспечивается соблюдение соответствия медицинских изделий Общим требованиям безопасности и эффективности медицинских изделий, требованиям к их маркировке и эксплуатационной документации на них» № 16  
04.09.2017
download
Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии «О перечне стандартов, в результате применения которых на добровольной основе полностью или частично обеспечивается соблюдение соответствия медицинских изделий Общим требованиям безопасности и эффективности медицинских изделий, требованиям к их маркировке и эксплуатационной документации на них» (в редакции от 27.06.2023 № 15) № 17  
04.09.2017
download
Решение Совета Евразийской экономической комиссии «Об утверждении порядка применения уполномоченными органами государств – членов Евразийского экономического союза мер по приостановлению или запрету применения медицинских изделий, представляющих опасность для жизни и (или) здоровья людей, недоброкачественных, контрафактных или фальсифицированных медицинских изделий и изъятию их из обращения на территориях государств-членов Евразийского экономического союза» № 141  
21.12.2016
download
Решение Совета Евразийской экономической комиссии «Об утверждении Правил проведения исследований (испытаний) с целью оценки биологического действия медицинских изделий» (в редакции от 17.03.2022 № 26) № 38  
16.05.2016
download
ФОРМА заявления о проведении согласования экспертного заключения на зарегистрированное медицинское изделие № 46  
12.02.2016
download
ФОРМА заявления о внесении изменений в регистрационное досье медицинского изделия в уведомительном порядке № 46  
12.02.2016
download
ФОРМА заявления об отмене действия (аннулировании) регистрационного удостоверения медицинского изделия № 46  
12.02.2016
download
ФОРМА заявления о выдаче дубликата регистрационного удостоверения медицинского изделия № 46  
12.02.2016
download
ФОРМА заявления о внесении изменений в регистрационное досье медицинского изделия № 46  
12.02.2016
download
ФОРМА заявления о проведении экспертизы медицинского изделия № 46  
12.02.2016
download
ФОРМА заявления о проведении регистрации медицинского изделия № 46  
12.02.2016
download
Решение Совета Евразийской экономической комиссии «О правилах регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий» (в редакции от 30.03.2023 № 50) № 46  
12.02.2016
download
Решение Совета Евразийской экономической комиссии «Об утверждении Правил проведения технических испытаний медицинских изделий» (в редакции от 17.03.2022 г. № 25) № 28  
12.02.2016
download
Решение Совета Евразийской экономической комиссии «О Правилах проведения клинических и клинико-лабораторных испытаний (исследований) медицинских изделий» (в ред. от 24 декабря 2021 г. № 146) № 29  
12.02.2016
download
Решение Совета Евразийской экономической комиссии «Об утверждении Порядка формирования и ведения информационной системы в сфере обращения медицинских изделий» № 30  
12.02.2016
download
Решение Совета Евразийской экономической комиссии «О специальном знаке обращения медицинских изделий на рынке Евразийского экономического союза» № 26  
12.02.2016
download
Решение Совета Евразийской экономической комиссии «Об утверждении Общих требований безопасности и эффективности медицинских изделий, требований к их маркировке и эксплуатационной документации на них» № 27  
12.02.2016
download
Решение Совета ЕЭК «Об утверждении перечня видов медицинских изделий, подлежащих отнесению при их регистрации к средствам измерений» № 42  
12.02.2016
download
Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии «О Правилах ведения номенклатуры медицинских изделий» № 177  
29.12.2015
download
Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии «Об утверждении Правил проведения мониторинга безопасности, качества и эффективности медицинских изделий» № 174  
22.12.2015
download
Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии «Об утверждении Правил классификации медицинских изделий в зависимости от потенциального риска применения» (в редакции от 23.05.2023 № 65) № 173  
22.12.2015
download
Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза (в редакции протоколов от 30.12.2021, от 10.06.2022, от 13.02.2023)   23.12.2014 download
2024 Год качества 80 лет освобождения Беларуси от немецко-фашистских захватчиков XXI Конкурс-интернет премия ТИБО-2024 «Славянский базар в Витебске» – 2024

Наши партнеры