Схема действий для проведения регистрации предельной отпускной ценыЛюбое лекарство, устройство или оборудование (кубинское или импортное), используемое на Кубе, должно быть одобрено Центром государственного контроля медикаментов, оборудования и медицинских приборов Республики Куба (CECMED).
Для производителей лекарственных средств и медицинских изделий Республики Беларусь на официальном сайте CECMED (https://www.cecmed.cu/reglamentacion/aprobadas) содержатся сведения об утвержденных нормативных документах, необходимых для прохождения заявителями процедур регистрации лекарственных средств и медицинских изделий в Республике Куба.
Сроки, установленные для регистрации лекарственных средств в случае подачи новой заявки, составляют 180 дней, а для продления или перерегистрации 150 дней.
Для заявителей Республики Беларусь CECMED принимает сертификаты, выданные компетентными органами на русском языке, но они должны быть легализованы. В случае, если документы являются общедоступными, необходимо предоставить ссылку на сайт, где они опубликованы, а также официальный перевод на испанский язык.
УП «ЦЭИЗ» предлагает заинтересованным организациям присылать свои вопросы и предложения на адрес электронной почты rceth@rceth.by с пометкой «Регистрация лекарственных средств и (или) медицинских изделий в Республике Куба».
19.08.2024
