МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ
РЕСПУБЛИКАНСКОЕ УНИТАРНОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ
«ЦЕНТР ЭКСПЕРТИЗ И ИСПЫТАНИЙ В ЗДРАВООХРАНЕНИИ»

Коллегия ЕЭК утвердила состав Консультативного комитета по медицинским изделиям

18–20 ноября 2019 г. в Москве прошла научно-практическая конференция «Современные подходы к экспертизе лекарственных средств» — «РегЛек»

Вниманию заявителей! Письмом Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 16.11.2019 № 1-4-22/12603 установлен порядок оформления разрешений на применение медицинских изделий, бывших в употреблении, поступающих в качестве иностранной безвозмездной помощи, в соответствии с подпунктом 10.28.4 пункта 10.28 единого перечня административных процедур, осуществляемых государственными органами и иными организациями в отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, утвержденного постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 17.02.2012 № 156.

Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь 26 августа 2019 г. № 91 «Об изменении постановления Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 8 мая 2009 г. № 52»

Схема действий заявителя при подаче регистрационного досье по национальной процедуре для государственной регистрации (подтверждения государственной регистрации), внесения изменений в регистрационное досье на лекарственное средство, ранее зарегистрированное в Республике Беларусь.

Вниманию заявителей! На сайте предприятия размещена бета-версия электронной системы подачи заявлений на проведение регистрации и экспертизы лекарственных препаратов для медицинского применения в рамках Евразийского Экономического Союза. Для получения доступа к системе обращайтесь в отдел информации, информатики и анализа по тел. 299-53-51 или отправьте заявку в произвольной форме на электронный адрес info@rceth.by (с приложением доверенности на право представления интересов заявителя при необходимости).

С 3 октября прием досье с целью экспертизы лекарственных препаратов по правилам ЕАЭС будет осуществляться в формате .xml.

Вниманию заявителей! Об ускоренном проведении комплекса предварительных технических работ предшедствующих внесению изменений в регистрационное досье на лекарственное средство

Вниманию заявителей! Об ускоренном проведении первичной экспертизы документов изделий медицинского назначения и медицинской техники

Делегация Министерства здравоохранения Республики Беларусь посетила Бейрут (Ливанская Республика) и Дамаск (Сирийская Республика). Подробнее см. журнал «Новости экспертизы и регистрации» № 9 (177)/Сентябрь 2019 г.

Вниманию фармацевтических компаний и представительств! УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» (далее – УП «ЦЭИЗ») просит принять меры по организации своевременной подачи в УП «ЦЭИЗ» документов на подтверждение регистрации лекарственных средств. Срок процедуры подтверждения регистрации составляет 180 календарных дней. Во избежание отсутствия на рынке лекарственных средств, ранее используемых в процессе лечения, убедительно просим подавать документы на подтверждение регистрации лекарственных средств за 180 дней до истечения срока регистрации.