РЕСПУБЛИКАНСКОЕ УНИТАРНОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ
«ЦЕНТР ЭКСПЕРТИЗ И ИСПЫТАНИЙ В ЗДРАВООХРАНЕНИИ»

Вниманию заявителей! В УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» возобновлена деятельность органа по сертификации продукции «Медика», аккредитованного на проведение работ по подтверждению соответствия медицинских изделий требованиям ТР ТС 020/2011, а также на проведение процедуры добровольной сертификации медицинских изделий в рамках Национальной системы сертификации Республики Беларусь (аттестат аккредитации № BY/112 048.01).

Вниманию заявителей! Письмом Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 20.02.2019 № 1-4-22/2110 даны разъяснения о необходимости получения разрешений на реализацию и/или медицинское применение запасных частей, предназначенных для ремонта медицинской техники.

Вниманию заявителей! Письмом Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 20.02.2019 № 1-4-22/2109 установлены требования, предъявляемые к документам, удостоверяющим качество заявляемых изделий медицинского назначения и медицинской техники при осуществлении процедур выдачи разрешений на реализацию и (или) медицинское применение незарегистрированных изделий медицинского назначения и медицинской техники, предусмотренных подпунктами 10.28.1 – 10.28.4 пункта 10.28 единого перечня административных процедур, осуществляемых государственными органами и иными организациями в отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, утвержденного постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 17.02.2012 № 156.

Вниманию юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих промышленное производство, реализацию и медицинское применение лекарственных средств, медицинских изделий! Письмо Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 11.01.2019 № 5-1-12/831-14 «О некоторых мерах по реализации Постановления Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 23 апреля 2015 г. № 55»

Вниманию заявителей! Обновлена форма заявления на инспектирование по правилам GMP ЕАЭС.

Вниманию юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих оптовую и розничную торговлю лекарственными средствами! Письмо Министерства антимонопольного регулирования и торговли Республики Беларусь и Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 22.12.2018 № 03-02-12/848л/12-11/17031 «О разъяснении порядка формирования цен на лекарственные средства (по Указу Президента Республики Беларусь от 22.08.2018 № 345)»

Министерством здравоохранения Республики Беларусь выдан первый Сертификат соответствия производителя требованиям правил GMP ЕАЭС

Вниманию всех заинтересованных! Определен порядок производства, ввоза и контроля качества лекарственных средств, прошедших процедуру подтверждения регистрации или внесения изменений в регистрационное досье.

Вниманию всех заинтересованных! Определен перечень испытательных лабораторий для испытаний лекарственных средств.

Вниманию всех заинтересованных! Определен порядок производства, ввоза и контроля качества лекарственных средств, прошедших процедуру подтверждения регистрации или внесения изменений в регистрационное досье.