Рекомендации по предоставлению эОТД в XML-формате
Заявление для получения заключения (разрешительного документа)- Сортировать по:
- Дате
- Номеру
- Наименованию
| Наименование документа | Номер и дата документа | Скачать |
|---|---|---|
| ПРАВИЛА надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза |
№
81
19.05.2022 |
|
| Рекомендации Коллегии Евразийской экономической комиссии «Об актуализированном Информационном справочнике понятий, применяемых в рамках Евразийского экономического союза в сфере обращения лекарственных средств» |
№
2
12.01.2021 |
|
| Рекомендации Коллегии Евразийской экономической комиссии «О Руководстве по изучению токсикокинетики и оценке системного воздействия в токсикологических исследованиях лекарственных препаратов» |
№
33
22.12.2020 |
|
| Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь «О требованиях к документам, составляющим регистрационное досье» (ред. от 22.04.2022) |
№
100
18.11.2020 |
|
| Рекомендации Коллегии Евразийской экономической комиссии «О Руководстве по применению принципов биостатистики в клинических исследованиях лекарственных препаратов» |
№
19
03.11.2020 |
|
| Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь «О комплексе предварительных технических работ, предшествующих государственной регистрации лекарственных средств» (в ред. от 22.08.2022 № 88) |
№
93
02.11.2020 |
|
| Рекомендации Коллегии Евразийской экономической комиссии «О Руководстве по исследованию фармакологической безопасности лекарственных препаратов для медицинского применения» |
№
18
27.10.2020 |
|
| Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь "О критериях, предъявляемых к торговым наименованиям лекарственных препаратов" |
№
78
24.09.2020 |
|
| Рекомендации Коллегии Евразийской экономической комиссии «О руководствах по оценке качества и исследованию биоэквивалентности отдельных групп лекарственных препаратов» |
№
15
15.09.2020 |
|
| Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии «Об утверждении Руководства по фармакокинетическому и клиническому изучению биоэквивалентности липосомальных лекарственных препаратов для внутривенного введения» |
№
111
15.09.2020 |
|
| Рекомендации Коллегии Евразийской экономической комиссии «О Руководстве по проведению доклинических исследований токсичности при повторном (многократном) введении действующих веществ лекарственных препаратов для медицинского применения» |
№
10
21.05.2020 |
|
| Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии «О Руководстве по подготовке клинической документации (проведению клинических исследований, подтверждению терапевтической эквивалентности) в отношении лекарственных препаратов для ингаляций, применяемых для лечения бронхиальной астмы у взрослых, подростков и детей и хронической обструктивной болезни легких у взрослых» |
№
1
14.01.2020 |
|
| Указ Президента Республики Беларусь «Об обращении лекарственных средств» |
№
499
31.12.2019 |
|
| Рекомендации Коллегии Евразийской экономической комиссии «О Руководстве по выбору неисследуемых лекарственных препаратов с целью проведения клинических исследований лекарственных препаратов» |
№
42
17.12.2019 |
|
| Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии «Об утверждении Руководства по доклиническим исследованиям безопасности в целях проведения клинических исследований и регистрации лекарственных препаратов» |
№
202
26.11.2019 |
|
| Рекомендации Коллегии Евразийской экономической комиссии «О Руководстве по доклинической и клинической разработке комбинированных лекарственных препаратов» |
№
25
02.09.2019 |
|
| Рекомендации Коллегии Евразийской экономической комиссии «О Руководстве по доклинической и клинической разработке комбинированных лекарственных препаратов» |
№
25
02.09.2019 |
|
| Рекомендации Коллегии Евразийской экономической комиссии "О Руководстве по подбору дозы лекарственных препаратов" |
№
8
12.03.2019 |
|
| Рекомендации Коллегии Евразийской экономической комиссии «О Руководстве по общим вопросам клинических исследований» |
№
11
17.07.2018 |
|
| Рекомендации Коллегии Евразийской экономической комиссии «О Руководстве по общим вопросам клинических исследований» |
№
11
17.07.2018 |
|
| Решение Совета Евразийской экономической комиссии «Об утверждении требований к инструкции по медицинскому применению лекарственных препаратов и общей характеристике лекарственных препаратов для медицинского применения» |
№
88
03.11.2016 |
|
| Решение Совета Евразийской экономической комиссии «Об утверждении Правил проведения исследований биологических лекарственных средств Евразийского экономического союза» |
№
89
03.11.2016 |
|
| Решение Совета Евразийской экономической комиссии «Об утверждении Правил надлежащей клинической практики Евразийского экономического союза» |
№
79
03.11.2016 |
|
| Решение Совета Евразийской экономической комиссии «Об утверждении Правил проведения исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов в рамках Евразийского экономического союза» (ред. от 04.09.2020) |
№
85
03.11.2016 |
|
| Решение Совета Евразийской экономической комиссии «Об утверждении Правил надлежащей лабораторной практики Евразийского экономического союза в сфере обращения лекарственных средств» |
№
81
03.11.2016 |
|
| Решение Совета Евразийской экономической комиссии «О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения» (ред. от 23.04.2021) |
№
78
03.11.2016 |
|
| Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии «О Правилах определения категорий лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта и по рецепту» |
№
178
29.12.2015 |
|
| Постановление Совета Министров Республики Беларусь «О государственной регистрации (подтверждении государственной регистрации) лекарственных средств» (в ред. от 27.10.2020 № 611) |
№
254
01.04.2015 |
|
| Закон Республики Беларусь «Об обращении лекарственных средств» (в ред. от 13.05.2020 № 13-З) |
№
161-З
20.07.2006 |
|
