РЕСПУБЛИКАНСКОЕ УНИТАРНОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ
«ЦЕНТР ЭКСПЕРТИЗ И ИСПЫТАНИЙ В ЗДРАВООХРАНЕНИИ»

Вниманию заявителей! На заседании Совета ЕЭК 24 декабря 2021 года рассмотрен вопрос о внесении изменения в Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения, медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза, которые касаются продления режима национальной регистрации на один год – до 31 декабря 2022 года. Стороны одобрили направление протокола на внутригосударственные процедуры и подписание. В соответствии с постановлением коллегии Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 14.02.2022 принято решение осуществлять государственную регистрацию об экспертизе и регистрации медицинских изделий, принимаемым в период с 01.01.2022 до 31.12.2022 в порядке, установленном законодательством Евразийского экономического Cоюза либо законодательством Республики Беларусь по выбору заявителя. Прием заявлений на проведение первичной экспертизы и проведение комплекса предварительных технических работ, предшествующего государственной регистрации медицинских изделий, РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» осуществляет до 31.12.2022 года.

17 февраля 2022 г. проведен единый день информирования по теме «Ключевые аспекты послания Президента Республики Беларусь А.Г.Лукашенко белорусскому народу и Национальному собранию Республики Беларусь»

Внимание! 1 марта 2022 г. УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» проводит онлайн-семинар по теме «Требования к организации деятельности по фармаконадзору держателей регистрационных удостоверений лекарственных препаратов». Для участия приглашаются разработчики и производители лекарственных препаратов, специалисты по фармаконадзору.

ПРЕЗЕНТАЦИЯ КУБИНСКИХ ВАКЦИН ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ КОРОНАВИРУСНОЙ ИНФЕКЦИИ ПРОШЛА В ЦЭИЗ МИНЗДРАВА

Вниманию заявителей и держателей регистрационных удостоверений! УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» информирует о необходимости выполнения следующих требований при осуществлении процедуры по экспертизе периодических обновляемых отчетов по безопасности (ПООБ) и процедуры по экспертизе ПООБ с учетом экспертизы дополнительных материалов.

Вниманию заявителей! Об особенностях подачи документов в рамках проведения комплекса предварительных технических работ с целью осуществления государственной регистрации (перерегистрации) медицинских изделий, внесения изменений в регистрационное досье с 01.01.2022.

Вниманию заявителей клинических исследований лекарственных препаратов! УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» информирует об изменении электронного адреса представления информации по безопасности в ходе клинических исследований лекарственных препаратов, необходимых в соответствии с приложениями № 11 и № 12 к Правилам надлежащей клинической практики Евразийского экономического союза, утв. Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 79: DSUR@rceth.by – периодические отчёты по безопасности разрабатываемого лекарственного препарата (DSUR/РООБ); rcpl@rceth.by – информация обо всех серьезных непредвиденных нежелательных реакциях (CIOMS/СННР).

20 января 2022 г. между Ассоциацией международных фармацевтических производителей и УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» подписан меморандум о сотрудничестве

20 января 2022 г. проведен единый день информирования по теме «Конституция Республики Беларусь как основа единства нации и сохранения исторической памяти народа»

ОАО «БелВитунифарм» начало строительство завода по выпуску вакцины от COVID-19 с реконструкцией имеющегося производства в Долже Витебского района.