УП Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении

Актуальное

Внимание! С 15 ноября 2021 года вступил в силу Закон Республики Беларусь от 7 мая 2021 г. № 99-З «О защите персональных данных».
- Закон Республики Беларусь от 7 мая 2021 г. № 99-З «О защите персональных данных»
Схема действий заявителя при подаче регистрационного досье по национальной процедуре
(для корректного просмотра файл необходимо сохранить на диск)
Лекарственные средства
Медицинские изделия
Вниманию заявителей, планирующих подачу регистрационных досье на лекарственные препараты по Правилам ЕАЭС!
Рекомендации по предоставлению эОТД в XML-формате
Вниманию заявителей! С 24 мая 2021 г. информационное взаимодействие заявителей и УП "ЦЭИЗ" при процедуре экспертизы медицинских изделий возможно посредством личного кабинета на сайте предприятия после предварительной регистрации.
Вниманию заявителей! Информация об организации GMP-инспекции производства лекарственных средств за рубежом в условиях сохранения заболеваемости COVID-19
Форма заявления на проведение GMP-инспекции установлена постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь № 102 от 18.11.2020.
План работы комиссии по противодействию коррупции в УП "ЦЭИЗ" на 2021 г.
Вниманию заявителей! Порядок предоставления в бухгалтерию документов (платежных поручений, квитанций) об уплате государственной пошлины за выдачу регистрационных удостоверений предусмотрен статьей 287 Налогового кодекса Республики Беларусь (особенная часть).
ПОДПИСКА НА 2022 г. на ежемесячный информационно-аналитический и научно-практический журнал «Новости экспертизы и регистрации»
скачать счет-фактуру
Вниманию заявителей! О возможности обмена документами в электронном виде
Информация об общих рынках лекарственных средств и медицинских изделий ЕАЭС
Заявление для получения заключения (разрешительного документа) на ввоз незарегистрированных лекарственных средств

18 января 2022

‹ ОАО «БелВитунифарм» начало строительство завода по выпуску вакцины от COVID-19 ›

5 января 2022

‹ Проект изменений Конституции Республики Беларусь обсудили на диалоговой площадке ›

31 декабря 2021

‹ Поздравление директора УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» с Новым годом и Рождеством ›

30 декабря 2021

‹ Cобрание трудового коллектива УП «ЦЭИЗ» ›

24 декабря 2021

‹ Заседание Комиссии по противодействию коррупции ›

23 декабря 2021

‹ Круглый стол с участием представителей КНР по вопросам проведения клинических испытаний ›

16 декабря 2021

‹ Единый день информирования ›

08.12.2020

Вниманию заявителей! Обновилась форма заявления на оформление сертификата фармацевтического продукта (CPP).
03.12.2020

22 декабря 2020 г. УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» проводит онлайн-семинар по теме: «Обращение медицинских изделий отечественного и зарубежного производства в соответствии с изменениями законодательства Республики Беларусь». Для участия приглашаются специалисты по регистрации медицинских изделий.
- программа
- бланк заявки
Подробнее
03.12.2020

23 декабря 2020 г. УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» проводит онлайн-семинар по теме: «Изменения законодательства Республики Беларусь и ЕАЭС по требованиям к системе фармаконадзора держателей регистрационных удостоверений». Для участия приглашаются разработчики и производители лекарственных средств, специалисты по фармаконадзору.
- программа
- бланк заявки
Подробнее
01.12.2020

Вниманию заявителей, заключивших договоры на первичную экспертизу лекарственных средств! При подаче документов регистрационного досье просим предоставлять подписанное с вашей стороны дополнительное соглашение к договору в 2-х экземплярах.
27.11.2020

Вниманию заявителей! До утверждения постановления Министерства здравоохранения Республики Беларусь "Об утверждении Инструкции о требованиях к документам, составляющим регистрационное досье" предлагаем использовать следующие формы заявлений:

заявление о государственной регистрации (подтверждении государственной регистрации), условной государственной регистрации (подтверждении условной государственной регистрации) лекарственного препарата;

заявление о государственной регистрации фармацевтической субстанции (о внесении изменений в регистрационное досье на фармацевтическую субстанцию);

заявление о внесении изменений в регистрационное досье на лекарственный препарат.
24.11.2020

Вниманию заявителей управления лекарственных средств!
Обращаем ваше внимание, что с 20 ноября 2020 г. документы, составляющие регистрационное досье, должны соответствовать приложению 1 к Постановлению Совета Министров Республики Беларусь от 01.04.2015 № 254 (ред. от 27.10.2020).
Документы представляются по описи.
Опись представляется в двух экземплярах.
Разделы регистрационного досье должны быть выделены в соответствии с описью. Документы, представленные ненадлежащим образом, к рассмотрению приниматься не будут.
20.11.2020

Внимание! 1 декабря 2020 года в 11.00 состоится общее собрание трудового коллектива.
19.11.2020

19 ноября проведен единый день информирования «Общественный диалог: основные направления развития Беларуси»
Подробнее
12.11.2020

Вниманию заявителей! С 20.11.2020 вступает в силу Постановление Совета Министров Республики Беларусь № 545 от 18.09.2020 определяющее порядок выдачи сертификата фармацевтического продукта, предусмотренного для международной торговли (ССР).
10.11.2020

По результатам традиционного селекторного совещания Председателя Совета Республики Национального собрания Натальи Кочановой руководством УП «ЦЭИЗ» проведено совещание по вопросам связанных с заболеваемостью COVID-19
Подробнее