Контакты

Актуальное


В связи с ограниченным сроком действия правил Национальной регистрации и в целях повышения заинтересованности производителей лекарственных средств и медицинских изделий в проведении работ, предшествующих регистрации в РБ, а также для дополнительного насыщения рынка РБ медицинской продукцией, необходимой для обеспечения населения и организаций здравоохранения, УП «ЦЭИЗ» с 01.03.2021 по 30.06.2021 (включительно) предоставляет следующие скидки:

- на проведение специализированной экспертизы, в рамках комплекса предварительных технических работ, предшествующего государственной регистрации, условной государственной регистрации, внесению изменений в регистрационное досье на лекарственное средство, предоставляются заявителю и держателю регистрационного удостоверения - резиденту РБ, у которого все стадии производственного процесса лекарственных средств осуществляются на территории РБ, в размере 25%;

- на проведение специализированной экспертизы, в рамках комплекса предварительных технических работ, предшествующего государственной регистрации, условной государственной регистрации, внесению изменений в регистрационное досье на лекарственное средство, предоставляются заявителю и держателю регистрационного удостоверения резиденту РБ, у которого одна или несколько стадий производственного процесса лекарственного средства осуществляются на территории РБ, в размере 20%;

- на проведение специализированной экспертизе, в рамках комплекса предварительных технических работ, предшествующего государственной регистрации, условной государственной регистрации, внесению изменений в регистрационное досье на лекарственное средство, предоставляются заявителю и держателю регистрационного удостоверения нерезиденту РБ в размере 20%;

- на проведение экспертизы документации о возможности выдачи разрешений на ввоз и (или) вывоз лекарственных средств ограниченных к перемещению через государственную границу РБ, предоставляются заявителю резиденту РБ в размере 60%;

- на проведение комплекса предварительных технических работ, предшествующих государственной регистрации (перерегистрации) изделий медицинского назначения и медицинской техники, внесению изменений в регистрационное досье, предоставляются заявителю резиденту РБ в размере 65%;

- на проведение комплекса предварительных технических работ, предшествующих государственной регистрации (перерегистрации) изделий медицинского назначения и медицинской техники зарубежного производства, внесению изменений в регистрационное досье, предоставляются заявителю нерезиденту РБ в размере 10%.

Кроме этого, для ряда лекарственных препаратов отечественного производства: являющихся предметом государственной закупки; не имеющих зарегистрированных аналогов; являющихся первыми генерическими лекарственными препаратами, произведенными в РБ; разработанными в соответствии с государственными программами в 2 раза сокращены сроки проведения специализированной экспертизы по желанию заявителя. Аналогично сокращены сроки первичной экспертизы для медицинских изделий и лекарственных препаратов по желанию заявителя на договорной основе.

Обращаем Ваше внимание! Окончательная стоимость по договору формируется (учитывая скидки) после оформления договора и зависит от количества медицинских товаров и процедур, указанных в договоре.

16.03.2021