Схема действий для проведения регистрации предельной отпускной ценыПравила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения, утвержденных решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 78, в ред. решения Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 позволяют представлять в уполномоченные органы государств членов ЕАЭС регистрационные досье на электронном носителе в виде комплекта электронных документов.
Согласно Закона об электронном документе Республики Беларусь от 24.02.2021 «электронный документ – это документ, в электронном формате с использованием обязательных реквизитов и подписанный ЭЦП, позволяющими установить его подлинность и целостность». Поэтому, в случае невозможности соблюдения условий электронного документа, представление модуля 1 регистрационного досье на бумажном носителе обязательно. Данное требование также распространяется на дополнительные материалы на запросы, касающиеся 1 модуля.28.06.2022
