Рекомендации по предоставлению эОТД в XML-формате
В работе мероприятия принимают участие заместитель директора УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Марина Злотникова и заместитель начальника управления медицинских изделий, начальник отдела регистрации медицинских изделий и биомедицинских клеточных продуктов управления медицинских изделий Вероника Ткаченко.
Организаторами являются: Ассоциация «Росмедпром», НКО «МАМТ», АПМИ ОПК, АО «Корпорация развития Нижегородской области».
В качестве докладчиков в конференции принимают участие директор Департамента регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий Министерства здравоохранения Российской Федерации Елена Астапенко, заместитель руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Дмитрий Павлюков, генеральный директор ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора Игорь Иванов, заместитель генерального директора по стратегии и развитию АО «Корпорация развития Нижегородской области» Антон Гаранин и др.
Эксперты УП «ЦЭИЗ» Марина Злотникова и Вероника Ткаченко приняли участие в проведении круглого стола с представителями производителей медицинских изделий Российской Федерации по вопросам порядка национальной регистрации медицинских изделий и вопросов их обращения в рамках ЕАЭС. Также на встрече обсудили современные подходы и инструменты оптимизации процесса подготовки и регистрации медицинских изделий.
В рамках форума обсуждаются вопросы и перспективы рынка медицинских изделий в свете текущей мировой ситуации; возможные варианты продвижения медицинских изделий; законодательные проблемы, тенденции проведенных и готовящихся изменений в регуляторной сфере в области регистрации медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза, деятельности испытательных лабораторий (центров).
На проводимых во время конференции пленарных заседаний и круглых столов, затронуты наиболее актуальные темы: нормативно-правовое регулирование закупок медицинских изделий; организация проведения совместных закупок медицинских изделий в рамках реализации национального проекта «Здравоохранения» (РФ); современные подходы и инструменты оптимизации процесса подготовки и регистрации медицинских изделий; порядок национальной регистрации медицинских изделий, некоторые вопросы обращения медицинских изделий, включая централизованные закупки в Республике Беларусь; офсетные контракты как механизм государственно-частного партнерства при реализации инвестиционных проектов; централизованные закупки на опыте государственно-частного партнерства; ключевые риски дефектуры в медицинской промышленности и основные меры по поддержке внедрения разработок; тенденции проведенных и готовящихся Министерством изменений в регуляторной сфере; текущие тенденции сервисного обслуживания медицинской техники; государственные инструменты импортозамещения; особенности централизации закупок медицинских изделий для государственных и муниципальных нужд; риски исполнителей офсетных контрактов при отсутствии системы стратегического бронирования высококвалифицированных кадров; сервисная поддержка централизованных поставок; развитие рынков сбыта и проблемы взаимодействия с медицинскими учреждениями; развитие производства медицинских изделий в Российской Федерации; особенности обращения и регистрации медицинских изделий в рамках ЕАЭС; менеджмент качества при производстве и обслуживании медицинских изделий; техническое регулирование и стандартизация в области медицинских изделий; вопросы нормативно-правового регулирования испытательных центров и лабораторий.
01.11.2023
