Рекомендации Коллегии Евразийской экономической комиссии «Об актуализированном Информационном справочнике понятий, применяемых в рамках Евразийского экономического союза в сфере обращения лекарственных средств» |
№
2
12.01.2021 |
|
Рекомендации Коллегии Евразийской экономической комиссии «О Руководстве по изучению токсикокинетики и оценке системного воздействия в токсикологических исследованиях лекарственных препаратов» |
№
33
22.12.2020 |
|
Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь «О требованиях к документам, составляющим регистрационное досье» (в ред. от 06.10.2023 № 163)
|
№
100
18.11.2020 |
|
Рекомендации Коллегии Евразийской экономической комиссии «О Руководстве по применению принципов биостатистики в клинических исследованиях лекарственных препаратов» |
№
19
03.11.2020 |
|
Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь «О комплексе предварительных технических работ, предшествующих государственной регистрации лекарственных средств» (в ред. от 06.10.2023 № 163)
|
№
93
02.11.2020 |
|
Рекомендации Коллегии Евразийской экономической комиссии «О Руководстве по исследованию фармакологической безопасности лекарственных препаратов для медицинского применения» |
№
18
27.10.2020 |
|
Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь "О критериях, предъявляемых к торговым наименованиям лекарственных препаратов"
|
№
78
24.09.2020 |
|
Рекомендации Коллегии Евразийской экономической комиссии «О руководствах по оценке качества и исследованию биоэквивалентности отдельных групп лекарственных препаратов» |
№
15
15.09.2020 |
|
Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии «Об утверждении Руководства по фармакокинетическому и клиническому изучению биоэквивалентности липосомальных лекарственных препаратов для внутривенного введения»
|
№
111
15.09.2020 |
|
Рекомендации Коллегии Евразийской экономической комиссии «О Руководстве по проведению доклинических исследований токсичности при повторном (многократном) введении действующих веществ лекарственных препаратов для медицинского применения» |
№
10
21.05.2020 |
|
Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии «О Руководстве по подготовке клинической документации (проведению клинических исследований, подтверждению терапевтической эквивалентности) в отношении лекарственных препаратов для ингаляций, применяемых для лечения бронхиальной астмы у взрослых, подростков и детей и хронической обструктивной болезни легких у взрослых»
|
№
1
14.01.2020 |
|
Рекомендации Коллегии Евразийской экономической комиссии «О Руководстве по выбору неисследуемых лекарственных препаратов с целью проведения клинических исследований лекарственных препаратов» |
№
42
17.12.2019 |
|
Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии «Об утверждении Руководства по доклиническим исследованиям безопасности в целях проведения клинических исследований и регистрации лекарственных препаратов» (в ред. от 11.10.2022 № 143) |
№
202
26.11.2019 |
|
Рекомендации Коллегии Евразийской экономической комиссии «О Руководстве по доклинической и клинической разработке комбинированных лекарственных препаратов» |
№
25
02.09.2019 |
|
Рекомендации Коллегии Евразийской экономической комиссии "О Руководстве по подбору дозы лекарственных препаратов" |
№
8
12.03.2019 |
|
Рекомендации Коллегии Евразийской экономической комиссии «О Руководстве по общим вопросам клинических исследований» |
№
11
17.07.2018 |
|
Решение Совета Евразийской экономической комиссии «Об утверждении Правил надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза» (в редакции от 19.05.2022 № 81) |
№
87
03.11.2016 |
|
Решение Совета Евразийской экономической комиссии «Об утверждении требований к инструкции по медицинскому применению лекарственных препаратов и общей характеристике лекарственных препаратов для медицинского применения» (в редакции от 19.05.2022 № 80) |
№
88
03.11.2016 |
|
Решение Совета Евразийской экономической комиссии «Об утверждении Правил проведения исследований биологических лекарственных средств Евразийского экономического союза» (в редакции от 4 июля 2023 г. № 77) |
№
89
03.11.2016 |
|
Решение Совета Евразийской экономической комиссии «Об утверждении Правил надлежащей клинической практики Евразийского экономического союза» |
№
79
03.11.2016 |
|
Решение Совета Евразийской экономической комиссии «Об утверждении Правил проведения исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов в рамках Евразийского экономического союза» ( в редакции от 15.02.2023 № 22) |
№
85
03.11.2016 |
|
Решение Совета Евразийской экономической комиссии «Об утверждении Правил надлежащей лабораторной практики Евразийского экономического союза в сфере обращения лекарственных средств» |
№
81
03.11.2016 |
|
Решение Совета Евразийской экономической комиссии «О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения» (в редакции от 29 мая 2024 г. № 43) |
№
78
03.11.2016 |
|
Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии «О Правилах определения категорий лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта и по рецепту» |
№
178
29.12.2015 |
|
Постановление Совета Министров Республики Беларусь «О государственной регистрации (подтверждении государственной регистрации) лекарственных средств»
(в ред. от 06.07.2023 № 441)
|
№
254
01.04.2015 |
|
Закон Республики Беларусь «Об обращении лекарственных средств» (в ред. от 14.10.2022 № 213-З)
|
№
161-З
20.07.2006 |
|