УП Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении

УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» информирует о проведении в Санкт-Петербурге 26 и 27 июня 2023 года важного события в сфере обращения медицинских изделий – 41-го Международного Форума «Обращение медицинских изделий в России и ЕАЭС»

Организаторами выступают Конгрессная Компания «Симпозиум» совместно с главными российскими федеральными экспертными институтами ФГБУ «ВНИИИМТ» и ФГБУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора. Мероприятие пройдет в формате онлайн/офлайн. Первый день Форума посвящен стратегически важным вопросам обращения медицинских изделий в России и ЕАЭС: всем ключевым изменениям в нормативно-правовом регулировании, регуляторной сферы и правового поля ЕАЭС, разбору существенных отличий национальной и евразийской систем регистрации МИ. Вечерняя программа первого дня включает незабываемую 3-х часовую прогулку на катере по рекам и каналам Санкт-Петербурга в Белые Ночи.

Второй день продет в формате семинаров-практикумов экспертов ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и ФГБУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора в виде «дорожных карт» подготовки документов.

Круг вынесенных на Форум тем:

Принцип действия одноэтапной процедуры регистрации МИ российского производства
Разбираем особенности проведения испытаний и регистрации МИ иностранного производства
Как будет работать система выдачи разрешений на применение незарегистрированного МИ для диагностики in vitro
Медицинские отходы: станут ли они промышленным мусором для всех классов потенциального риска, включая эпидемиологические и токсикологические класса Б, В и Г
Состояние проекта «Дорожная карта» перехода с национальных правил регистрации на право ЕАЭС
Советы экспертов: как и с чего стоит начинать регистрацию МИ в ЕАЭС: опыт первых ошибок
Какие российские стандарты нужно брать в первую очередь на вооружение, чтобы облегчить переход в ЕАЭС
Разночтения в нормативах, встречающиеся при переходе с национального на евразийское законодательство
Технические, токсикологические и клинические испытания в РФ и ЕАЭС: общее и различия
«Дорожные карты» подготовки документов для регистрации МИ и ВИРД, оценки технических испытаний, назначения и проведения испытаний МИ
Актуальные изменения в IVD, инспектировании производства
Особенности требований регулятора к СМК производителя
Многие другие проблемные вопросы
Общение с экспертами в свободном формате