УП Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении

22–23 марта в Москве состоялась очередная Международная практическая конференция «Вывод лекарственных средств на рынок ЕАЭС» организованная компанией Bravo Business Forums

Тематикой мероприятия были вопросы обмена практическим опытом со стороны заявителей и регуляторов при работе по процедурам в соответствии с требованиями ЕАЭС, законодательные основы для организации консультаций с регуляторными органами по вопросам государственной регистрации лекарственных средств, перспективы сохранения локальной регистрации лекарственных средств в каждом из государств – членов ЕАЭС после 2025 г.

С докладами на конференции выступили представители из Евразийской экономической комиссии, Росздравнадзора, Федерального агентства по лекарственным средствам и изделиям медицинского назначения Бельгии FAMHP, РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Казахстана, УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Республики Беларусь, АОЗТ «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна» Армении, представители фармацевтических компаний и многие другие.

От Центра экспертиз и испытаний в здравоохранении в конференции приняли участие заместитель директора Ольга Журавлева с докладом на тему «Алгоритм подачи регистрационного досье по правилам ЕАЭС в Республике Беларусь. Перспективы сохранения локальной регистрации после 2025 года» и заведующий республиканской клинико-фармакологической лабораторией Ирина Ефремова с выступлением на тему «GVP, GCP и GLP – инспектирование по правилам ЕАЭС: текущий статус и перспективы».

Участие в конференции позволило участникам повысить взаимопонимание между производителем и регулятором благодаря разбору практических кейсов, а также обсудить проблемы, возникающие на всех этапах работы с досье.

25.03.2023