РЕСПУБЛИКАНСКОЕ УНИТАРНОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ
«ЦЕНТР ЭКСПЕРТИЗ И ИСПЫТАНИЙ В ЗДРАВООХРАНЕНИИ»

Вниманию заявителей! С 30 марта 2020 г. по 8 апреля 2020 г. в Республиканской контрольно-аналитической лаборатории и лаборатории фармакопейного и фармацевтического анализа прием образцов лекарственных средств на испытания временно прекращен.

Письмо Министерства здравоохранения Республики Беларусь «О приеме заявлений на регистрацию лекарственных средств по национальной процедуре»

Письмо Министерства здравоохранения Республики Беларусь «О проведении инспекционной проверки производства медицинских изделий»

Вниманию заявителей! С 17 марта 2020 года Республиканская контрольно-аналитическая лаборатория возобновляет прием образцов лекарственных средств на испытания по тестам «Микробиологическая чистота» и «Стерильность».

16–17.04.2020 в г. Москва состоится Всероссийский Форум «Обращение медицинских изделий в России. Весенняя сессия» по теме: «Дорожная карта» регистрации медизделий в России, Белоруссии, Казахстане и Киргизии по правилам ЕАЭС: инфраструктура, этапы, регламент.

Вниманию заявителей! Разработана примерная форма доверенности на осуществление на территории Республики Беларусь действий от имени компании, связанных с государственной регистрацией (перерегистрацией) изделий медицинского назначения и медицинской техники, внесением изменений в регистрационное досье на изделия медицинского назначения и медицинскую технику, ранее зарегистрированные в Республике Беларусь, прохождением комплекса предварительных технических работ.

Письмо Министерства здравоохранения Республики Беларусь «О некоторых вопросах применения норм Указа Президента Республики Беларусь о 31.12.2019 № 499»

3-4 марта 2020 г. УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» проводит семинар по теме «Правила проведения клинических испытаний лекарственных средств в соответствии с требованиями GCP». Для участия приглашаются врачи клинических центров, проводящие клинические испытания, мониторы, сотрудники производителей лекарственных средств, отвечающие за организацию клинических испытаний.

Вниманию заявителей! С 24.02.2020 при подаче комплекта документов для регистрации предельных отпускных цен для лекарственных средств с кодом АТХ С01-С10 допускается предоставление копий документов, заверенных заявителем при наличии гарантийного письма с обязательством предоставления нотариально заверенных копий документов в кратчайшие сроки.

Внимание! На официальном сайте Евразийской экономической комиссии для проведения предварительного обсуждения размещены 27 проектов одобренных фармакопейных статей 2 части 1 тома Фармакопеи Евразийского экономического союза http://www.eurasiancommission.org/ru/act/texnreg/deptexreg/LS1/Pages/pharmacopoeia_PO.aspx. Замечания и предложения к проектам фармакопейных статей необходимо направлять на адрес электронной почты: pharmacopoeia@eecommission.org. Дата окончания публичного обсуждения: 27.03.2020.