Контакты

Актуальное

Наименование документа Номер и дата документа Скачать
Закон Республики Беларусь «Об обращении лекарственных средств» (в ред. от 13.05.2020 № 13-З) № 161-З  
20.07.2006
download
Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь "О критериях, предъявляемых к торговым наименованиям лекарственных препаратов" № 78  
24.09.2020
download
Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь «О комплексе предварительных технических работ, предшествующих государственной регистрации лекарственных средств» № 93  
02.11.2020
download
Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь «О требованиях к документам, составляющим регистрационное досье» № 100  
18.11.2020
download
Постановление Совета Министров Республики Беларусь «О государственной регистрации (подтверждении государственной регистрации) лекарственных средств» (в ред. от 27.10.2020 № 611) № 254  
01.04.2015
download
Постановление Совета Министров Республики Беларусь «Об утверждении единого перечня административных процедур, осуществляемых государственными органами и иными организациями в отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, внесении дополнения в постановление Совета Министров Республики Беларусь от 14 февраля 2009 г. № 193 и признании утратившими силу некоторых постановлений Совета Министров Республики Беларусь» (в ред. от 27.10.2020 г. № 611) № 156  
17.02.2012
download
Рекомендации Коллегии Евразийской экономической комиссии «О Руководстве по исследованию фармакологической безопасности лекарственных препаратов для медицинского применения» № 18  
27.10.2020
download
Рекомендации Коллегии Евразийской экономической комиссии "О Руководстве по подбору дозы лекарственных препаратов" № 8  
12.03.2019
download
Рекомендации Коллегии Евразийской экономической комиссии «О руководствах по оценке качества и исследованию биоэквивалентности отдельных групп лекарственных препаратов» № 15  
15.09.2020
download
Рекомендации Коллегии Евразийской экономической комиссии «О Руководстве по выбору неисследуемых лекарственных препаратов с целью проведения клинических исследований лекарственных препаратов» № 42  
17.12.2019
download
Рекомендации Коллегии Евразийской экономической комиссии «О Руководстве по доклинической и клинической разработке комбинированных лекарственных препаратов» № 25  
02.09.2019
download
Рекомендации Коллегии Евразийской экономической комиссии «О Руководстве по доклинической и клинической разработке комбинированных лекарственных препаратов» № 25  
02.09.2019
download
Рекомендации Коллегии Евразийской экономической комиссии «О Руководстве по изучению токсикокинетики и оценке системного воздействия в токсикологических исследованиях лекарственных препаратов» № 33  
22.12.2020
download
Рекомендации Коллегии Евразийской экономической комиссии «О Руководстве по общим вопросам клинических исследований» № 11  
17.07.2018
download
Рекомендации Коллегии Евразийской экономической комиссии «О Руководстве по общим вопросам клинических исследований» № 11  
17.07.2018
download
Рекомендации Коллегии Евразийской экономической комиссии «О Руководстве по применению принципов биостатистики в клинических исследованиях лекарственных препаратов» № 19  
03.11.2020
download
Рекомендации Коллегии Евразийской экономической комиссии «О Руководстве по проведению доклинических исследований токсичности при повторном (многократном) введении действующих веществ лекарственных препаратов для медицинского применения» № 10  
21.05.2020
download
Рекомендации Коллегии Евразийской экономической комиссии «Об актуализированном Информационном справочнике понятий, применяемых в рамках Евразийского экономического союза в сфере обращения лекарственных средств» № 2  
12.01.2021
download
Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии «О Руководстве по подготовке клинической документации (проведению клинических исследований, подтверждению терапевтической эквивалентности) в отношении лекарственных препаратов для ингаляций, применяемых для лечения бронхиальной астмы у взрослых, подростков и детей и хронической обструктивной болезни легких у взрослых» № 1  
14.01.2020
download
Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии «О Правилах определения категорий лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта и по рецепту» № 178  
29.12.2015
download
Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии «Об утверждении Руководства по доклиническим исследованиям безопасности в целях проведения клинических исследований и регистрации лекарственных препаратов» № 202  
26.11.2019
download
Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии «Об утверждении Руководства по фармакокинетическому и клиническому изучению биоэквивалентности липосомальных лекарственных препаратов для внутривенного введения» № 111  
15.09.2020
download
Решение Совета Евразийской экономической комиссии «О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения» (ред. от 23.04.2021) № 78  
03.11.2016
download
Решение Совета Евразийской экономической комиссии «Об утверждении Правил надлежащей клинической практики Евразийского экономического союза» № 79  
03.11.2016
download
Решение Совета Евразийской экономической комиссии «Об утверждении Правил надлежащей лабораторной практики Евразийского экономического союза в сфере обращения лекарственных средств» № 81  
03.11.2016
download
Решение Совета Евразийской экономической комиссии «Об утверждении Правил надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза» № 87  
03.11.2016
download
Решение Совета Евразийской экономической комиссии «Об утверждении Правил проведения исследований биологических лекарственных средств Евразийского экономического союза» № 89  
03.11.2016
download
Решение Совета Евразийской экономической комиссии «Об утверждении Правил проведения исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов в рамках Евразийского экономического союза» (ред. от 04.09.2020) № 85  
03.11.2016
download
Решение Совета Евразийской экономической комиссии «Об утверждении требований к инструкции по медицинскому применению лекарственных препаратов и общей характеристике лекарственных препаратов для медицинского применения» № 88  
03.11.2016
download
Указ Президента Республики Беларусь «Об обращении лекарственных средств» № 499  
31.12.2019
download
2021 Год народного единства eurasiancommission.org

Наши партнеры