Лекарственные средства
Заявление для получения заключения (разрешительного документа) на ввоз незарегистрированных лекарственных средствО направлении работников УП «ЦЭИЗ» в служебные командировки за границу, связанные с инспектированием производства лекарственных средств на соответствие требованиям надлежащей производственной практики Республики Беларусь или Евразийского экономического союза, в условиях сохранения заболеваемости COVID-19
В соответствии с приказом УП «ЦЭИЗ» № 393 от 28.10.2020г. работники будут направляться в служебные командировки за границу только при условии наличия оригинала официального письма заявителя о гарантии отсутствия для всех командируемых членов инспекционной группы рисков, связанных с:
отказом в выдаче виз;
ограничением свободы перемещений по пути следования к месту проведения инспекции и обратно, а также внутри страны назначения (например, ожидание результатов тестирования, карантин);
ограничением доступа на инспектируемый объект для выполнения всех мероприятий, предусмотренных программой инспекции.
Служебные командировки за границу не назначаются (отменяются) в случае:
поступления официальной информации о введении одного или нескольких из вышеперечисленных ограничений;
введения в Республике Беларусь ограничительных мер (например, самоизоляция) для лиц, прибывших из зарубежных служебных командировок;
наличия возможности проведения оценки документальных свидетельств с целью выдачи заключения о соответствии производства лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики Республики Беларусь как альтернативы инспектированию при государственной регистрации лекарственных средств и при внесении изменений в случае осуществления производства на новом производственном участке согласно приказу Министерства здравоохранения Республики Беларусь № 469 от 22.04.2020.
30.10.2020
