УП Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении

Актуальное

Электронные обращения граждан и юридических лиц по электронной почте не принимаются. Электронные обращения принимаются только через государственную единую (интегрированную) республиканскую информационную систему учета и обработки обращений граждан и юридических лиц обращения.бел.
Схема действий при подаче документов для проведения регистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственные препараты
Схема действий для проведения регистрации предельной отпускной цены
ПОДПИСКА НА 2024 г. на ежемесячный информационно-аналитический и научно-практический журнал «Новости экспертизы и регистрации»
скачать счет-фактуру
Вниманию заявителей! Информационное взаимодействие заявителей и УП "ЦЭИЗ" при процедуре экспертизы медицинских изделий возможно посредством личного кабинета на сайте предприятия после предварительной регистрации.
Вниманию заявителей, осуществляющих подачу регистрационных досье на лекарственные препараты по Правилам ЕАЭС! С 01.12.2022 г. документы регистрационного досье в виде эОТД принимаются в соответствии с обновленными техническими схемами структур документов в электронном виде, утвержденными Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 19 апреля 2022 г. № 67.
Рекомендации по предоставлению эОТД в XML-формате
ЗАЯВКА на проведение отбора образцов лекарственных препаратов (фармацевтических субстанций) для проведения контроля качества в соответствии с постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 01.03.2010 № 20
Вниманию заявителей и держателей регистрационных удостоверений!
УП «ЦЭИЗ» информирует об актуализации Перечня, определяющего периодичность и сроки представления ПООБ зарегистрированных в Республике Беларусь лекарственных препаратов (версия № 8 от 18.09.2023).
Подробнее...
Вниманию заявителей, осуществляющих подачу регистрационных досье на лекарственные препараты по Правилам ЕАЭС!

Предоставление досье 0000 последовательности осуществляется на электронном носителе в формате xml или zip только через 106 кабинет по адресу г. Минск, пер. Товарищеский, 2а.

Ответы на замечания в формате xml или zip подаются посредством личного кабинета заявителя.
Схема действий заявителя при подаче регистрационного досье по национальной процедуре
(для корректного просмотра файл необходимо сохранить на диск)
Лекарственные средства
Медицинские изделия
Вниманию заявителей! Порядок предоставления в бухгалтерию документов (платежных поручений, квитанций) об уплате государственной пошлины за выдачу регистрационных удостоверений предусмотрен статьей 287 Налогового кодекса Республики Беларусь (особенная часть).
Справочная информация

Доверенность от имени юридического лица
Вниманию заявителей медицинских изделий!

Информация о включении в перечни уполномоченных организаций по проведению клиничеcких испытаний
Информация об общих рынках лекарственных средств и медицинских изделий ЕАЭС
План работы комиссии по противодействию коррупции в УП "ЦЭИЗ" на 2023 г.

29 ноября 2023

‹ Медицинский форум «Дни здравоохранения и медицинского образования Узбекистан – Беларусь» ›

29 ноября 2023

‹ Врачи из Узбекистана активно обмениваются опытом с коллегами из Беларуси ›

20 ноября 2023

‹ Научно-практическая конференция «Регуляторная практика и регистрация лекарственных средств» – «РегЛек 2023» ›

17 ноября 2023

‹ Представители системы здравоохранения Беларуси и Пакистана провели онлайн-встречу ›

16 ноября 2023

‹ Единый день информирования ›

15 ноября 2023

‹ Делегация УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» с рабочим визитом посетила Узбекистан ›

11 ноября 2023

‹ Беларусь и Куба расширяют сотрудничество в области фармацевтики ›

15.01.2019

Вниманию юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих промышленное производство, реализацию и медицинское применение лекарственных средств, медицинских изделий! Письмо Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 11.01.2019 № 5-1-12/831-14 «О некоторых мерах по реализации Постановления Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 23 апреля 2015 г. № 55»
- скачать
02.01.2019

Вниманию заявителей! Обновлена форма заявления на инспектирование по правилам GMP ЕАЭС.
22.12.2018

Вниманию юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих оптовую и розничную торговлю лекарственными средствами! Письмо Министерства антимонопольного регулирования и торговли Республики Беларусь и Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 22.12.2018 № 03-02-12/848л/12-11/17031 «О разъяснении порядка формирования цен на лекарственные средства (по Указу Президента Республики Беларусь от 22.08.2018 № 345)»
- скачать
07.12.2018

Министерством здравоохранения Республики Беларусь выдан первый Сертификат соответствия производителя требованиям правил GMP ЕАЭС
Подробнее
06.12.2018

Вниманию всех заинтересованных! Определен порядок производства, ввоза и контроля качества лекарственных средств, прошедших процедуру подтверждения регистрации или внесения изменений в регистрационное досье.
- скачать
19.11.2018

Вниманию всех заинтересованных! Определен перечень испытательных лабораторий для испытаний лекарственных средств.
- скачать
02.11.2018

Вниманию всех заинтересованных! Определен порядок производства, ввоза и контроля качества лекарственных средств, прошедших процедуру подтверждения регистрации или внесения изменений в регистрационное досье.
- скачать
18.09.2018

Вниманию заявителей! Представлены разъяснения о допуске к закупкам запасных частей к медицинским изделиям, ранее зарегистрированным в Министерстве здравоохранения Республики Беларусь.
- скачать
14.09.2018

Внимание! Изменился порядок выдачи регистрационных удостоверений на медицинские изделия Министерства здравоохранения Республики Беларусь. Регистрационные удостоверения на медицинские изделия выдаются при предоставлении копии доверенности на получение регистрационного удостоверения и предъявлении паспорта.
01.08.2018

Внимание! На нашем сайте в разделе Фармакопея > Документы размещено письмо Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 01.08.2018 № 01-12-38/8254 «О применении фармакопейных статей», разъясняющее применение фармакопейных статей, утвержденных отдельными приказами Министерства здравоохранения Республики Беларусь. Также в разделе Утвержденные общие и частные фармакопейные статьи размещен официальный список действующих фармакопейных статей