Справочная информация
Схема действий заявителя при подаче регистрационного досье по национальной процедуре для государственной регистрации (подтверждения государственной регистрации), внесения изменений в регистрационное досье на лекарственное средство, ранее зарегистрированное в Республике Беларусь.
Вниманию заявителей! На сайте предприятия размещена бета-версия электронной системы подачи заявлений на проведение регистрации и экспертизы лекарственных препаратов для медицинского применения в рамках Евразийского Экономического Союза. Для получения доступа к системе обращайтесь в отдел информации, информатики и анализа по тел. 299-53-51 или отправьте заявку в произвольной форме на электронный адрес info@rceth.by (с приложением доверенности на право представления интересов заявителя при необходимости).
С 3 октября прием досье с целью экспертизы лекарственных препаратов по правилам ЕАЭС будет осуществляться в формате .xml.
Вниманию заявителей! Об ускоренном проведении комплекса предварительных технических работ предшедствующих внесению изменений в регистрационное досье на лекарственное средство
Вниманию заявителей! Об ускоренном проведении первичной экспертизы документов изделий медицинского назначения и медицинской техники
Делегация Министерства здравоохранения Республики Беларусь посетила Бейрут (Ливанская Республика) и Дамаск (Сирийская Республика). Подробнее см. журнал «Новости экспертизы и регистрации» № 9 (177)/Сентябрь 2019 г.
Вниманию фармацевтических компаний и представительств! УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» (далее – УП «ЦЭИЗ») просит принять меры по организации своевременной подачи в УП «ЦЭИЗ» документов на подтверждение регистрации лекарственных средств. Срок процедуры подтверждения регистрации составляет 180 календарных дней. Во избежание отсутствия на рынке лекарственных средств, ранее используемых в процессе лечения, убедительно просим подавать документы на подтверждение регистрации лекарственных средств за 180 дней до истечения срока регистрации.
Письмо Министерства здравоохранения Республики Беларусь «О некоторых вопросах, возникающих при первичной экспертизе документов". С разъяснениями по данным вопросам можно ознакомиться в статье «Пути решения проблем, возникающих в процессе первичной экспертизы документов» (журнал «Новости экспертизы и регистрации» № 8 (176)/Август 2019 г.)
Беларусь – Россия: рабочая встреча по техническим вопросам экспертизы досье в рамках регистрации лекарственных препаратов по правилам ЕАЭС
Беларусь – Казахстан: круглый стол по вопросам обращения медицинских изделий