УП Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении

Актуальное

Электронные обращения граждан и юридических лиц по электронной почте не принимаются. Электронные обращения принимаются только через государственную единую (интегрированную) республиканскую информационную систему учета и обработки обращений граждан и юридических лиц обращения.бел.
УВАЖАЕМЫЕ КЛИЕНТЫ! Информируем об изменении банков корреспондентов дополнительных расчетных счетов в ЗАО «БТА-Банк», г. Минска в евро и долларах с 23.03.2023 г.
Подробнее...
Вниманию заявителей, осуществляющих подачу регистрационных досье на лекарственные препараты по Правилам ЕАЭС!

Предоставление досье 0000 последовательности осуществляется на электронном носителе в формате xml или zip только через 106 кабинет по адресу г. Минск, пер. Товарищеский, 2а.

Ответы на замечания в формате xml или zip подаются посредством личного кабинета заявителя.
Информируем о прекращении с 01.08.2023 г. действия доверенности от 29.09.2021 г. №322, выданной заместителю начальника управления медицинских изделий-начальнику отдела организации обращения медицинских изделий управления медицинских изделий Петрушко Н.Б.
Вниманию заявителей и держателей регистрационных удостоверений!
УП «ЦЭИЗ» информирует об актуализации Перечня, определяющего периодичность и сроки представления ПООБ зарегистрированных в Республике Беларусь лекарственных препаратов (версия № 8 от 18.09.2023).
Подробнее...
Вниманию заявителей, осуществляющих подачу регистрационных досье на лекарственные препараты по Правилам ЕАЭС! С 01.12.2022 г. документы регистрационного досье в виде эОТД принимаются в соответствии с обновленными техническими схемами структур документов в электронном виде, утвержденными Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 19 апреля 2022 г. № 67.
Рекомендации по предоставлению эОТД в XML-формате
ЗАЯВКА на проведение отбора образцов лекарственных препаратов (фармацевтических субстанций) для проведения контроля качества в соответствии с постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 01.03.2010 № 20
Вниманию заявителей! О внесении изменений в регистрационное досье стратегически важных лекарственных препаратов
Закон Республики Беларусь «Об изменении законов по вопросам борьбы с коррупцией» от 30 декабря 2022 г. № 232-З
ПОДПИСКА НА 2023 г. на ежемесячный информационно-аналитический и научно-практический журнал «Новости экспертизы и регистрации»
скачать счет-фактуру
Заявление для получения заключения (разрешительного документа)
Вниманию заявителей! Информационное взаимодействие заявителей и УП "ЦЭИЗ" при процедуре экспертизы медицинских изделий возможно посредством личного кабинета на сайте предприятия после предварительной регистрации.
План работы комиссии по противодействию коррупции в УП "ЦЭИЗ" на 2023 г.
Схема действий заявителя при подаче регистрационного досье по национальной процедуре
(для корректного просмотра файл необходимо сохранить на диск)
Лекарственные средства
Медицинские изделия
Внимание! С 15 ноября 2021 года вступил в силу Закон Республики Беларусь от 7 мая 2021 г. № 99-З «О защите персональных данных».

Закон Республики Беларусь от 7 мая 2021 г. № 99-З «О защите персональных данных»
ПОЛИТИКА УП «ЦЭИЗ» в отношении обработки персональных данных

27 сентября 2023

‹ УП «ЦЭИЗ» подписало меморандум о сотрудничестве с УП «Академфарм» ›

26 сентября 2023

‹ Всемирный день фармацевта ›

21 сентября 2023

‹ Единый день информирования «Единство белорусского народа – основополагающий фактор сохранения и укрепления суверенитета и независимости страны» ›

14 сентября 2023

‹ Беларусь отмечает День народного единства ›

31 августа 2023

‹ Команда УП «ЦЭИЗ» приняла участие в турнире по дартсу ›

23 августа 2023

‹ Честь и хвала чемпионам! ›

18 августа 2023

‹ Рабочее совещание в индустриальном парке «Великий камень» ›

09.03.2020

16–17.04.2020 в г. Москва состоится Всероссийский Форум «Обращение медицинских изделий в России. Весенняя сессия» по теме: «Дорожная карта» регистрации медизделий в России, Белоруссии, Казахстане и Киргизии по правилам ЕАЭС: инфраструктура, этапы, регламент.
Подробнее
26.02.2020

Вниманию заявителей! Разработана примерная форма доверенности на осуществление на территории Республики Беларусь действий от имени компании, связанных с государственной регистрацией (перерегистрацией) изделий медицинского назначения и медицинской техники, внесением изменений в регистрационное досье на изделия медицинского назначения и медицинскую технику, ранее зарегистрированные в Республике Беларусь, прохождением комплекса предварительных технических работ.
24.02.2020

Письмо Министерства здравоохранения Республики Беларусь «О некоторых вопросах применения норм Указа Президента Республики Беларусь о 31.12.2019 № 499»
24.02.2020

3-4 марта 2020 г. УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» проводит семинар по теме «Правила проведения клинических испытаний лекарственных средств в соответствии с требованиями GCP». Для участия приглашаются врачи клинических центров, проводящие клинические испытания, мониторы, сотрудники производителей лекарственных средств, отвечающие за организацию клинических испытаний.
- приглашение и программа
- бланк заявки
Подробнее
24.02.2020

Вниманию заявителей! С 24.02.2020 при подаче комплекта документов для регистрации предельных отпускных цен для лекарственных средств с кодом АТХ С01-С10 допускается предоставление копий документов, заверенных заявителем при наличии гарантийного письма с обязательством предоставления нотариально заверенных копий документов в кратчайшие сроки.
20.02.2020

Внимание! На официальном сайте Евразийской экономической комиссии для проведения предварительного обсуждения размещены 27 проектов одобренных фармакопейных статей 2 части 1 тома Фармакопеи Евразийского экономического союза http://www.eurasiancommission.org/ru/act/texnreg/deptexreg/LS1/Pages/pharmacopoeia_PO.aspx. Замечания и предложения к проектам фармакопейных статей необходимо направлять на адрес электронной почты: pharmacopoeia@eecommission.org. Дата окончания публичного обсуждения: 27.03.2020.
05.02.2020

Схема действий заявителя при подаче регистрационного досье по национальной процедуре для государственной регистрации (перерегистрации), внесения изменений в регистрационное досье на медицинское изделие, ранее зарегистрированное в Республике Беларусь.
- Скачать(для корректного просмотра файл необходимо сохранить на диск)
20.01.2020

Вниманию заявителей! На сайте предприятия имеется возможность записи на консультацию в отдел регистрации цен для держателей регистрационных удостоверений на лекарственные средства, цены на которые должны быть зарегистрированы в соответствии с Указом Президента Республики Беларусь от 31.12.2019 № 499.
17.01.2020

УВАЖАЕМЫЕ ЗАЯВИТЕЛИ! Обращаем ваше внимание, что постановлением Минздрава от 26.08.2019 № 91 внесены изменения в постановление Минздрава от 08.05.2009 № 52 «О требованиях к документам, представляемым для государственной регистрации (подтверждения государственной регистрации) лекарственных средств и фарм. субстанций», в том числе, в форму заявления на внесение изменений в регистрационное досье. При представлении заявления для внесения изменений в регистрационное досье на лекарственное средство, не соответствующее приложению 8 к указанному постановлению документы будут возвращены заявителю.
04.01.2020

Вниманию заявителей! 31.12.2019 года принят Указ Президента Республики Беларусь № 499 «Об обращении лекарственных средств»